一种普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术提出了一种普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊及其制备方法，通过采用普鲁兰多糖、淀粉，利用普鲁兰多糖锁水性较好的优点，弥补淀粉锁水性不好易脆的缺点，使得制备的肠溶胶囊便于烘干，同时，在长时间存储和转运过程中保持合理的水份含量，防止干裂；普鲁兰多糖和淀粉都存在韧性不足的问题，通过加入羟丙甲纤维素，可以很好的解决以上问题；采用芯材包覆在壁材内的肠溶致孔剂，壁材采用缓慢肠溶性较差的材质，在肠道内分解后，释放出钙盐或钾盐，其易溶于水，钙盐还能在碱性环境下反应，快速成孔，便于药性的快速释放。

【技术实现步骤摘要】
一种普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊及其制备方法
本专利技术涉及肠溶胶囊领域，尤其涉及一种普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊及其制备方法。
技术介绍
目前的空心胶囊主要是以明胶为主要原料，明胶是动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，具有良好的脆碎度、崩解时限等性能，因此其被广泛应用在目前的胶囊剂市场中，然而明胶材料也存在一定的问题，其主要来源于哺乳动物，有携带病毒的风险；且含水量较高，对温度和湿度比较敏感，当处于高湿度、高温度、存在醛类物质或有紫外线照射时还可能发生催化交联反应，交联后的明胶在水中不易溶解，会影响胶囊剂的崩解与溶出，这对长期稳定的胶囊制剂发展是不利的。另一类空心胶囊是植物胶囊，由植物淀粉或糖类配合一定的增塑剂等制成。植物淀粉用于空心胶囊制备具有水溶性好，粘性好的特点，但是其锁水能力较差，烘干后较脆。普鲁兰多糖是一种由出芽短梗霉发酵所产生的类似葡聚糖、黄原胶的胞外水溶性粘质多糖，该多糖是由α-1，4糖苷键连接的麦芽三糖重复单位经α-1，6糖苷键聚合而成的直链状多糖，分子量2万～200万，聚合度100～5000。该多糖有两个重要的特性：结构上富有弹性，溶解度比较大。普鲁兰多糖的成膜性、阻气性、可塑性、粘性均较强，并且具有易溶于水、无毒无害、无色无味等优良特性，已广泛应用于医药、食品、轻工、化工和石油等领域。但是，普鲁兰多糖用于空心胶囊也存在韧性不足、容易断裂，以及难以烘干的问题。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术提出了一种韧性好且便于快速烘干的普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊及其制备方法。本专利技术的技术方案是这样实现的：一方面，本专利技术提供了一种普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊，包含以下质量百分比的组分，普鲁兰多糖0.5％～5.0％；羟丙甲淀粉0.5％～5.0％；羟丙甲纤维素0.5％～5.0％；肠溶致孔剂0％～1.0％；凝胶剂0.1％～2.0％；表面活性剂0.1％～1.0％；着色剂0～0.3％；余量为纯化水；总质量分数为100％。在以上技术方案的基础上，优选的，包含以下质量百分比的组分，普鲁兰多糖2％～3％；羟丙甲淀粉2％～3％；羟丙甲纤维素2％～3％；肠溶致孔剂0.4％～0.6％；凝胶剂0.8％～1.2％；表面活性剂0.4％～0.6％；着色剂0.1～0.2％；余量为纯化水；总质量分数为100％。在以上技术方案的基础上，优选的，所述肠溶致孔剂包括壁材和芯材，芯材包覆在壁材内，所述壁材采用羧甲乙纤维素、醋酸纤维素酞酸酯、聚乙烯醇酞酸酯、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素苯三酸酯、羟丙甲纤维素酞酸酯、丙烯酸树脂EuS100、EuL100或甘油中的一种或多种混合组成。进一步优选的，所述芯材采用钙盐或钾盐。更进一步优选的，所述芯材采用氯化钙、乙酸钙、柠檬酸钙、乳酸钙、葡萄糖酸钙、氯化钾、碳酸钾、乙酸钾和柠檬酸钾中的一种或多种混合组成。更进一步优选的，所述肠溶致孔剂的制备过程包括：将壁材溶解在溶剂中，再加入芯材搅拌，混合均匀后喷雾造粒，干燥，即可得到。在以上技术方案的基础上，优选的，所述凝胶剂由结冷胶、卡拉胶、魔芋胶、黄原胶、瓜尔豆胶、琼脂中一种或多种混合而成。在以上技术方案的基础上，优选的，所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠、吐温-80、二辛基磺基琥珀酸钠、聚山梨酸酯类、聚甘油酸酯类、聚乙烯醇、卵磷脂中的一种或多种混合组成。在以上技术方案的基础上，优选的，所述着色剂由氧化铁红、氧化铁黄、胭脂红、靛蓝、柠檬黄、叶绿素、钛白粉中的一种或多种混合而成。第二方面，本专利技术提供了本专利技术第一方面的普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊的制备方法，其包括以下步骤，(1)原料选取：按组分比例选取原料；(2)胶液制备：将普鲁兰多糖、羟丙甲淀粉、羟丙甲纤维素、肠溶致孔剂、凝胶剂、表面活性剂、着色剂加入到相应比例的纯化水中，搅拌均匀，使其充分溶解，静置备用；(3)初囊体制备：将稳定好的胶液，送于胶囊生产线，通过蘸胶、成型制备成初囊体；(4)胶囊制备：将所述初囊体浸入羟丙甲纤维素邻苯二甲酸脂有机溶液进行包衣，再经过脱模、切割、套合后，制备成肠溶胶囊。本专利技术的普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊及其制备方法相对于现有技术具有以下有益效果：(1)通过采用普鲁兰多糖、淀粉，利用普鲁兰多糖锁水性较好的优点，弥补淀粉锁水性不好易脆的缺点，使得制备的肠溶胶囊便于烘干，同时，在长时间存储和转运过程中保持合理的水份含量，防止干裂；(2)普鲁兰多糖和淀粉都存在韧性不足的问题，通过加入羟丙甲纤维素，可以很好的解决以上问题；(3)采用芯材包覆在壁材内的肠溶致孔剂，壁材采用缓慢肠溶性较差的材质，在肠道内分解后，释放出钙盐或钾盐，其易溶于水，钙盐还能在碱性环境下反应，快速成孔，便于药性的快速释放。具体实施方式下面将结合本专利技术实施方式，对本专利技术实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式仅仅是本专利技术一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本专利技术中的实施方式，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本专利技术保护的范围。实施例1本实施例的普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊，包含以下质量的组分，普鲁兰多糖0.5kg；羟丙甲淀粉0.5kg；羟丙甲纤维素0.5kg；结冷胶0.1kg；十二烷基硫酸钠0.1kg；余量为纯化水；总质量分数为100％。制备方法包括以下步骤：(1)原料选取：按组分比例选取原料；(2)胶液制备：将普鲁兰多糖、羟丙甲淀粉、羟丙甲纤维素、肠溶致孔剂、凝胶剂、表面活性剂、着色剂加入到相应比例的纯化水中，搅拌均匀，使其充分溶解，静置备用；(3)初囊体制备：将稳定好的胶液，送于胶囊生产线，通过蘸胶、成型制备成初囊体；(4)胶囊制备：将所述初囊体浸入羟丙甲纤维素邻苯二甲酸脂有机溶液进行包衣，再经过脱模、切割、套合后，制备成肠溶胶囊。实施例2本实施例的普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊，包含以下质量的组分，普鲁兰多糖2kg；羟丙甲淀粉2kg；羟丙甲纤维素2kg；肠溶致孔剂0.4kg；卡拉胶0.8kg；吐温-800.4kg；氧化铁红0.1kg；余量为纯化水；总质量分数为100％。所述肠溶致孔剂采用以下方法：将羧甲乙纤维素溶解在溶剂中，再加入葡萄糖酸钙搅拌，混合均匀后喷雾造粒，干燥，即可得到。制备方法包括以下步骤：(1)原料选取：按组分比例选取原料；(2)胶液制备：将普鲁兰多糖、羟丙甲淀粉、羟丙甲纤维素、肠溶致孔剂、凝胶剂、表面活性剂、着色剂加入到相应比例的纯化水中，搅拌均匀，使其充分溶解，静置备用；...

【技术保护点】
1.一种普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊，其特征在于：包含以下质量百分比的组分，/n普鲁兰多糖0.5％～5.0％；/n羟丙甲淀粉0.5％～5.0％；/n羟丙甲纤维素0.5％～5.0％；/n肠溶致孔剂0％～1.0％；/n凝胶剂0.1％～2.0％；/n表面活性剂0.1％～1.0％；/n着色剂0～0.3％；/n余量为纯化水；/n总质量分数为100％。/n

【技术特征摘要】
1.一种普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊，其特征在于：包含以下质量百分比的组分，
普鲁兰多糖0.5％～5.0％；
羟丙甲淀粉0.5％～5.0％；
羟丙甲纤维素0.5％～5.0％；
肠溶致孔剂0％～1.0％；
凝胶剂0.1％～2.0％；
表面活性剂0.1％～1.0％；
着色剂0～0.3％；
余量为纯化水；
总质量分数为100％。


2.如权利要求1所述的普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊，其特征在于：包含以下质量百分比的组分，
普鲁兰多糖2％～3％；
羟丙甲淀粉2％～3％；
羟丙甲纤维素2％～3％；
肠溶致孔剂0.4％～0.6％；
凝胶剂0.8％～1.2％；
表面活性剂0.4％～0.6％；
着色剂0.1～0.2％；
余量为纯化水；
总质量分数为100％。


3.如权利要求1所述的普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊，其特征在于：所述肠溶致孔剂包括壁材和芯材，芯材包覆在壁材内，所述壁材采用羧甲乙纤维素、醋酸纤维素酞酸酯、聚乙烯醇酞酸酯、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素苯三酸酯、羟丙甲纤维素酞酸酯、丙烯酸树脂EuS100、EuL100或甘油中的一种或多种混合组成。


4.如权利要求3所述的普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊，其特征在于：所述芯材采用钙盐或钾盐。


5.如权利要求4所述的普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊，其特征在于：所述芯材采用氯化钙、乙酸钙、柠檬酸钙、乳酸钙、葡萄糖...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄建华，孙平飞，黄猛，任海民，柯丽烂，卢大林，周峰，詹欢欢，闫莹莹，
申请(专利权)人：湖北人福药用辅料股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北;42