一种掩味的复方法莫替丁咀嚼片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种掩味的复方法莫替丁咀嚼片，将法莫替丁与聚氧乙烯水溶性树脂(PEO)制备法莫替丁颗粒，将碳酸钙、氢氧化镁制备碳酸钙氢氧化镁颗粒，将两种颗粒混合均匀，加入外加辅料A，压片，即得复方法莫替丁咀嚼片。该咀嚼片可以在40至100N硬度下获得≤1.0％的脆碎度，且稳定性好，且具掩味效果。

【技术实现步骤摘要】
一种掩味的复方法莫替丁咀嚼片及其制备方法
本专利技术涉及一种用于治疗胃病法莫替丁、碳酸钙、氢氧化镁的复方药物组合物，具体涉及一种掩味的复方法莫替丁咀嚼片。本专利技术还涉及一种掩味的复方法莫替丁咀嚼片的制备方法。
技术介绍
强生-默克制药公司于2000年推出了用于治疗烧心和胃酸分泌过多型消化不良的PepcidComplete咀嚼片，由10mg法莫替丁、800mg碳酸钙和165mg氢氧化镁所组成。根据强生公司专利US5075114、US6814978，该品制备工艺如下：将法莫替丁用醋酸纤维素和羟丙纤维素混合物包衣，溶剂为丙酮甲醇混合溶液，然后将法莫替丁包衣粉末与碳酸钙、氢氧化镁及水合物形式的赋形剂和交联聚维酮及其他辅料混合，压片，包装，然后将包装好的药物在50至100度加热一定时间，获得该品制剂。法莫替丁包衣可以起到两方面作用，一是掩盖法莫替丁的苦味，二是隔离法莫替丁与碳酸钙和氢氧化镁，提高法莫替丁的稳定性。压片时获得初始硬度较大的片剂，以适应包装等后续工序的要求，包装后进行加热处理，在水合物形式的赋形剂和交联聚维酮的作用下，降低片剂硬度，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种掩味的复方法莫替丁咀嚼片，其特征在于：含有/n法莫替丁颗粒；/n碳酸钙氢氧化镁颗粒；/n辅料A；/n其中：/n法莫替丁颗粒占片剂总重量的5-20％；/n碳酸钙氢氧化镁颗粒占片剂总重量的70-85％；/n辅料A占片剂总重量的1-5％。/n

【技术特征摘要】
1.一种掩味的复方法莫替丁咀嚼片，其特征在于：含有
法莫替丁颗粒；
碳酸钙氢氧化镁颗粒；
辅料A；
其中：
法莫替丁颗粒占片剂总重量的5-20％；
碳酸钙氢氧化镁颗粒占片剂总重量的70-85％；
辅料A占片剂总重量的1-5％。


2.根据权利要求1所述的一种掩味的复方法莫替丁咀嚼片，其特征在于：所述法莫替丁颗粒由法莫替丁与聚氧乙烯水溶性树脂混合。


3.根据权利要求1所述的一种掩味的复方法莫替丁咀嚼片，其特征在于：所述碳酸钙氢氧化镁颗粒由碳酸钙、氢氧化镁混合。


4.根据权利要求1所述的一种掩味的复方法莫替丁咀嚼片，其特征在于：咀嚼片含有法莫替丁10mg，碳酸钙800mg，氢氧化镁165mg。


5.根据权利要求1所述的一种掩味的复方法莫替丁咀嚼片，其特征在于：所述聚氧乙烯水溶性树脂为法莫替丁颗粒重量的≥80％。

【专利技术属性】
技术研发人员：王宇丰，万山青，轩豪月，
申请(专利权)人：河南合智医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41