用于制备具有受控湿度的高亲水性类型产物的方法技术

本发明专利技术涉及一种用于经由在合适的喷雾干燥设备中应用特定喷雾干燥参数进行喷雾干燥来制备具有受控湿度的高亲水性类型产物的新方法。方法。方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于制备具有受控湿度的高亲水性类型产物的方法
[0001]本专利技术包括一种用于经由在合适的喷雾干燥设备中应用以下喷雾干燥参数进行喷雾干燥来制备具有受控湿度的高亲水性类型产物的方法：
[0002]入口N2温度(℃)150至300出口N2温度(℃)50至150
[0003]从而将经喷雾干燥的高亲水性类型产物的水含量控制在1％w/w至20％w/w的范围内。
[0004]高亲水性类型产物(诸如寡核苷酸)是为了获得通常冻干的固体形式的产物。由于其高吸湿性，高亲水性类型产物的冻干粉末往往带静电，不能自由流动，因此非常难以管理。为了获得一定的湿度和可管理的粉末形式，冻干粉末通常要经历额外的条件处理(conditioning，调节)程序，其中使粉末暴露于处于一定温度和湿度的气候室中的水蒸气(参见WO 2018/215391；第69页，第5行)。
[0005]该额外步骤耗费时间和资源，并且不利于此类产物的较大规模制造。
[0006]因此，本专利技术的目的是找到这样一种方法，该方法避免该额外的条件处理步骤并且允许生产具有受控湿度的高亲水性类型产物。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于制备具有受控湿度的高亲水性类型产物的方法，其特征在于将所述高亲水性类型产物的水溶液在合适的喷雾干燥设备中应用以下喷雾干燥参数进行喷雾干燥：入口N2温度(℃)150至300出口N2温度(℃)50至150从而将经喷雾干燥的高亲水性类型产物的水含量控制在1％w/w至20％w/w的范围内。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述喷雾干燥参数为：进料溶液中高亲水性类型产物浓度(％w/w)1至50入口N2温度(℃)180至220出口N2温度(℃)70至100。3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述喷雾干燥参数为：进料溶液中高亲水性类型产物浓度(％w/w)5至25入口N2温度(℃)180至220出口N2温度(℃)70至100。4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中干燥气体速率与进料速率的比率在1至200之间，优选地在10至150之间。5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中喷嘴气体速率与进料速率的比率在0.5至10之间，优选地在1至8之间。6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述合适的喷雾干燥设备包括喷雾室和雾化器，所述雾化器选自压降喷嘴或双流体喷嘴或者选自旋转式雾化器。7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述合适的喷雾干燥设备包括喷雾室和雾化器，所述雾化器选自双流体喷嘴。8.根据权利要求1至7中任一项所述的方...

【专利技术属性】
技术研发人员：D，
申请(专利权)人：豪夫迈，
类型：发明
国别省市：