防冻型病毒采样保存液及采样管制造技术

本发明专利技术涉及微生物检测技术领域，为了解决在严寒冬季样本保存液在运输过程中结冰，进而体积膨胀，导致样本采集管破裂的泄露问题，公开了防冻型病毒采样保存液及采样管，所述防冻型病毒采样管，包括拭子和采集管，还包括保存液。所述保存液主要由酸碱指示剂、pH缓冲盐、蛋白质变性剂、防冻剂、抗生素和溶剂组成。本发明专利技术保存液耐低温，可于

【技术实现步骤摘要】
防冻型病毒采样保存液及采样管


[0001]本专利技术涉及微生物检测
，尤其涉及防冻型病毒采样保存液及采样管。

技术介绍

[0002]快速、准确的病原学诊断是控制疫情蔓延的重要手段之一。采用实时荧光定量 PCR(RT
‑
PCR)的方法，可以在被感染者的鼻咽拭子、痰和其他下呼吸道分泌物、血液、粪便、尿液等标本中检测出新型冠状病毒核酸。
[0003]由于核酸检测会受到病程、标本采集、检测过程、检测试剂等因素的影响，为提高阳性检出率，减少假阴性现象的发生，应规范标本的采集和运输，保证后续核酸检测结果的准确性。临床上也对核酸检测样本的采集、保存和运输提出了更高的要求。特别是在严寒冬季，样本保存液极易在运输过程中结冰，进而体积膨胀，导致样本采集管破裂，极易发生危险病原物的泄露。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的防冻型病毒采样保存液及采样管。
[0005]为了实现上述目的，本专利技术采用了如下技术方案：
[0006]防冻型病毒采样保存液，所述保存液主要由酸碱指示剂、pH缓冲盐、蛋白质变性剂、防冻剂、抗生素和溶剂组成；
[0007]所述酸碱指示剂包括酚红；pH缓冲盐包括十二水磷酸氢二钠和磷酸二氢钾；蛋白质变性剂包括异硫氰酸胍和乙基苯基聚乙二醇；防冻剂包括甘油和乙二醇；抗生素包括庆大霉素；溶剂包括纯化水。
[0008]优选的，每30L保存液中含有0.001％
‑
0.004％的酚红、 2.0mm
‑
3.0mm的十二水磷酸氢二钠、0.2mm
‑
1.0mm的磷酸二氢钾、 0.4m/L
‑
4m/L的异硫氰酸胍、0.3％
‑
1％的乙基苯基聚乙二醇、10％
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40％的甘油、10％
‑
40％的乙二醇、0.3
‑
3g的庆大霉素和定容至30L的纯化水。
[0009]优选的，所述保存液的pH值为7.0
‑
8.0。
[0010]优选的，每30L保存液中含有0.001％的酚红、2.0mm的十二水磷酸氢二钠、0.2mm的磷酸二氢钾、0.4m/L的异硫氰酸胍、0.3％的乙基苯基聚乙二醇、30％的甘油、30％的乙二醇、0.3g的庆大霉素和定容至30L的纯化水。
[0011]优选的，每30L保存液中含有0.003％的酚红、2.4mm的十二水磷酸氢二钠、0.4mm的磷酸二氢钾、0.8m/L的异硫氰酸胍、0.5％的乙基苯基聚乙二醇、40％的甘油、40％的乙二醇、0.6g的庆大霉素和定容至30L的纯化水。
[0012]优选的，每30L保存液中含有0.004％的酚红、2.8mm的十二水磷酸氢二钠、0.8mm的磷酸二氢钾、1.5m/L的异硫氰酸胍、0.5％的乙基苯基聚乙二醇、40％的甘油、40％的乙二醇、0.6g的庆大霉素和定容至30L的纯化水。
[0013]优选的，每30L保存液中含有0.004％的酚红、3.0mm的十二水磷酸氢二钠、1.0mm的磷酸二氢钾、3m/L的异硫氰酸胍、0.5％的乙基苯基聚乙二醇、40％的甘油、40％的乙二醇、1.2g的庆大霉素和定容至 30L的纯化水。
[0014]优选的，所述保存液的制备方法包括以下步骤：将十二水磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、异硫氰酸胍和纯化水混合均匀，然后加入乙基苯基聚乙二醇、甘油、乙二醇混合均匀后，加入酚红，混合均匀得到保存液。
[0015]一种采样管，包括拭子和采集管，还包括如上述所述防冻型病毒采样保存液。
[0016]本专利技术的有益效果为：
[0017]保存液为灭活型，保存过程中病毒已完全丧失感染力，生物安全性高，适用于各类型病毒样本的保存，例如流感病毒、肠道病毒、HIV 病毒、冠状病毒等，保存效果好，保存过程中病毒的DNA/RNA不被降解，病毒释放率高；且保存液耐低温，可于
‑
30℃环境长时间保存样本，不结冰、不开裂，病毒核酸稳定，有利于冬季极寒地区的样本保存及运输；使用简便，可裂解微生物蛋白，使其失活，有效防止二次感染风险，保障运输及检测人员安全；适用的样本范围广：如口腔拭子、咽拭子、鼻拭子、肛拭子、宫颈拭子、唾液、痰液、肺泡灌洗液等，也可用于采集环境样本。
附图说明
[0018]图1为本专利技术提出的防冻型病毒采样保存液保存性能测试中 ADV1
‑
10样本在2
‑
8℃的保存温度下0天的数据图，图中自上而下第一根线为ADV2；第二根线为ADV1；第三根线为ADV8；第四根线为ADV7；第五根线为ADV10；第六根线为ADV9；第七根线为ADV3；第八根线为ADV4；第九根线为ADV6；第十根线为ADV5；
[0019]图2为本专利技术提出的防冻型病毒采样保存液保存性能测试中 ADV1
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10样本在
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10℃的保存温度下0天的数据图，图中自上而下第一根线为ADV7；第二根线为ADV8；第三根线为ADV4；第四根线为ADV1；第五根线为ADV2；第六根线为ADV3；第七根线为ADV10；第八根线为ADV9；第九根线为ADV5；第十根线为ADV6；
[0020]图3为本专利技术提出的防冻型病毒采样保存液保存性能测试中 ADV1
‑
10样本在
‑
20℃的保存温度下0天的数据图，图中自上而下第一根线为ADV2；第二根线为ADV4；第三根线为ADV1；第四根线为ADV9；第五根线为ADV3；第六根线为ADV10；第七根线为ADV5；第八根线为ADV8；第九根线为ADV7；第十根线为ADV6；
[0021]图4为本专利技术提出的防冻型病毒采样保存液保存性能测试中 ADV1
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10样本在
‑
30℃的保存温度下0天的数据图，图中自上而下第一根线为ADV8；第二根线为ADV7；第三根线为ADV4；第四根线为ADV1；第五根线为ADV3；第六根线为ADV2；第七根线为ADV10；第八根线为ADV9；第九根线为ADV6；第十根线为ADV5；
[0022]图5为本专利技术提出的防冻型病毒采样保存液保存性能测试中 ADV1
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10样本在
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40℃的保存温度下0天的数据图，图中自上而下第一根线为ADV10；第二根线为ADV1；第三根线为ADV2；第四根线为 ADV6；第五根线为ADV9；第六根线为ADV8；第七根线为ADV3；第八根线为ADV4；第九根线为ADV7；第十根线为ADV5；
[0023]图6为本专利技术提出的防冻型病毒采样保存液保存性能测试中 ADV1
‑
10样本在
‑
80℃的保存温度下0天的数据图，图中自上而下第一根线为ADV4；第二根线为ADV3；第三根线
为ADV7；第四根线为ADV8；第五根线为ADV1；第六根线为ADV5；第七根线为ADV6；第八根线本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.防冻型病毒采样保存液，其特征在于，所述保存液主要由酸碱指示剂、pH缓冲盐、蛋白质变性剂、防冻剂、抗生素和溶剂组成；所述酸碱指示剂包括酚红；pH缓冲盐包括十二水磷酸氢二钠和磷酸二氢钾；蛋白质变性剂包括异硫氰酸胍和乙基苯基聚乙二醇；防冻剂包括甘油和乙二醇；抗生素包括庆大霉素；溶剂包括纯化水。2.根据权利要求1所述的防冻型病毒采样保存液，其特征在于，每30L保存液中含有0.001%
‑
0.004%的酚红、2.0mm
‑
3.0mm的十二水磷酸氢二钠、0.2mm
‑
1.0mm的磷酸二氢钾、0.4m/L
‑
4 m/L的异硫氰酸胍、0.3%
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1%的乙基苯基聚乙二醇、10%
‑
40%的甘油、10%
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40%的乙二醇、0.3
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3g的庆大霉素和定容至30L的纯化水。3.根据权利要求1所述的防冻型病毒采样保存液，其特征在于，所述保存液的pH值为7.0
‑
8.0。4.根据权利要求1所述的防冻型病毒采样保存液，其特征在于，每30L保存液中含有0.001%的酚红、2.0mm的十二水磷酸氢二钠、0.2mm的磷酸二氢钾、0.4m/L的异硫氰酸胍、0.3%的乙基苯基聚乙二醇、30%的甘油、30%的乙二醇、0.3g的庆大霉素和定容至...

【专利技术属性】
技术研发人员：张陆明，刘哲，姜柳，刘昕超，
申请(专利权)人：江苏百世诺医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：