一种SARS-CoV-2中和性单抗及其应用制造技术

本公开提供一种SARS

【技术实现步骤摘要】
一种SARS-CoV-2中和性单抗及其应用


[0001]本专利技术属于抗体工程领域，具体涉及一种针对冠状病毒的单抗及其应用，特别是涉及一种SARS-CoV-2中和性单抗或其片段、制备方法及应用。

技术介绍

[0002]尽管康复患者血浆疗法在临床上取得了一定的成效，然而由于抗原患者血浆来源有限、纯化抗体安全隐患高、特异性抗体效价不稳定。效价高、性能稳定、安全性好的单克隆抗体对于控制新冠状病毒疫情具有良好的应用前景。目前现有文献已经公开或教导了针对新冠病毒RBD制备保护性中和单抗的报道。利用新冠病毒刺突蛋白RBD产生抗新冠病毒的保护性中和抗体(如：bioRxiv，“SARS-CoV-2 and SARS-CoV Spike-RBD Structure and Receptor BindingComparison and Potential Implications on Neutralizing Antibody and VaccineDevelopment”，20200220)。SARS刺突蛋白RBD和新冠病毒刺突蛋白RBD存在交叉中和表位肽，抗本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种SARS-CoV-2中和性单抗或其片段，其特征在于所述单抗或其片段在不高于10μg/mL浓度时，对滴度为102CCID50的SARS-CoV-2的中和率不低于90％。2.如权利要求1所述的SARS-CoV-2中和性单抗或其片段，其特征在于所述单抗或其片段能中和或阻断SARS-CoV-2对Vero-E6细胞的侵袭和/或感染。3.如权利要求2所述的SARS-CoV-2中和性单抗或其片段，其特征在于所述单抗或其片段能够通过阻断SARS-CoV-2与宿主细胞受体ACEII的结合而发挥中和活性，其中阻断SARS-CoV-2与宿主细胞受体ACEII结合的IC50小于30nM，例如小于25nM，优选小于20nM，更优选小于15nM。4.如权利要求1-3任一所述SARS-CoV-2中和性单抗或其片段，其特征在于所述单抗或其片段能与SARS-CoV-2的S蛋白特异性结合，而与MERS-CoV的S蛋白无特异性结合。5.如权利要求4所述SARS-CoV-2中和性单抗或其片段，其特征在于所述单抗或其片段与SARS-CoV的S蛋白有交叉结合反应。6.一种SARS-CoV-2中和性单抗或其片段，其特征在于在同等条件下，所述单抗或其片段对SARS-CoV-2S蛋白的亲和力，高于人ACE2对SARS-CoV-2S蛋白的亲和力。7.如权利要求6所述SARS-CoV-2中和性单抗或其片段，其特征在于所述单抗或其片段对SARS-CoV-2S蛋白的亲和力常数KD值小于1
×
10-8
，优选小于5
×
10-9
，更优选小于1
×
10-9
。8.如权利要求1-7任一所述SARS-CoV-2中和性单抗或其片段，其特征在于包括的重链可变区(VH)选自SEQ ID NO:2、4、6、8，轻链可变区(VL)选自SEQ ID NO:1、3、5、7。9.如权利要求8所述SARS-CoV-2中和性单抗或其片段，其特征在于所述单抗或其片段具有...

【专利技术属性】
技术研发人员：管轶，桂勋，郑作宜，王双，管静，王荣娟，陈佩雯，焦莎莎，李利峰，张锦超，朱华晨，刘大涛，
申请(专利权)人：迈威上海生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：