【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】治疗银屑病的方法本专利技术一般涉及用结合到人IL-23的p19亚单位的抗体治疗炎性疾病(例如银屑病)的方法。银屑病是一种慢性、免疫介导的炎性皮肤病，全球发病率约为2％，发病率高并且可对患者的生活质量和健康产生重大的社会心理影响。斑块型银屑病是最常见的形式，大约影响80-90％的患者，表现为皮肤上的斑块隆起；该病通常始于青春期晚期和成年早期，并可能持续到成年。受影响的体表面积(BSA)的范围和皮肤表现(包括红斑、硬结和鳞屑)的程度定义银屑病的严重性，大约20-30％的患者所患银屑病为中重度。组织学上，银屑病的特征是炎症浸润和过度增生的角质形成细胞，这些细胞保留完整的细胞核(角化不全)、网脊延长、乳头状真皮中的血管系统过度卷曲。真皮中的浸润包括突出的T细胞、树突状细胞(DC)和中性粒细胞。免疫系统的失调，特别是致病性T细胞的激活，已被证明在银屑病的发展中起着重要作用。银屑病是一种典型的器官特异性T细胞驱动的炎性疾病，几十年来一直被认为是辅助性T细胞(Th)1型皮肤病，直到新的Th17人群被确认(SteinmanL，NatMed.，13(2)，pp139-145，2007)。大量的临床和实验室研究观察结果表明，白细胞介素(IL)-23/Th17轴在银屑病的发病机制中是必不可少的(DiCesare等人，JInvestDermatol.，129(6)，pp1339-1350，2009)。IL-23是IL-12细胞因子家族的一员，是一种由两个亚单位组成的异二聚体蛋白；p40亚单位与IL-12共享，p19亚单位被认为对IL-23是特异性的。...
【技术保护点】
1.治疗银屑病的方法，包括向患者施用米利珠单抗，所述方法包括：/na)向所述患者施用至少一个诱导剂量的米利珠单抗，其中所述诱导剂量包含20mg-600mg的米利珠单抗；和/nb)在施用末个诱导剂量后向患者施用至少一个维持剂量的米利珠单抗，其中维持剂量包含20mg-600mg的米利珠单抗。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180911 US 62/729,4351.治疗银屑病的方法，包括向患者施用米利珠单抗，所述方法包括：
a)向所述患者施用至少一个诱导剂量的米利珠单抗，其中所述诱导剂量包含20mg-600mg的米利珠单抗；和
b)在施用末个诱导剂量后向患者施用至少一个维持剂量的米利珠单抗，其中维持剂量包含20mg-600mg的米利珠单抗。
2.根据权利要求1的方法，其中所述银屑病为中度至重度斑块型银屑病。
3.根据权利要求1或2的治疗银屑病的方法，其中所述患者未接受过生物药。
4.根据权利要求1或2的治疗银屑病的方法，其中所述患者接受过生物药。
5.根据权利要求1-4中任一项的治疗银屑病的方法，其中所述至少一个诱导剂量包含20mg、30mg、100mg、120mg、250mg、300mg、350mg、400mg或600mg的米利珠单抗。
6.根据权利要求1-5中任一项的治疗银屑病的方法，其中所述至少一个诱导剂量包含250mg的米利珠单抗。
7.根据权利要求1-6中任一项的治疗银屑病的方法，其中向所述患者施用一个、两个、三个或四个诱导剂量。
8.根据权利要求1-7中任一项的治疗银屑病的方法，其中每隔8周向患者施用两个诱导剂量。
9.根据权利要求1-7中任一项的治疗银屑病的方法，其中每隔4周向患者施用三个诱导剂量。
10.根据权利要求1-7中任一项的治疗银屑病的方法，其中每隔4周向患者施用四个诱导剂量。
11.根据权利要求1-10中任一项的治疗银屑病的方法，其中所述至少一个诱导剂量经皮下施用。
12.根据权利要求1-11中任一项的治疗银屑病的方法，其中所述至少一个维持剂量包含20mg、30mg、100mg、120mg、125mg、250mg、300mg、350mg或600mg的米利珠单抗。
13.根据权利要求1-12中任一项的治疗银屑病的方法，其中所述至少一种维持剂量包含125mg或250mg米利珠单抗。
14.根据权利要求1-13中任一项的治疗银屑病的方法，其中在施用末个诱导剂量后2-16周施用所述至少一个维持剂量。
15.根据权利要求1-14中任一项的治疗银屑病的方法，其中在施用末个诱导剂量2周、3周、4周、5周、6周、7周、8周、12周或16周后施用所述至少一个维持剂量。
16.根据权利要求1-15中任一项的治疗银屑病的方法，其中在施用末个诱导剂量后4周施用所述至少一个维持剂量。
17.根据权利要求1-15中任一项的治疗银屑病的方法，其中在施用末个诱导剂量后8周施用所述至少一个维持剂量。
18.根据权利要求1-15中任一项的治疗银屑病的方法，其中在施用末个诱导剂量16周后施用所述至少一个维持剂量。
19.根据权利要求1-13中任一项的治疗银屑病的方法，其中向患者施用多个维持剂量，并且其中首个维持剂量在施用末个诱导剂量后2到16周施用。
20.根据权利要求19的治疗银屑病的方法，其中在施用末个诱导剂量后2周、3周、4周、5周、6周、7周、8周、12周或16周施用首个维持剂量。
21.根据权利要求19或20的治疗银屑病的方法，其中在施用末个诱导剂量后4周施用首个维持剂量。
22.据权利要求19或20所述的治疗银屑病的方法，其中在施用末个诱导剂量后8周施用首个维持剂量。
23.根据权利要求19或20的治疗银屑病的方法，其中在施用末个诱导剂量16周后施用首个维持剂量。
24.根据权利要求19-23中任一项的治疗银屑病的方法，其中在施用首个维持剂量后每隔4、8或12周施用一个或多个进一步的维持剂量。
25.根据权利要求19-24中任一项的治疗银屑病的方法，其中在施用首个维持剂量后每隔4周施用一个或多个进一步的维持剂量。
26.根据权利要求19-24中任一项的治疗银屑病的方法，其中在施用首个维持剂量后每隔8周施用一个或多个进一步的维持剂量。
27.根据权利要求1-26中任一项的治疗银屑病的方法，其中所述维持剂量通过皮下注射施用。
28.根据权利要求1的治疗银屑病的方法，所述方法包括：
a)通过皮下注射向患者施用(i)两个、三个或四个诱导剂量的米利珠单抗，其中每个诱导剂量包含250mg的米利珠单抗；和
b)每隔4周或8周通过皮下注射向患者施用至少一个维持剂量的米利珠单抗，其中首个维持剂量在施用末个诱导剂量后4周或8周施用，且其中每个维持剂量包含125mg或250mg的米利珠单抗，
其中所述银屑病为中度至重度斑块型银屑病。
29.根据权利要求28的治疗银屑病的方法，其中每隔8周施用两个诱导剂量的米利珠单抗，并且在施用末个诱导剂量后8周施用首个维持剂量。
30.根据权利要求28的治疗银屑病的方法，其中每隔4周施用三个诱导剂量的米利珠单抗，并且在施用末个诱导剂量后4周施用首个维持剂量。
31.根据权利要求28的治疗银屑病的方法，其中每隔4周施用4个诱导剂量的米利珠单抗，并且在施用末个诱导剂量后4周施用首个维持剂量。
32.根据权利要求28-31中任一项的治疗银屑病的方法，其中每个维持剂量包含250mg的米利珠单抗。
33.根据权利要求28-31中任一项的治疗银屑病的方法，其中每个维持剂量包含125mg的米利珠单抗。
34.治疗银屑病的方法，包含将米利珠单抗给患者施用，所述方法包括：
a)在诱导期期间向患者施用一个或多个诱导剂量的米利珠单抗，其中所述一个或多个诱导剂量各自包含30-400mg的米利珠单抗；
b)在诱导期结束时确定患者的疾病活性水平，以及
i)向在诱导期结束时未达到高水平临床反应的患者施用一个或多个维持剂量，其中一个或多个维持剂量中每个维持剂量各自包含20mg-600mg的米利珠单抗；和
ii)持续评估在诱导期之后达到高水平临床反应的患者的疾病活性水平，如果患者的疾病活性水平低于高水平临床反应，则向患者施用一个或多个维持剂量直至患者重新获得高水平的临床反应，并且其中所述一个或多个维持剂量各自包含20mg-600mg的米利珠单抗。
35.根据权利要求34的治疗银屑病的方法，其中高水平的临床反应是≥PASI90或≥sPGA(0，1)的疾病活性水平。
36.根据权利要求34或35的治疗银屑病的方法，其中所述银屑病为中度至重度斑块型银屑病。
37.根据权...
【专利技术属性】
技术研发人员：S·W·弗里德里希，P·A·克莱科特卡，J·L·图特勒，
申请(专利权)人：伊莱利利公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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