SARS-CoV-2S蛋白特异性抗体或其片段及其应用制造技术

本发明专利技术从新冠病毒感染后康复人员PBMC中分离冠状病毒纤突蛋白RBD特异性记忆B细胞、扩增获得抗体轻重链可变区序列，连接导入载体、重组表达获得重组人源单抗，从中选择出与SARS

【技术实现步骤摘要】
SARS-CoV-2 S蛋白特异性抗体或其片段及其应用


[0001]本专利技术属于抗体工程领域，具体涉及一种针对冠状病毒的单抗及其应用， 特别是涉及一种SARS-CoV-2 S蛋白特异性抗体或其片段、制备方法及应用。

技术介绍

[0002]尽管康复患者血浆疗法在临床上取得了一定的成效，然而由于抗原患者血 浆来源有限、纯化抗体安全隐患高、特异性抗体效价不稳定。效价高、性能稳 定、安全性好的单克隆抗体对于控制新冠状病毒疫情具有良好的应用前景。目 前现有文献已经公开或教导了针对新冠病毒RBD制备保护性中和单抗的报道。 利用新冠病毒刺突蛋白RBD产生抗新冠病毒的保护性中和抗体(如：bioRxiv，
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SARS-CoV-2 and SARS-CoV Spike-RBD Structure and Receptor BindingComparison and Potential Implications on Neutralizing Antibody and VaccineDevelopment”，20200220)。SARS刺突蛋白本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种SARS-CoV-2 S蛋白特异性抗体或其片段，其特征在于所述抗体或其片段的特异性结合的抗原表位是存在于SARS-CoV-2 S1蛋白上的抗原表位，并且不存在于SARS-CoV S1蛋白、MERS-CoV S1蛋白上。2.如权利要求1所述SARS-CoV-2 S蛋白特异性抗体或其片段，其特征在于所述抗体或其片段特异性结合的抗原表位位于SARS-CoV-2的受体结合域RBD。3.如权利要求1所述SARS-CoV-2 S蛋白特异性抗体或其片段，其特征在于所述抗体或其片段以剂量依赖的方式抑制SARS-CoV-2感染宿主细胞。4.如权利要求1所述SARS-CoV-2 S蛋白特异性抗体或其片段，其特征在于所述抗体或其片段用于治疗SARS-CoV-2感染时，不会导致明显的抗体依赖的增强效应(ADE)。5.如权利要求1所述SARS-CoV-2 S蛋白特异性抗体或其片段，其特征在于所述抗体或其片段能够通过阻断SARS-CoV-2与宿主细胞受体ACEII的结合而发挥中和作用，其中阻断SARS-CoV-2与宿主细胞受体ACEII结合的IC50小于500ng/mL，例如小于200ng/mL，优选小于100ng/mL，更优选小于80ng/mL。6.如权利要求1-5任一所述SARS-CoV-2 S蛋白特异性抗体或其片段，其特征在于所述抗体或其片段的重链可变区CDR1-3分别与SEQ ID NO：10所示重链可变区的CDR1-3具有100％的序列同源性；轻链可变区CDR1-3分别与SEQ ID NO：9所示轻链可变区的CDR1-3具有100％的序列同源性。7.如权利要求6所述SARS-CoV-2 S蛋白特异性抗体或其片段，其特征在于所述抗体或其片段的重链可变区CDR1-3的氨基酸序列分别为SEQ ID NO：14-16，轻链可变区CDR1-3的氨基酸序列分别为SEQ ID NO：11-13。8.如权利要求6或7所述SARS-CoV-2 S蛋白特异性抗体或...

【专利技术属性】
技术研发人员：管轶，桂勋，郑作宜，王双，管静，王荣娟，陈佩雯，焦莎莎，李利峰，张锦超，朱华晨，刘大涛，
申请(专利权)人：迈威上海生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：