一种稳定的抗PD-1抗体的药物制剂制造技术

本发明专利技术涉及抗体制剂领域，具体涉及一种稳定的抗PD

【技术实现步骤摘要】
一种稳定的抗PD
‑
1抗体的药物制剂


[0001]本专利技术涉及抗体制剂领域，具体涉及一种稳定的抗PD
‑
1抗体的药物制剂。

技术介绍

[0002]PD
‑
1(Programming death 1，程序性死亡受体1)，是人体内一种重要的免疫抑制因子，为免疫球蛋白，是由268个氨基酸组成的膜蛋白。其最早是从凋亡的小鼠T细胞杂交瘤2B4.11 克隆出来的。以抗PD
‑
1为靶点治疗的免疫调节剂，包括抗PD
‑
1的单克隆抗体 (Anti
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PD
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1monoclonal antibody)，可以阻断PD
‑
1及其配体PD
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L1和PD
‑
L2间的相互作用，对抗肿瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病及器官移植存活等均具有重要的意义。程序性细胞死亡蛋白
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1(programmed death
‑
1，PD
‑
1)及其配体(PD
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种稳定的抗PD
‑
1抗体的药物制剂，包含抗PD
‑
1抗体、缓冲液和稳定剂，其特征在于，所述的药物制剂不含有氯化钠。2.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述的缓冲液为磷酸盐缓冲液；任选地，所述磷酸盐缓冲液的浓度为5～50mM。3.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述的稳定剂是蔗糖；任选地，所述的蔗糖浓度范围是50～150mg/mL。4.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂还包含表面活性剂。5.根据权利要求4所述的药物制剂，其特征在于，所述的表面活性剂选自吐温80、吐温20、吐温21、吐温40、吐温60、吐温61、吐温65、吐温80、吐温81、吐温85、泊洛沙姆、triton、十二烷基硫酸钠、月桂硫酸钠、辛基糖苷钠、月桂基
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磺基甜菜碱至少之一；优选地，所述的表面活性剂选自吐温80、吐温20、泊洛沙姆；更优选地，所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯翠娟，洪娟，郑松林，张珈珲，李文华，杨彬，张旭辉，李文佳，
申请(专利权)人：广东东阳光药业有限公司，
类型：发明
国别省市：