用于经导管递送系统手柄的支撑装置制造方法及图纸

本文描述了用于在将医疗装置递送至人体内的目标的同时可释放地保持递送系统手柄的支撑装置以及相关联的系统和方法。所述支撑装置被配置成接合所述递送系统手柄并且使用户能够通过操纵所述支撑装置的特征来操纵所述递送系统的远端部分。递送系统的远端部分。递送系统的远端部分。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于经导管递送系统手柄的支撑装置
[0001]本申请要求于2019年5月1日提交的题为“用于经导管递送系统手柄的支撑装置以及相关联的系统和方法(SUPPORT DEVICES FOR TRANSCATHETER DELIVERY SYSTEM HANDLES AND ASSOCIATED SYSTEMS AND METHODS)”的美国临时专利申请第62/841,562号的权益，所述申请的全部内容通过引用并入本文。


[0002]本公开总体上涉及在将如人工心脏瓣膜等医疗装置递送至人体内的目标部位的同时用于经导管递送系统手柄的支撑装置。

技术介绍

[0003]心脏瓣膜可能受多种条件的影响。例如，二尖瓣可能受二尖瓣返流、二尖瓣脱垂和二尖瓣狭窄的影响。二尖瓣返流是由二尖瓣的小叶未能在峰值收缩压力下并置接合的心脏病症引起的血液从左心室异常泄漏到左心房中。二尖瓣小叶可能由于心脏疾病通常引起心肌扩张而无法充分接合，这进而扩大天然二尖瓣环，达到小叶在心缩期期间不会接合的程度。当乳突肌由于缺血或其它病状而功能受损时，也可能发生异常回流。更具体地说，因为左心室在心缩期期间收缩，所以受影响的乳突肌不会充分收缩以实现小叶的适当闭合。
[0004]二尖瓣脱垂是二尖瓣小叶异常凸出到左心房中时的病状。这可能引起二尖瓣的不规则行为并且导致二尖瓣返流。小叶可能脱垂并且无法接合，因为将乳突肌连接到二尖瓣小叶的下侧的肌腱(腱索)可能撕裂或拉伸。二尖瓣狭窄是阻止在心舒期填充左心室的二尖瓣口狭窄。
[0005]二尖瓣返流通常使用利尿剂和/或血管舒张剂减少回流到左心房中的血液量来进行治疗。还已经使用用于修复或置换瓣膜的手术入路(开腹和血管内)治疗二尖瓣返流。例如，典型的修复技术涉及缩小或切除经扩张环的部分。缩小例如包含植入通常固定到环或周围组织的环形或接近环形的环。其它修复手术将瓣膜小叶缝合或夹紧为彼此并置。
[0006]可替代地，更多有创手术通过将机械瓣膜或生物组织植入到心脏中以代替天然二尖瓣从而置换整个瓣膜本身。这些有创手术通常需要很大程度的开胸手术，并且因此非常痛苦、发病率高且需要很长的恢复期。此外，在许多修复和置换手术中，装置的耐用性或瓣环成形术环或置换瓣膜的不当尺寸可能给患者带来另外的问题。修复手术还需要技艺精湛的心脏外科医生，因为缝线的不当或不准确放置可能影响手术的成功。
[0007]近年来，已经实施了创伤性较小的主动脉瓣置换方法。经预组装的经皮人工瓣膜的实例包含例如来自美敦力公司(Medtronic/Corevalve Inc.)(美国加利福尼亚州尔湾市)的CoreValve系统。和来自爱德华生命科学公司(Edwards Lifesciences)(美国加利福尼亚州尔湾市)的Edwards
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瓣膜。两种瓣膜系统均包含可扩展框架和附接到可扩展框架的三小叶生物人工瓣膜。主动脉瓣是基本上对称的、圆形的并且具有肌肉环。主动脉应用中的可扩展框架在主动脉瓣环处具有对称的圆形形状以便与天然解剖结构相匹配，而且因为三小叶人工瓣膜需要圆对称以实现人工小叶的适当接合。因此，主动脉
瓣解剖结构适合于容纳置换瓣膜的可扩展框架，因为主动脉瓣解剖结构基本上均匀、对称且相当强健。然而，其它心脏瓣膜解剖结构不均匀、不对称或不够强健，并且因此，经血管主动脉瓣置换装置可能不太适用于其它类型的心脏瓣膜。

技术实现思路

[0008]在一些实例中，本公开描述了一种支撑装置，其用于在将医疗装置递送至人体内的目标部位的同时可释放地保持递送系统手柄，所述支撑装置包括：承载第一支撑件的第一基座，所述第一支撑件被配置成接合所述递送系统手柄的第一手柄部件；承载第二支撑件的第二基座，所述第二支撑件被配置成接合所述递送系统手柄的第二手柄部件，其中所述第二基座的至少一部分位于所述第一基座上，其中所述第一支撑件和所述第二支撑件分别远离所述第一基座和所述第二基座延伸；以及可操作地耦接至所述第一基座和所述第二基座的第一平移组合件，其中所述第一平移组合件被配置成相对于所述第一基座可滑动地平移所述第二基座，并且其中所述第一平移组合件被配置成当所述递送系统手柄由所述支撑装置支撑时，使所述第二手柄部件相对于并独立于所述第一手柄部件纵向平移。
[0009]在一些实例中，本公开描述了一种支撑装置和导管系统。所述支撑装置包括：承载第一支撑件的第一基座，所述第一支撑件被配置成接合所述递送系统手柄的第一手柄部件；承载第二支撑件的第二基座，所述第二支撑件被配置成接合所述递送系统手柄的第二手柄部件，其中所述第二基座的至少一部分位于所述第一基座上，其中所述第一支撑件和所述第二支撑件分别远离所述第一基座和所述第二基座延伸；以及可操作地耦接至所述第一基座和所述第二基座的第一平移组合件，其中所述第一平移组合件被配置成相对于所述第一基座可滑动地平移所述第二基座，并且其中所述第一平移组合件被配置成当所述递送系统手柄由所述支撑装置支撑时，使所述第二手柄部件相对于并独立于所述第一手柄部件纵向平移。所述导管系统包括：具有第一细长导管轴和第一手柄部件的第一导管装置；以及具有第二细长导管轴、第二手柄部件和第三手柄部件的第二导管装置，所述第三手柄部件被配置成相对于所述第二手柄部件纵向平移，所述第二细长导管轴具有可转向的远端部分，其中所述第二细长导管轴被配置成延伸穿过所述第一手柄部件和所述第一细长导管轴，并且其中所述第二导管装置被配置成相对于所述第一导管装置纵向平移。
[0010]在一些实例中，本公开描述了一种用于将装置递送到患者心脏中的方法，所述方法包括：将第一导管轴的第一远端部分和第二导管轴的第二远端部分递送到所述心脏中，其中所述第二导管轴延伸穿过所述第一导管轴并可相对于所述第一导管轴纵向滑动；将第一手柄部件支撑在第一基座组合件上，其中所述第一手柄部件耦接至所述第一导管轴的第一近侧部分；将第二手柄部件支撑在第二基座组合件上，其中所述第二手柄部件耦接至所述第二导管轴的第二近侧部分；将第三手柄部件支撑在第三基座组合件上；使所述第二基座组合件相对于所述第一基座组合件平移以相对于所述第一手柄部件纵向平移所述第二手柄部件，其中所述第二手柄部件的所述纵向平移使所述第二导管轴的所述第二远端部分沿第一平面平移；以及使所述第三基座组合件相对于所述第二基座组合件平移以相对于所述第一手柄部件和所述第二手柄部件纵向平移所述第三手柄部件，其中所述第三手柄部件的所述纵向平移使第三导管轴的远端部分相对于所述第二远端部分平移。
附图说明
[0011]参考以下附图，可以更好地理解本公开的许多方面。附图中的部件不一定是按比例的。而是将重点放在清楚地展示本公开的原理。此外，可以在某些视图中仅出于说明目的将部件示出为透明的，而不指示所展示的部件必须是透明的。本文所提供的标题仅仅是为了方便起见。
[0012]图1是心脏的示意性横截面图，其示出了根据本公开的各个实例的从静脉脉管系统到天然二尖瓣的顺行入路。
[0013]图2是心脏的示意性横截面图，其示出了根据本公开的各个实例的通过在导丝之上放置导引导管本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种支撑装置，其用于在将医疗装置递送至人体内的目标部位的同时可释放地保持递送系统手柄，所述支撑装置包括：承载第一支撑件的第一基座，所述第一支撑件被配置成接合所述递送系统手柄的第一手柄部件；承载第二支撑件的第二基座，所述第二支撑件被配置成接合所述递送系统手柄的第二手柄部件，其中所述第二基座的至少一部分位于所述第一基座上，其中所述第一支撑件和所述第二支撑件分别远离所述第一基座和所述第二基座延伸；以及可操作地耦接至所述第一基座和所述第二基座的第一平移组合件，其中所述第一平移组合件被配置成相对于所述第一基座可滑动地平移所述第二基座，并且其中所述第一平移组合件被配置成当所述递送系统手柄由所述支撑装置支撑时，使所述第二手柄部件相对于并独立于所述第一手柄部件纵向平移。2.根据权利要求1所述的支撑装置，其进一步包括：承载第三支撑件的第三基座，所述第三支撑件被配置成接合所述递送系统手柄的第三手柄部件，其中所述第二基座的至少一部分定位在所述第一基座和所述第三基座之间，并且其中所述第三支撑件在远离所述第三基座的方向上延伸；以及可操作地耦接至所述第二基座和所述第三基座的第二平移组合件，其中所述第二平移组合件被配置成相对于所述第二基座可滑动地平移所述第三基座，以在所述递送系统手柄由所述支撑装置支撑时使所述第三手柄部件相对于并独立于所述第二手柄部件纵向平移。3.根据权利要求1或2所述的支撑装置，其进一步包括间隔部件，所述间隔部件被配置成将所述第一基座的一部分与所述支撑装置被配置成搁置在其上的表面间隔开。4.根据权利要求3所述的支撑装置，其中所述间隔部件被配置成相对于所述支撑装置被配置成搁置在其上的所述表面以一定角度定向所述第一基座和所述第二基座。5.根据权利要求1到4所述的支撑装置，其中：所述第一平移组合件包括第一齿条、第一齿轮和可操作地耦接至所述第一齿轮的第一旋钮，所述第一齿轮被配置成在操纵所述第一旋钮时旋转，使得所述第一齿条相对于所述第一齿轮纵向平移，以使所述第一基座和所述第二基座相对于彼此移动。6.根据权利要求5所述的支撑装置，其中所述第一基座或所述第二基座的表面包括所述齿条。7.根据权利要求6所述的支撑装置，其中所述齿条包括多个间隔开的突起或多个间隔开的孔。8.根据权利要求1到4所述的支撑装置，其中所述第一平移组合件包括蜗轮。9.根据权利要求1到8所述的支撑装置，其中：所述第一支撑件包括第一紧固件，所述第一紧固件被配置成将所述第一手柄部件可释放地固定到所述第一基座。10.根据权利要求2所述的支撑装置，其中所述第三支撑件包括背部支撑件，所述背部支撑件被配置成接合所述递送系统手柄的横截面端部。11.根据权利要求1到10所述的支撑装置，其进一步包括平台，其中所述第一基座耦接至所述平台，并且其中所述平台包括第一端部和第二端部。12.根据权利要求11所述的支撑装置，其中：
所述平台限定延伸穿过所述第一端部和第二端部的平台轴线；所述第一基座具有靠近所述平台的所述第一端部的第一末端和沿着所述平台轴线与所述第一端部间隔开的第二末端；所述第一基座具有延伸穿过所述第一基座的所述第一末端和第二末端的第一轴线；并且所述间隔部件被配置成将所述第一基座的所述第二末端与所述平台间隔开，使得所述平台轴线和所述第一轴线形成锐角。13.根据权利要求12所述的支撑装置，其中所述间隔部件是可调节的，并且其中调节所述间隔部件会改变所述锐角。14.一种用于将装置递送到患者的心脏中的系统，所述系统包括：根据权利要求1到13中任一项所述的支撑装置：导管系统，所述导管系统包括：具有第一细长导管轴和第一手柄部件的第一导管装置；以及具有第二细长导管轴、第二手柄部件和第三手柄部件的第二导管装置，所述第三手柄部件被配置成相对于所述第二手柄部件纵向平移，所述第二细长导管轴具有可转向的远端部分，其中所述第二细长导管轴被配置成延伸穿过所述第一手柄部件和所述第一细长导管轴，并且其中所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：E，
申请(专利权)人：图尔弗股份有限公司，
类型：发明
国别省市：