一种基于LC-MS测定辅酶Q制造技术

本发明专利技术属于药物分析技术领域，具体涉及一种基于LC‑MS/MS测定辅酶Q10胶囊中茄尼基氯的方法。该方法包括如下步骤：S1茄尼基氯对照品溶液配制步骤；S2茄尼基氯系列标准品溶液配制步骤；S3测定计算样品中茄尼基氯含量步骤。本发明专利技术可以定量测定辅酶Q10胶囊中的茄尼基氯的含量，从而有效的控制辅酶Q10胶囊的质量。根据本发明专利技术提供的方法可以使辅酶Q10胶囊与茄尼基氯有效分离，具有精密度好，分离度好，如果样品中含有茄尼基氯可以准确检出。

【技术实现步骤摘要】
一种基于LC-MS测定辅酶Q10胶囊中茄尼基氯的方法
本专利技术属于药物分析
，具体涉及一种基于LC-MS/MS测定辅酶Q10胶囊中茄尼基氯的方法。
技术介绍
辅酶Q10(coenzymeQ10，结构如下式1)又称泛醌，在呼吸链中是一种与蛋白质结合不紧密的辅酶，是生物体内广泛存在的脂溶性醌类化合物，在人体呼吸链中质子移位及电子传递中起重要作用。辅酶Q10作为细胞代谢和细胞呼吸激活剂，也是重要的抗氧化剂和非特异性免疫增强剂，能抑制线粒体的过氧化，具有促进氧化磷酸化反应，保护生物膜结构完整性的作用。此外，辅酶Q10对免疫非特异性具有增强的作用，可以增强抗体产生的能力，改善T细胞功能。辅酶Q10实质上是一种代谢激活剂，能激活细胞呼吸，加速产生三磷酸腺苷(ATP)，并起到解毒急救的作用；它还可改变细胞和组织的缺氧状态，对肝、脑、心脏及神经系统均有较好的保护和改善作用，增强体内的非特异性免疫应答。经证实，其可以辅助治疗心血管疾病(如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全)、肝炎(如：病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎)、癌症的综合治疗本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种基于LC-MS测定辅酶Q10胶囊中茄尼基氯的方法，其包括如下步骤：/nS1茄尼基氯对照品溶液配制步骤；/nS2茄尼基氯系列标准品溶液配制步骤：配置至少3个浓度的茄尼基氯标准工作液，对标准工作液进行HPLC-MS测定，以标准工作液的茄尼基氯色谱峰面积对其相应浓度进行回归分析，得到标准曲线；/nS3测定计算样品中茄尼基氯含量步骤：/n将辅酶Q10胶囊内容物配制成供试品溶液通过LC-MS法进行检测，测得样品液中茄尼基氯的色谱峰面积，代入步骤S2所得标准曲线，计算得到样品液中茄尼基氯浓度及含量，然后根据样品液所代表试样的质量计算得到样品中茄尼基氯含量。/n

【技术特征摘要】
1.一种基于LC-MS测定辅酶Q10胶囊中茄尼基氯的方法，其包括如下步骤：
S1茄尼基氯对照品溶液配制步骤；
S2茄尼基氯系列标准品溶液配制步骤：配置至少3个浓度的茄尼基氯标准工作液，对标准工作液进行HPLC-MS测定，以标准工作液的茄尼基氯色谱峰面积对其相应浓度进行回归分析，得到标准曲线；
S3测定计算样品中茄尼基氯含量步骤：
将辅酶Q10胶囊内容物配制成供试品溶液通过LC-MS法进行检测，测得样品液中茄尼基氯的色谱峰面积，代入步骤S2所得标准曲线，计算得到样品液中茄尼基氯浓度及含量，然后根据样品液所代表试样的质量计算得到样品中茄尼基氯含量。


2.根据权利要求1所述的基于LC-MS测定辅酶Q10胶囊中茄尼基氯的方法，高效液相色谱检测的条件为：
色谱柱为C18色谱柱；
流动相为乙腈-甲酸溶液。


3.根据权利要求2所述的基于LC-MS测定辅酶Q10胶囊中茄尼基氯的方法，所述流动相中甲酸的体积浓度为0.5％-5％。


4.根据权利要求2所述的基于LC-MS测定辅酶Q10胶囊中茄尼基氯的方法，高效液相洗脱方式为等度洗脱...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡长花，
申请(专利权)人：上海普康药业有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31