制备包衣硬壳胶囊的方法技术

本发明专利技术公开了一种制备适合作为药物或保健品生物活性成分的容器的聚合物包衣硬壳胶囊的方法，其中所述硬壳胶囊包含主体和帽盖，其中在闭合状态下帽盖以预锁定状态或最终锁定状态套接主体，其中所述硬壳胶囊以预锁定状态提供并用包含聚合物或聚合物混合物的包衣溶液、悬浮液或分散体喷涂以产生覆盖在预锁定状态下的硬壳胶囊的外表面的包衣层。

Preparation of coated hard shell capsules

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】制备包衣硬壳胶囊的方法
本专利技术属于制备聚合物包衣硬壳胶囊的方法领域。
技术介绍
US4138013描述了具有肠溶性质的硬壳胶囊。硬壳胶囊包含套叠式接合的主体和帽盖部分。胶囊主体和帽盖部分通过使用均匀成膜混合物的浸渍模塑形成，所述均匀成膜混合物包含选自羟丙基甲基纤维素(HPMC)的物质，(1)羟丙基甲基纤维素和乙酸邻苯二甲酸纤维素的铵盐的混合物或(2)明胶和(甲基)丙烯酸和甲基丙烯酸烷基酯的共聚物的铵盐的混合物。该胶囊本身已具有肠溶性质而不施加另外的肠溶包衣层。Huyghebaert等人,EuropeanJournalofPharmaceuticalSciences21(2004)617-623描述了替代的由HPMC制成的胶囊的肠溶包衣方法，其中获得即用型肠溶胶囊部件。据报道，不同于明胶胶囊，HPMC胶囊可相对容易地由水性制剂进行肠溶包衣。但是，必须另外在胶囊半壳之间施加密封，例如通过手动施加明胶溶液，以避免胶囊泄漏和内容物在胃中不受控漏出。另一技术是在胶囊半壳之间施加水/乙醇混合物并在40-60℃下将这些部件焊接在一起。使用本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.制备适合作为药物或保健品生物活性成分的容器的聚合物包衣的硬壳胶囊的方法，其中所述硬壳胶囊包含主体和帽盖，其中在闭合状态下帽盖以预锁定状态或最终锁定状态套接主体，其中所述硬壳胶囊以预锁定状态提供并用包含聚合物或聚合物混合物的包衣溶液、悬浮液或分散体喷涂以产生覆盖在预锁定状态下的硬壳胶囊的外表面的包衣层。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171117 IN 2017310411691.制备适合作为药物或保健品生物活性成分的容器的聚合物包衣的硬壳胶囊的方法，其中所述硬壳胶囊包含主体和帽盖，其中在闭合状态下帽盖以预锁定状态或最终锁定状态套接主体，其中所述硬壳胶囊以预锁定状态提供并用包含聚合物或聚合物混合物的包衣溶液、悬浮液或分散体喷涂以产生覆盖在预锁定状态下的硬壳胶囊的外表面的包衣层。


2.根据权利要求1的方法，其中将在预锁定状态下的聚合物包衣的硬壳胶囊打开，填充包含药物或保健品生物活性成分的填充物，并闭合为最终锁定状态。


3.根据权利要求1或2任一项的方法，其中将预锁定状态的聚合物包衣的硬壳胶囊供应到胶囊填充机，该胶囊填充机实施打开、填充包含药物或保健品生物活性成分的填充物和闭合到最终锁定状态的操作。


4.根据权利要求1至3任一项的方法，其中主体和帽盖的材料选自羟丙基甲基纤维素、淀粉、明胶、普鲁兰多糖，以及(甲基)丙烯酸的C1-至C4-烷基酯和(甲基)丙烯酸的共聚物。


5.根据权利要求1至4任一项的方法，其中包衣层中所含的聚合物或聚合物混合物选自阴离子聚合物、阳离子聚合物或中性聚合物。


6.根据权利要求1至5任一项的方法，其中包衣层中所含的聚合物或聚合物混合物是选自阴离子(甲基)丙烯酸酯共聚物和阴离子纤维素的阴离子聚合物。


7.根据权利要求1至6任一项的方法，其中包衣层中所含的阴离子聚合物是由25至95重量％丙烯酸或甲基丙烯酸的C1-至C12-烷基酯和75至5重量％具有阴离子基团的(甲基)...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·古哈，V·卡内里亚，V·加因，S·乔施，M·罗伯塔，F·霍夫曼，M·安德特，H·贝尔，
申请(专利权)人：赢创运营有限公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE