用于假体心脏瓣膜装置的液压系统及相关联的方法制造方法及图纸

本文公开了用于递送假体心脏瓣膜装置的系统和相关联的方法。根据本技术的各实施例构造的递送系统可以包括例如细长导管主体、由细长导管主体承载的递送封壳以及位于该递送封壳内的两个流体腔室。递送封壳可以在用于保持假体心脏瓣膜装置的容纳构造和用于至少部分地部署假体心脏瓣膜装置的部署构造之间被液压地驱动。例如，当流体从第一腔室中移除并且将流体递送到第二腔室中时，可以将递送封壳推向部署构造，而当流体被从第二腔室中移除并递送到第一腔室中时，可以将递送封壳推向容纳构造以重新套住假体心脏瓣膜装置。

Hydraulic system and associated method for prosthetic heart valve device

Systems and associated methods for delivering prosthetic heart valve devices are disclosed. The delivery system constructed according to various embodiments of the technology may include, for example, an elongated conduit body, a delivery enclosure carried by the elongated conduit body, and two flow chamber chambers located within the delivery enclosure. The delivery closure may be hydraulically driven between a holding configuration for maintaining the prosthetic heart valve device and a deployment configuration for at least partial deployment of the prosthetic heart valve device. For example, when the fluid is removed from the first chamber and delivered to the second chamber, the delivery capsule may be pushed toward the deployment configuration, and when the fluid is removed from the second chamber and delivered to the first chamber, the delivery capsule may be pushed toward the containment configuration to re trap the prosthetic heart valve device.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于假体心脏瓣膜装置的液压系统及相关联的方法相关申请的交叉引用本申请包含了(1)2014年3月14日提交的国际专利申请PCT/US2014/029549、(2)2012年10月19日提交的国际专利申请PCT/US2012/061219、(3)2012年10月19日提交的国际专利申请PCT/US2012/061215、(4)2012年6月21日提交的国际专利申请PCT/US2012/043636、和(5)2017年4月18日提交的美国申请号15/490,024的主题。
本技术总体上涉及用于递送假体心脏瓣膜装置的系统。具体地，本技术的若干实施例涉及用于将假体心脏瓣膜装置经皮递送至二尖瓣中的液压系统以及相关联的方法。
技术介绍
心脏瓣膜会受到多种病症的影响。例如，二尖瓣会受到二尖瓣反流、二尖瓣脱垂和二尖瓣狭窄的影响。二尖瓣反流是由心脏疾病引起的血液从左心室到左心房的异常泄漏，在这种情况下，二尖瓣的瓣叶无法在峰值收缩压力下合紧成并置。二尖瓣瓣叶可能无法充分合紧，因为心脏疾病通常会导致心肌扩张，在收缩期间这又使天然二尖瓣瓣环扩大至使瓣叶合不紧的程度。当由于缺血或其它情况导致乳头肌功能受损时，也会发生异常回流。更具体地，随着左心室在收缩期间收缩，受影响的乳头肌不能充分收缩，从而影响瓣叶的正确闭合。二尖瓣脱垂是二尖瓣瓣叶异常地隆起到左心房中的一种病症。这会引起二尖瓣的不规则行为并导致二尖瓣反流。由于将乳头肌连接至二尖瓣瓣叶下侧的腱(腱索)可能撕裂或拉伸，因此瓣叶可能脱垂而无法合紧。二尖瓣狭窄是二尖瓣口变窄，这种变窄阻碍了左心室舒张时的充盈。通常使用利尿剂和/或血管扩张剂治疗二尖瓣反流，以减少流回到左心房中的血液量。修复或置换瓣膜的外科手术方法(开放式的和经血管的)也已用于治疗二尖瓣反流。例如，典型的修复技术包括将扩张的瓣环的一些部分箍紧或切除。箍紧例如包括植入通常固定到瓣环或周围组织的环形或环周的环。其它修复程序将瓣膜瓣叶缝合或夹在一起，使瓣叶彼此部分并置。或者，更具侵入性的手术通过将机械瓣膜或生物组织植入到心脏中以替代天然二尖瓣来置换整个瓣膜本身。这些侵入性手术通常需要大的开胸手术，因此非常痛苦、发病率高并且需要较长的恢复期。此外，在许多修复和置换手术程序中，装置的耐久性或瓣环成形术环或置换瓣膜尺寸的不正确可能给患者带来其它问题。修复程序还需要高度熟练的心脏外科医师，因为缝线放置不佳或不正确可能会影响程序的成功。近年来，已经采用了侵入性较小的主动脉瓣置换方法。预先组装的经皮假体瓣膜的示例包括，例如，美敦力/核心瓣膜公司(Medtronic/CorevalveInc.)(美国加利福尼亚州尔湾市(Irvine))的系统和爱德华兹生命科学公司(EdwardsLifesciences)(美国加利福尼亚州尔湾市)的瓣膜。两种瓣膜系统均包括可扩张框架和附连于可扩张框架的三叶生物假体瓣膜。主动脉瓣基本上是对称的、圆形的并且具有肌肉环。在主动脉应用场合中，为了匹配天然解剖结构，而且还因为三叶假体瓣膜需要用于假体瓣叶的正确合紧的圆形对称性，可扩张框架在主动脉瓣环处具有对称的圆形形状。因此，主动脉瓣解剖结构使其自身适合于容纳置换瓣膜的可扩张框架，因为主动脉瓣解剖结构基本上是均匀的、对称的并且肌肉发达。然而，其它心脏瓣膜解剖结构不均匀、不对称或肌肉不发达，因此经血管主动脉瓣置换术可能不适用于其它类型的心脏瓣膜。附图说明参照附图可以更好地理解本公开的许多方面。附图中的各部件不一定按比例绘制。相反，着重点在于清楚示出本公开的原理。此外，在图示中仅为了清楚起见，各部件在某些视图中可以显示为透明的，而并不表示所示的部件一定是透明的。本文提供的标题仅是为了方便。图1是心脏的示意性剖视图，该附图示出了根据本技术的各种实施例的从静脉脉管系统到天然二尖瓣的顺行入路。图2是心脏的示意性剖视图，该附图示出了根据本技术的各种实施例的通过心房间隔(IAS)的通路，该通路通过将导管放置在导丝上而维持。图3和图4是心脏的示意性剖视图，这些附图示出了根据本技术的各种实施例的通过主动脉瓣和动脉脉管系统到达天然二尖瓣的逆行入路。图5是心脏的示意性剖视图，该附图示出了根据本技术的使用经心尖穿孔到达天然二尖瓣的入路。图6是根据本技术的一种实施例构造的用于递送假体心脏瓣膜装置的系统的轴测图。图7A是根据本技术的各实施例的使用经心尖递送入路定位在心脏的天然二尖瓣中的图6的系统的远侧部分的局部示意图。图7B是根据本技术的各实施例的处于部署构造的图7A的系统的远侧部分和已部署好的假体心脏瓣膜装置的局部示意图。图8A和8B是根据本技术的一种实施例的处于容纳构造(图8A)和部署构造(图8B)的图6的递送系统的局部示意性剖视图。图9A和9B是根据本技术的另一种实施例的用于假体心脏瓣膜装置的递送系统的远侧部分的剖视图，该递送系统处于部分保持状态(图9A)和处于完全部署状态(图9B)。图9C是根据本技术的一种实施例构造的图9A和9B的递送系统的配合基座的俯视图。图10A至图10C是根据本技术的另外的实施例的使用经中隔入路在心脏的天然二尖瓣内部署假体心脏瓣膜装置的递送系统的远侧部分的一系列局部示意图。图11A和11B是根据本技术的另一种实施例的处于部分扩张部署构造(图11A)和容纳构造(图11B)的经中隔递送系统的远侧部分的放大局部示意性剖视图。图12A是剖切侧视图，并且图12B是俯视图，这些附图示意性地示出了根据本技术的一实施例的假体心脏瓣膜装置。图13A和13B是示意性地示出了根据本技术的一实施例的递送假体心脏瓣膜装置的各方面的剖切侧视图。图14是根据本技术的一实施例的假体心脏瓣膜装置的俯视轴测图。图15是图14的假体心脏瓣膜装置的侧视图，并且图16是该假体心脏瓣膜装置的仰视轴测图。图17是根据本技术的一实施例的假体心脏瓣膜装置的侧视图，并且图18是该假体心脏瓣膜装置的仰视轴测图。图19是图17和图18的假体心脏瓣膜装置相对于递送装置在部分部署状态下的侧视图，并且图20是该假体心脏瓣膜装置的仰视轴测图。图21是根据本技术的与假体心脏瓣膜装置一起使用的瓣膜支承件的轴测图。图22和图23分别是附连于图21的瓣膜支承件的假体心脏瓣膜的侧视图和仰视轴测图。图24和25是示意性地示出根据本技术的附加实施例的瓣膜支承件的侧视图。具体实施方式本技术总体上涉及用于递送假体心脏瓣膜装置的液压系统和相关联的方法。参照图1-25，本文描述了本技术的几种实施例的具体细节。尽管是关于用于将假体心脏瓣膜装置递送至天然二尖瓣的装置、系统和方法描述了许多实施例，但是除了本文所述的这些之外的其它应用和其它实施例也在本技术的范围内。例如，本技术的至少一些实施例可用于将假体递送至其它瓣膜、比如三尖瓣或主动脉瓣。应当注意的是，除本文公开的实施例之外的其它实施例也在本技术的范围内。进一步地，本技术的实施例可以具有本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于将假体心脏瓣膜装置递送至患者心脏中的系统，所述系统包括：/n细长导管主体；以及/n递送封壳，所述递送封壳由所述细长导管主体承载并构造成在用于保持所述假体心脏瓣膜装置的容纳构造与用于至少部分地部署假体心脏瓣膜装置的部署构造之间被液压地驱动，/n其中，所述递送封壳包括壳体和平台，并且其中，/n所述壳体和所述平台至少部分地限定出第一腔室和第二腔室，/n当流体从所述第一腔室中至少部分地排放、同时将流体递送至所述第二腔室中时，所述递送封壳的至少一部分被推向所述部署构造，并且/n当流体至少部分地从所述第二腔室排放并递送到所述第一腔室中时，所述递送封壳的至少一部分被推向容纳构造以重新套住所述假体心脏瓣膜装置的至少一部分。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170418 US 15/490,0081.一种用于将假体心脏瓣膜装置递送至患者心脏中的系统，所述系统包括：
细长导管主体；以及
递送封壳，所述递送封壳由所述细长导管主体承载并构造成在用于保持所述假体心脏瓣膜装置的容纳构造与用于至少部分地部署假体心脏瓣膜装置的部署构造之间被液压地驱动，
其中，所述递送封壳包括壳体和平台，并且其中，
所述壳体和所述平台至少部分地限定出第一腔室和第二腔室，
当流体从所述第一腔室中至少部分地排放、同时将流体递送至所述第二腔室中时，所述递送封壳的至少一部分被推向所述部署构造，并且
当流体至少部分地从所述第二腔室排放并递送到所述第一腔室中时，所述递送封壳的至少一部分被推向容纳构造以重新套住所述假体心脏瓣膜装置的至少一部分。


2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括在所述细长导管主体的近端区域处的歧管，所述歧管构造成接纳流体以用于将流体递送至所述第一腔室和/或所述第二腔室，其中，所述歧管包括与所述第一腔室流体连通的第一流体内腔和第一阀，以及与所述第二腔室流体连通的第二流体内腔和第二阀。


3.如权利要求2所述的系统，其特征在于，所述第一阀和所述第二阀是三通阀。


4.如权利要求2所述的系统，其特征在于，所述歧管构造成在植入程序期间在患者外部。


5.如权利要求2所述的系统，其特征在于，所述第一流体内腔与所述第二流体内腔流体隔离。


6.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述递送封壳构造成在所述假体心脏瓣膜装置的第一部分从所述递送封壳部署的同时轴向地约束所述假体心脏瓣膜装置，并且在假体心脏瓣膜装置的所述第一部分接触所述患者的心脏的天然瓣膜的组织时释放所述假体心脏瓣膜装置的被轴向约束的部分。


7.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述递送封壳构造成在所述假体心脏瓣膜装置在所述容纳构造与所述部署构造之间运动的同时，基本上防止了所述假体心脏瓣膜装置相对于所述细长导管主体的平移。


8.如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括偏置装置，所述偏置装置沿着所述导管主体定位，并且构造成将所述递送封壳推向所述容纳构造。


9.如权利要求8所述的系统，其特征在于，所述偏置装置包括弹簧，所述弹簧定位成，当所述递送封壳朝向所述部署构造运动时被压缩，以在流体被转移至所述第一腔室时部署所述假体心脏瓣膜装置。


10.如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括配合轴，所述配合轴延伸穿过所述细长导管主体的至少一部分，其中，所述配合轴的远端区域经由一个或多个附连元件可释放地联接于所述假体心脏瓣膜装置，并且其中，所述一个或多个附连元件包括构造成与所述假体心脏瓣膜装置的对应附连特征部相匹配的凹穴。


11.如权利要求10所述的系统，其特征在于，所述附连特征包括孔眼形突起，所述孔眼形突起构造成可释放地配合位于所述配合轴的所述远端区域处的对应的凹穴。


12.如权利要求10所述的系统，其特征在于，所述附连特征包括T形突起，所述T形突起构造成可释放地与位于所述配合轴的所述远端区域处的对应的T形凹穴匹配。


13.一种用于递送假体心脏瓣膜装置以植入患者的天然心脏瓣膜的系统，所述系统包括：
细长导管主...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·麦克里恩，
申请(专利权)人：图尔弗股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US