一种宣肺败毒的中药制造技术

本发明专利技术涉及一种宣肺败毒的中药的处方、制备方法、用途、分析方法。该中药包含中药活性提取物，该活性提取物由第一提取物和第二提取物组成，其中第一提取物为麻黄、苦杏仁、生石膏、薏苡仁、苍术、广藿香、虎杖、马鞭草、芦根、葶苈子、化橘红和青蒿的水提物或醇水提取物，第二提取物为甘草的水提物或醇水提取物，且第一提取物和第二提取物单独提取获得。本发明专利技术的中药可用于治疗冠状病毒性疾病，例如新型冠状病毒性肺炎。性肺炎。性肺炎。

【技术实现步骤摘要】
一种宣肺败毒的中药
[0001]本申请为山东步长制药股份有限公司于2020年11月13日申请的申请号为 202011269872X，名称为一种宣肺败毒的中药的专利技术专利申请的分案申请。


[0002]本专利技术属于中医药学领域，具体涉及一种宣肺败毒的中药，该中药能宣肺败毒、治疗冠状病毒引起的疾病，治疗新型冠状病毒肺炎(COVID
‑
19)。本专利技术还涉及一种宣肺败毒的中药的制备方法、制备所述中药固体制剂的方法。

技术介绍

[0003]冠状病毒科(Coronaviridae)病毒是自然界广泛存在的一大类病毒，感染脊椎动物，如人、鼠、猪、猫、犬、狼、鸡、牛、禽类。新型冠状病毒(SARS
‑
CoV
‑
2) 属于冠状病毒科中的β属冠状病毒，基因特征与SARSr
‑
CoV和MERSr
‑
CoV有明显区别。病毒对紫外线和热敏感，56℃30分钟、乙醚、75％乙醇、含氯消毒剂、过氧乙酸和氯仿等脂溶剂均可有效灭活病毒。基于目前的流行病学调查和研究结果，潜伏期为1
‑
14天，多为3
‑
7天；传染源主要是新型冠状病毒感染的患者，无症状感染者也可能成为传染源；主要传播途径为经呼吸道飞沫和接触传播，在相对封闭的环境中长时间暴露于高浓度气溶胶情况下存在经气溶胶传播的可能，其他传播途径尚待明确；人群普遍易感。
[0004]针对新冠病毒，西医临床治疗中使用的药物与方法大多源于治疗SARS、H1N1 流感等经验，采用抗病毒及抗感染类药物、丙种球蛋白，甲基强地松龙，采用托珠单抗的免疫疗法，以及康复者血浆和采用机械辅助通气治疗，尚未发现特效的治疗药物与治疗方案。中医药在治疗瘟疫方面具有悠久的历史，在诊治SARS、H1N1流感等传染性疾病的治疗过程中起到了极大的作用和显著的效果。新型冠状病毒感染的肺炎是病毒感染与机体免疫状态在体内进行博弈的结果，中医药可以在治疗中全疗程、全方位的发挥作用，着眼于调动机体自身的抗病能力，改善临床症状、减少并发症、提高生活质量。
[0005]根据中医学理论，新型冠状病毒肺炎(COVID
‑
19)属于中医“疫”病范畴，致病因素为湿毒，核心病机为湿毒壅肺、阻遏气机，病理特点可概括为“湿、毒、闭、虚”。新型冠状病毒肺炎患者尸体解剖和穿刺组织病理观察结果显示，肺脏呈不同程度实变，脾脏和淋巴细胞数量明显缩小和减少，部分血管内皮脱落，内膜炎及血栓形成，胆囊高度充盈，肾脏间质充血及肾小球肾小管病变，提示新型冠状病毒肺炎造成较为严重的肺部、肾脏及免疫系统损伤(王毅，李翔，张俊华，薛睿，钱竞扬，张晓慧，张晗，刘清泉，范骁辉，张伯礼.基于网络药理学的宣肺败毒汤治疗新型冠状病毒肺炎机制研究.中国中药杂志，1
‑
9，2020)。
[0006]中医药治疗病毒性疾病有较长的历史且已积累了丰富的经验。在多次现代流行性疾病控制的过程中，中药也都发挥着重要的作用。如在抗流感病毒方面，中成药做了大量的研究，研究显示，中成药抵抗流感病毒主要包括两点：通过杀灭病毒，减少流感病毒对宿主细胞的侵袭，可直接作用于病毒细胞，具有直接抗病毒的药物包括板蓝根、金银花等常规清热解毒药物；机体炎症反应通过多种机制进行调整，提升机体免疫能力，并改善其临床症
状，防止病情加深。具有间接抗病毒的药物包括黄芪、枸杞子、党参等。这些药物成分能够提升机体的防御功能。中成药还可通过增强机体非特异性免疫和特异性免疫来提升抵抗病毒的能力，优势明显。中药抗感染呈现多机制、多靶点的特点，以中医辩证理论为原则，消除体内病原体，提升机体免疫力，在流感的治疗和防御方面均有显著功效。中医药的早期干预可阻断病程，改善症状，并可促进炎症吸收。加用活血化瘀通络的中药，可减缓恢复期肺间质纤维化的发生；使用中药进行个体化治疗，可有效缩短患者住院时间，减少后遗症、并发症和西药的毒副作用。
[0007]中医药治疗病毒性传染病也有良好效果，例如在治疗SARS、甲型H1N1等疾病方面取得了明显成效。研究证实，中药的整体调节，能够增强人体免疫力，同时还有抑制和杀灭病毒的作用。已有证据表明，中医药在治疗新型冠状病毒性肺炎方面发挥了重要作用。当前中西医相结合作为新冠肺炎的主要治疗手段，其中中药汤剂的使用比例占88.2％。与西医治疗组相比，中西医结合治疗组患者在体温复常时间、平均住院天数方面明显缩短，在伴随症状消失率、CT影像好转率、临床治愈率、普通型转重型及危重型发生率及死亡率方面均有显著降低。且根据临床调查，新冠肺炎重症患者中有80％患者愿意接受中医药治疗，轻症患者有90％愿意接受中医药干预，隔离的患者也希望中医药早期介入。因此，对临床评价有显著疗效的方剂进行研究与开发迫在眉睫，对疫情的防控意义重大。
[0008]中药汤剂在应急情况下使用方便，在抗击新冠的治疗中发挥了巨大的作用，但是，中药汤剂难以长时间保存、不方便运输，难以跨地域调剂，因此，急需开发具有临床疗效显著的治疗新型冠状病毒肺炎中药制剂，对新型冠状病毒感染肺炎的不同阶段有针对性治疗，以便覆盖更多的患者。

技术实现思路

[0009]本专利技术的一个目的是提供一种宣肺败毒的中药的处方、制备方法、用途、分析方法。
[0010]本专利技术的一个目的是提供能够有效治疗冠状病毒引起的疾病的中药，该中药制剂包括中药处方组成及剂量配比范围，特别是新型冠状病毒肺炎的中药固体制剂，该固体制剂包含中药活性提取物。
[0011]本专利技术的另一个目的是提供用于制备能够有效治疗冠状病毒引起的疾病，特别是新型冠状病毒肺炎的中药制剂的方法。
[0012]本申请的专利技术人根据中医药学理论，针对新型冠状病毒肺炎的整体证候表现，在中医古代验方的基础上，经过大量临床实践创造性得获得该有效中药处方组成和配比。
[0013]本专利技术创造性就在于：其本申请专利技术人张伯礼教授和刘清泉教授根据对新冠肺炎疾病辩证基础上，结合其多年临床经验，通过边研究、边总结，拟定的中药有效方剂。该处方是在《伤寒论》麻杏石甘汤、《金匮要略》麻杏薏甘汤、葶苈大枣泻肺汤，《外台秘要》千金苇茎汤4个经典名方的基础上化裁而成，另加化橘红、广藿香、青蒿、虎杖、马鞭草、苍术等药材，临床用于新型冠状病毒性肺炎普通型患者的治疗。从药味组成上由辛温解表、泻火解毒、清热祛湿及止咳平喘四类功效的中药组成，全方以宣肺清热解表为主，祛湿除饮为辅，兼以止咳平喘，适用于湿毒郁肺，发热、咳嗽痰少或有黄痰，憋闷气促，腹胀，大便不畅。舌质暗红，舌体胖，苔黄腻或黄燥，脉滑数或弦滑的症候。因此，从中医病因角度分析，与新型冠状病毒
性肺炎早期损肺、脾二经；病邪伤肺，则发热、乏力、周身酸痛、咳嗽，与轻型和普通型患者所出现的外感症状相吻合；病邪伤脾，则出现纳呆、腹胀、恶心、呕吐、大便不畅等症状，与轻型和普通型患者所出现的消化道症状相吻合。湿邪困脾导致脾失健运而加重肺水湿停滞的证候，因此宣肺败毒颗粒从组方上针对肺脾二经，本方选以麻杏石甘汤组方中麻黄、苦杏仁、生石膏、甘草为君药，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种宣肺败毒中药活性提取物，其特征在于，所述中药活性提取物是由下述重量份数的原料药制成：麻黄110～190份、虎杖460～540份、苦杏仁330～420份、马鞭草710～790份、生石膏710～790份、芦根710～790份、薏苡仁710～790份、葶苈子330～420份、苍术210～290份、化橘红330～420份、广藿香330～420份、甘草210～290份、青蒿250～350份。2.根据权利要求1所述的宣肺败毒中药活性提取物，其特征在于，所述中药活性提取物是由下述重量份数的原料药制成：麻黄130～170份、虎杖480～520份、苦杏仁350～400份、马鞭草730～770份、生石膏730～770份、芦根730～770份、薏苡仁730～770份、葶苈子350～400份、苍术2...

【专利技术属性】
技术研发人员：张伯礼，刘清泉，高秀梅，张俊华，宋新波，张磊，王毅，杨丰文，郑文科，王涛，王跃飞，张晗，黄宇虹，王苹，刘二伟，刘岱琳，张静泽，黄明，
申请(专利权)人：山东步长制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：