一种盐酸小檗碱微丸及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种盐酸小檗碱微丸及其制备方法，包括如下步骤：S1.取处方量的原料置于制粒锅内，搅拌转速120rpm，剪切转速600rpm，预混5分钟；S2.称取纯化水至加浆罐中，设置加浆雾化压力0.2～0.25Mpa，进行加浆，加浆时间控制在30～60秒；S3.加浆完毕后，设置搅拌转速120rpm，剪切转速1200rpm，制粒1min；制粒完后出料；S4.将制备的中间体采用螺杆进行挤出，筛网采用40目；S5.将挤出的软材置于滚圆锅内，设置转速500～1000rpm进行滚圆，即得1.5mm～2.7mm直径的微丸；S6.将微丸铺于烘盘上，并于55～65℃内温度下干燥至水分在13～16％；S7.采用胶囊充填机充填于明胶空心胶囊内。本发明专利技术提解决了目前糖衣片及薄膜衣片均存在较长的崩解时间，无法快速达到溶解释放，无法起到迅速起效的作用的问题。

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸小檗碱微丸及其制备方法
本专利技术涉及中药药物微丸
，更具体地涉及一种盐酸小檗碱微丸及其制备方法。
技术介绍
盐酸小檗碱又称黄连素，是由黄柏、黄连、三颗针等植物中提取、也可以人工合成的生物碱，其分子式为C20H18CLNO4·2H2O。盐酸小檗碱抗菌谱广，体外对多种革兰阳性及阴性菌均具抑菌作用，其中对溶血性链球菌、金葡菌、霍乱弧菌。脑膜炎球菌、志贺痢疾杆菌、伤寒杆菌、白喉杆菌等有较强的抑制作用，低浓度时抑菌，高浓度时杀菌。对流感病毒、阿米巴原虫、钩端螺旋体、某些皮肤真菌也有一定抑制作用。体外实验证实黄连素能增强白细胞及肝网状内皮系统的吞噬能力。痢疾杆菌、溶血性链球菌、金葡菌等极易对本品产生耐药性。本品与青霉素、链霉素等并无交叉耐药性。口服不良反应较少，临床应用广泛。因盐酸小檗碱味极苦，目前市售产品主要以普通糖衣片或薄膜衣片为主。但糖衣片及薄膜衣片均存在较长的崩解时间，无法快速达到溶解释放，无法起到迅速起效的作用。因此，有必要提供一种盐酸小檗碱微丸及其制备方法，以克服上述问题。专利
技术实现思路
本专本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种盐酸小檗碱微丸，其特征在于，根据处方将盐酸小檗碱制备成速释微丸后，采用明胶空心胶囊进行充填后，即得；所述处方组成如下：/n盐酸小檗碱54.47％，玉米淀粉或微晶纤维素10.89％，预胶化淀粉8.50％，羧甲淀粉钠或羧甲纤维素钙3.81％，余量为水或水溶液。/n

【技术特征摘要】
1.一种盐酸小檗碱微丸，其特征在于，根据处方将盐酸小檗碱制备成速释微丸后，采用明胶空心胶囊进行充填后，即得；所述处方组成如下：
盐酸小檗碱54.47％，玉米淀粉或微晶纤维素10.89％，预胶化淀粉8.50％，羧甲淀粉钠或羧甲纤维素钙3.81％，余量为水或水溶液。


2.如权利要求1所述的一种盐酸小檗碱微丸，其特征在于，所述处方的量为：盐酸小檗碱100g，玉米淀粉20g，预胶化淀粉15.6g，羧甲淀粉钠7g，水或水溶液41g。


3.如权利要求1所述的一种盐酸小檗碱微丸，其特征在于，所述处方的量为：盐酸小檗碱100g，微晶纤维素20g，预胶化淀粉15.6g，羧甲淀粉钠7g，水或水溶液41g。


4.如权利要求1所述的一种盐酸小檗碱微丸，其特征在于，所述处方的量为：盐酸小檗碱100g，微晶纤维素20g，预胶化淀粉15.6g，羧甲纤维素钙7g，水或水溶液41g。


5.如权利要求1所述的一种盐酸小檗碱微丸，其特征在于，所述处方的量为：盐酸小檗碱100g，玉米淀粉20g，预胶化淀粉15.6g，羧甲纤维素钙7g，水或水溶液41g。


6.一种盐酸小檗碱微丸制备方法，其特征在于，用于制备权利要求1至5中任意一种盐酸小檗碱微丸，包括如下步骤：
步骤S1.取处方量的盐酸小檗碱、玉米淀粉或微晶纤维素、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠或羧甲纤维素钙置于制粒锅内，设置搅拌转速120rpm，剪切转速600rpm，预混5分钟；
步骤S2.保持上述参数不变，称取处方量的水或...

【专利技术属性】
技术研发人员：江敏，唐金容，张波，练心结，罗洪，罗丹，胡晶，杨鑫嵎，严冬，郭敏，
申请(专利权)人：成都锦华药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：四川;51