多库酯钠丹蒽醌及其制备方法技术

多库酯钠丹蒽醌及其制备方法，涉及一种便秘药物及其制备方法。本发明专利技术提供了毒性和不良反应较低的多库酯钠丹蒽醌及其制备方法。多库酯钠丹蒽醌按质量份数比包括丹蒽醌、多库酯钠、水解淀粉、珍珠粉和苯甲酸钠。制备方法：一、将多库酯钠与水解淀粉按1:1的质量比混合、搅拌均匀，过筛；二、将丹蒽醌与余量水解淀粉混合均匀；三、将步骤一和步骤二的混合物与珍珠粉混合，然后加入苯甲酸钠和浓度为95％以上的乙醇，在制粒机中混合制粒，干燥，制成多库酯钠丹蒽醌胶囊颗粒。本发明专利技术可以减轻长期使用或高剂量使用库酯钠丹蒽醌药品的不良反应症状。

【技术实现步骤摘要】
多库酯钠丹蒽醌及其制备方法
本专利技术涉及一种便秘药物及其制备方法。
技术介绍
多库酯钠丹蒽醌胶囊适应症为适用于孕妇、痔疮、老弱、心血管病及肛门、妇产科等实施手术后患者出现的便秘。在原多库酯钠丹蒽醌胶囊说明书中介绍其注意事项为1.腹痛时勿服用。2.频繁或大量使用会导致轻微腹泻。3.忌与矿物油合用，因能促其吸收而产生不良反应。总体认为多库酯钠丹蒽醌是安全的。但是随着临床使用量的增加，出现了不良反应。2020年5月国家药监局修订了多库酯钠丹蒽醌胶囊说明书，不良反应由“尚未见有关报道。”修改为“使用本品，可能会出现轻微腹部绞痛。长期使用或高剂量使用后，可能会出现皮疹、皮肤刺激、皮肤变色和肛周皮肤表面脱皮、水和电解质紊乱、结肠无力、结肠黑色素沉着病(结肠粘膜变色)。观察到的不良反应个例报道还有白细胞减少合并肝损伤、皮肤颜色变为灰蓝、阴道分泌物变为橙色。”。
技术实现思路
本专利技术提供了毒性和不良反应较低的多库酯钠丹蒽醌及其制备方法。本专利技术多库酯钠丹蒽醌按质量份数比包括10份丹蒽醌、20～30份多库酯钠、60～80份水解本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.多库酯钠丹蒽醌，其特征在于多库酯钠丹蒽醌按质量份数比包括10份丹蒽醌、20～30份多库酯钠、60～80份水解淀粉、20份珍珠粉和0.5～1份苯甲酸钠。/n

【技术特征摘要】
1.多库酯钠丹蒽醌，其特征在于多库酯钠丹蒽醌按质量份数比包括10份丹蒽醌、20～30份多库酯钠、60～80份水解淀粉、20份珍珠粉和0.5～1份苯甲酸钠。


2.权利要求1所述多库酯钠丹蒽醌的制备方法，其特征在于多库酯钠丹蒽醌按以下步骤制备：
一、将多库酯钠与水解淀粉按1:1的质量比混合、搅拌均匀，过筛；
二、将丹蒽醌与余量水解淀粉混合均匀；
三、将步骤一和步骤二的混合物与珍珠粉混合，然后加入苯甲酸钠和浓度为95％以上的乙醇，在制粒机中混合制粒，干燥，制成多库酯钠丹蒽醌胶囊颗粒。...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙诗蕊，贾德君，
申请(专利权)人：哈尔滨瀚钧现代制药有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23