【技术实现步骤摘要】
一种维生素C口崩微片及其制备方法
[0001]本专利技术属于药物
,具体涉及一种维生素C口崩微片及其制备方法。
技术介绍
[0002]维生素C(Vitamin C),又名抗坏血酸,分子式为C6H8O3,相对分子质量为176.13,是一种酸性已糖衍生物。维生素C有L型和D型两种异构体,其L型异构体具有生理活性,且在体内可以以两种形式存在:氧化型和还原型,它们均具有生物活性,由于维生素C中C2、C3位上的两个烯醇式结构中的H原子极易失去,因此维生素C具有很强的还原性,在水溶液中极不稳定,容易被热或氧气破坏,在中性或碱性溶液中尤甚。
[0003][0004]维生素C是一种重要的水溶性抗氧化剂,也是一种重要的营养物质,可广泛应用于食品添加剂,具有多种生物功能,如抑制黑色素、消除体内自由基、促进胶原蛋白的生物合成、提高机体免疫力、提供光保护等。
[0005]目前市售的维生素剂型有注射液、片剂、咀嚼片、泡腾片、丸剂、颗粒剂和冻干粉针剂。注射液规格有1ml:250mg,片剂最小规格为25mg;咀嚼片最小规格为50mg ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种维生素C口崩微片,其特征在于,所述微片组分包括维生素C和辅料,所述微片中维生素C的含量不超过50wt%;所述微片含维生素C为每片1
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25mg,片重为5
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50mg,直径为1
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4mm。2.如权利要求1所述的维生素C口崩微片,其特征在于,所述辅料包括填充剂、崩解剂、矫味剂、抗氧剂、助流剂和润滑剂中的任意一种或多种;其中,所述填充剂包括甘露醇、山梨醇、粉状纤维素、乳糖、麦芽糖醇、微晶纤维素、乳糖与纤维素的复合物、乳糖与微晶纤维素的复合物、乳糖与羟丙甲纤维素的复合物、乳糖与淀粉的复合物、甘露醇
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乳糖
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预胶化淀粉复合物、甘露醇
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环糊精复合物、山梨醇
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乳糖
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纤维素复合物和甘露醇
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乳糖
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微晶纤维素复合物中的任意一种或多种;所述崩解剂包括低取代羟丙纤维素、交联羧甲纤维素钠、羧甲纤维素钠、羧甲纤维素钙、羧甲淀粉钠和预胶化淀粉中的任意一种或多种;所述矫味剂为糖精钠、阿斯巴甜、蔗糖和三氯蔗糖中的任意一种或多种;所述抗氧剂为焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、亚硫酸钠、依地酸二钠和L
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半胱氨酸中的任意一种或多种;所述润滑剂和/或助流剂包括二氧化硅、滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸和硬脂富马酸钠中的任意一种或多种。3.如权利要求1所述的维生素C口崩微片,其特征在于,按照重量份数计,包括以下组分:维生素C10
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40份、填充剂40
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70份、崩解剂6
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25份、矫味剂0.6
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1份、助流剂0.5
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2份、润滑剂0.5
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2份、抗氧剂1
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3份。4.如权利要求2所述的维生素C口崩微片,其特征在于,所述填充剂为山梨醇或甘露醇与微晶纤维素或预胶化淀粉的复合物;所述山梨醇或甘露醇与微晶纤维素或预胶化淀粉的质量比为2:1.2
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0.8。5.如权利要求3
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4任一所述的维生素C口崩微片,其特征在于,所述填充剂为甘露醇
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乳糖
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预胶化淀粉复合物、甘露醇
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环糊精复合物、山梨醇
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乳糖
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纤维素复合物和甘露醇
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乳糖
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微晶纤维素复合物中的任意一种或多种。6.如权利要求5所述的维生素C口崩微片,其特征在于,所述甘露醇
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乳糖
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预胶化淀粉复合物中甘露醇、乳糖和预胶化淀粉的质量比为1
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5:1
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3:1
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2;所述甘露醇
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环糊精复合物中甘露醇和环糊精的质量比为10
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【专利技术属性】
技术研发人员:宁宗超,郭全禄,梁静,
申请(专利权)人:北京微智瑞医药科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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