一种艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊的制作方法技术

一种艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊的制作方法，其中，艾司奥美拉唑40mg剂型的原辅料单位制剂的量为：艾司奥美拉唑镁44.4mg、碳酸氢钠1100mg、交联羧甲基纤维素钠10～30mg、硬脂酸镁3～10mg；所述的艾司奥美拉唑镁的粒度D

【技术实现步骤摘要】
一种艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊的制作方法
本专利技术涉及一种艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊的制作方法。
技术介绍
目前市场上的艾司奥美拉唑镁(曾用名：埃索美拉唑镁)及奥美拉唑均采用包肠溶衣的形式制成口服固体制剂，药物需经胃排空至肠道方可崩解及吸收，这样药物的起效时间较缓慢。中国专利CN104523746B公开了一种埃索美拉唑镁碳酸氢钠组合物，该组合物由埃索美拉唑镁(40份)和碳酸氢钠(721份)、崩解剂(3.0～10份)、润滑剂(0.1～1.0份)、粘合剂(15～50份)、山嵛酸甘油酯(1.0～2.0份)组成，通过混合、制粒，填充胶囊而成，该制剂的流动性及稳定性良好，适合工业化生产。该专利的处方中使用了多种辅料，碳酸氢钠用量与已上市奥美拉唑碳酸氢钠胶囊有明显差异，同时该专利需采用制粒工艺后充填胶囊，工艺更繁锁，生产成本高。中国专利CN204428461U公开了一种埃索美拉唑镁碳酸氢钠片中片，将埃索美拉唑镁作为片蕊，碳酸氢钠包裹于外层，从而有效保护埃索美拉唑镁的稳定。该专利原理较好，但未对处方中碳酸氢钠用量进行研究，并且片中片的生产对本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊的制作方法，其特征是：它的原辅料单位制剂的量为：艾司奥美拉唑镁44.4mg、碳酸氢钠1100mg、交联羧甲基纤维素钠10～30mg、硬脂酸镁3～10mg；所述的艾司奥美拉唑镁的粒度D

【技术特征摘要】
1.一种艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊的制作方法，其特征是：它的原辅料单位制剂的量为：艾司奥美拉唑镁44.4mg、碳酸氢钠1100mg、交联羧甲基纤维素钠10～30mg、硬脂酸镁3～10mg；所述的艾司奥美拉唑镁的粒度D90分布在9～50μm；所述的碳酸氢钠的粒度过100目；制作步骤为：
(1)第一步预混合：称取全量的艾司奥美拉唑镁及交联羧甲基纤维素钠，与适量碳酸氢钠混合，具体为碳酸氢钠:艾司奥美拉唑镁＝7.5:1(重量比)，混合5分钟；
(2)第二步预混合：称取适量的碳酸氢钠，与步骤(1)混合物混合5分钟，使碳酸氢钠:艾司奥美拉唑镁＝7.5:1(重量比)；
(3)总混：取剩余的碳酸氢钠、硬脂酸镁，与上述混合物混合10～30分钟；
(4)对步骤(3)中所得粉末进行中间体的检测，计算每粒胶囊的装量；
(5)将合格的中间体粉末直接填充至胶囊即得。
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【专利技术属性】
技术研发人员：王斌，朱国理，王立兴，乐云峰，郭加明，林亚玲，
申请(专利权)人：厦门恩成制药有限公司，
类型：发明
国别省市：福建;35