一种抗冠状病毒的中药颗粒剂及其制备方法和用途技术

本发明专利技术涉及一种抗冠状病毒的中药颗粒剂及其制备方法和用途，它包含由单独提取获得的第一提取物和第二提取物组成的中药活性提取物，第一提取物为麻黄、苦杏仁、生石膏、薏苡仁、苍术、广藿香、虎杖、马鞭草、芦根、葶苈子、化橘红和青蒿的水或醇水提取物，第二提取物为甘草的水或醇水提取物，该颗粒剂每10克颗粒含盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱总量不少于2.3毫克、柚皮苷不少于42.7毫克且甘草酸不少于7.7毫克。本发明专利技术中药颗粒剂可用于治疗冠状病毒性疾病。

【技术实现步骤摘要】
一种抗冠状病毒的中药颗粒剂及其制备方法和用途
本专利技术属于中医药学领域，具体涉及中药颗粒剂，该中药颗粒剂可用于治疗冠状病毒性疾病，例如新型冠状病毒性肺炎(COVID-19)。本专利技术还涉及制备所述中药颗粒剂的方法，以及该中药颗粒剂用于治疗冠状病毒性疾病的用途。
技术介绍
冠状病毒科(Coronaviridae)病毒是自然界广泛存在的一大类病毒，感染脊椎动物，如人、鼠、猪、猫、犬、狼、鸡、牛、禽类。新型冠状病毒(SARS-CoV-2)属于冠状病毒科中的β属冠状病毒，基因特征与SARSr-CoV和MERSr-CoV有明显区别。该病毒对紫外线和热敏感，56℃30分钟、乙醚、75％乙醇、含氯消毒剂、过氧乙酸和氯仿等脂溶剂均可有效灭活病毒。基于目前的流行病学调查和研究结果，该病毒潜伏期为1-14天，多为3-7天；传染源主要是新型冠状病毒感染的患者，无症状感染者也可能成为传染源；主要传播途径为经呼吸道飞沫和接触传播，在相对封闭的环境中长时间暴露于高浓度气溶胶情况下存在经气溶胶传播的可能，其他传播途径尚待明确。根据中医学理论，新型冠状病毒性肺炎(COVID-19)属于中医“疫”病范畴，致病因素为湿毒，核心病机为湿毒壅肺、阻遏气机，病理特点可概括为“湿、毒、闭、虚”。新型冠状病毒性肺炎患者尸体解剖和穿刺组织病理观察结果显示，肺脏呈不同程度实变，脾脏和淋巴细胞数量明显缩小和减少，部分血管内皮脱落，内膜炎及血栓形成，胆囊高度充盈，肾脏间质充血及肾小球肾小管病变，提示新型冠状病毒性肺炎造成较为严重的肺部、肾脏及免疫系统损伤(王毅，李翔，张俊华，薛睿，钱竞扬，张晓慧，张晗，刘清泉，范骁辉，张伯礼.基于网络药理学的宣肺败毒汤治疗新型冠状病毒性肺炎机制研究.中国中药杂志，1-9，2020)。中医药治疗病毒性疾病有较长的历史且已积累了丰富的经验。中医药治疗病毒性传染病也有良好效果，例如在治疗SARS、甲型H1N1等疾病方面取得了明显成效。研究证实，中药的整体调节，能够增强人体免疫力，同时还有抑制和杀灭病毒的作用。已有证据表明，中医药在治疗新型冠状病毒性肺炎方面发挥了重要作用，例如用于治疗中医证候表现为湿毒郁肺的新冠肺炎患者的中药配方，该配方以汤剂(水煎)形式服用，但现有技术没有公开该汤剂的煎煮或制备方法，也没有公开该配方对新型冠状病毒以外的其他冠状病毒是否有作用。另外，中药汤剂有许多缺点，例如不便于运输、保存，以及给药剂量不易确定。因此，对于能够有效治疗冠状病毒性疾病，例如新型冠状病毒性肺炎的中药颗粒剂存在未满足的需求。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提供能够有效治疗冠状病毒性疾病(特别是新型冠状病毒性肺炎)的中药颗粒剂，该颗粒剂包含可有效治疗冠状病毒性疾病患者的中药活性提取物。本专利技术的还一个目的是提供一种制备能够有效治疗冠状病毒性疾病(特别是新型冠状病毒性肺炎)的中药颗粒剂的方法。本专利技术的再一个目的是提供一种使用中药颗粒剂治疗冠状病毒性疾病，特别是新型冠状病毒性肺炎的方法，或中药颗粒剂在制备用于治疗冠状病毒性疾病，特别是新型冠状病毒性肺炎的药物中的用途。本申请的专利技术人根据中医药学理论，针对新型冠状病毒性肺炎的整体证候表现，在中医古代验方的基础上，结合现代科学技术，经研究确定了一个中药配方，该配方由中药材麻黄、苦杏仁、生石膏、薏苡仁、苍术、广藿香、虎杖、马鞭草、芦根、葶苈子、化橘红、青蒿和甘草构成，且经临床治疗实践证明该配方制剂对新型冠状病毒性肺炎患者的疗效确切，特别是在减少轻症患者转重症方面表现出独特优势。基于上述发现，本专利技术人完成了本专利技术。可以从不同方面描述本专利技术，这些方面及其任何形式中所描述的专利技术相互独立又彼此关联，相互结合构成本专利技术的内容。一方面，本专利技术提供一种可有效治疗冠状病毒性疾病(例如，新型冠状病毒性肺炎)的中药颗粒剂，该中药颗粒剂包含中药材麻黄、苦杏仁、生石膏、薏苡仁、苍术、广藿香、虎杖、马鞭草、芦根、葶苈子、化橘红、青蒿和甘草的抗冠状病毒活性提取物，包括第一提取物和第二提取物，或由第一提取物和第二提取物组成，其中所述的第一提取物和所述的第二提取物的提取单独进行，且使用本说明书实施例4和实施例5中描述的方法测定，该中药颗粒剂每10克颗粒含总量不少于2.3毫克的盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱，每10克颗粒包含不少于42.7毫克的柚皮苷，且每10克颗粒包含不少于7.7毫克的甘草酸。所述的第一提取物为使用水或醇水溶液提取麻黄、苦杏仁、生石膏、薏苡仁、苍术、广藿香、虎杖、马鞭草、芦根、葶苈子、化橘红和青蒿得到的提取物。所述的第二提取物为使用水或醇水溶液提取甘草得到的提取物。第一提取物的制备或提取过程特征在于生石膏先煎，提取后加入麻黄、苦杏仁、薏苡仁、苍术、虎杖、马鞭草、芦根、葶苈子和化橘红提取，过滤，得第一滤液，药渣中加入青蒿、广藿香提取，过滤，得第二滤液，合并第一滤液和第二滤液得到所述的第一提取物。根据本专利技术的中药颗粒剂，除包含本专利技术的中药活性提取物外，它还可以包含药用辅料。还一方面，本专利技术提供一种制备本专利技术的中药颗粒剂的方法，该方法可以包括如下步骤：(1)将生石膏置于3至15倍量水或醇水溶液中提取10至90分钟，优选20至40分钟，更优选30分钟，然后加入麻黄、苦杏仁、薏苡仁、苍术、虎杖、马鞭草、芦根、葶苈子和化橘红，用3至15倍量水提取一次或多次，每次20分钟至90分钟，过滤，提取多次时合并滤液，得第一滤液，药渣直接用于下一步；(2)向药渣中加入青蒿和广藿香，用3至10倍量水提取一次或多次，每次10至80分钟，过滤，提取多次时合并滤液，得第二滤液；(3)合并第一滤液和第二滤液，浓缩，得第一浓缩液；(4)将甘草单独置于3至15倍量水或醇水溶液中提取一次或多次，每次20至90分钟，过滤，提取多次时合并滤液，浓缩滤液，得第二浓缩液；(5)合并第一浓缩液和第二浓缩液，且进一步浓缩至相对密度约为1.02-1.05(60℃)，得最终浓缩物；(6)将所得最终浓缩物喷雾干燥，得药粉；(7)取全部药粉，加入适合比例的药用辅料，混匀，制粒，干燥，制得本专利技术的中药颗粒剂。再一方面，本专利技术提供根据本专利技术的中药活性提取物或中药颗粒剂在制备用于治疗冠状病毒性疾病(例如，新型冠状病毒性肺炎)的药物中的用途。或者，本专利技术提供一种使用本专利技术的中药颗粒剂治疗冠状病毒性疾病(例如，新型冠状病毒性肺炎)患者的方法，该方法包括给冠状病毒性疾病(例如，新型冠状病毒性肺炎)患者施用治疗有效量的本专利技术的中药颗粒剂。或者，本专利技术提供一种用于治疗冠状病毒性疾病(例如，新型冠状病毒性肺炎)患者的中药颗粒剂，该中药颗粒剂包含本专利技术的中药活性提取物。临床前试验和临床治疗结果证明，根据本专利技术的中药活性提取物和中药颗粒剂能够使患者的免疫系统对抗冠状病毒的能力得到提高，患者的一种或多种症状得到减轻或消除，轻症不向重症转变或转变的几率小，重症向普通型或轻型症状转变或转变的几率增加，患者痊愈的时间缩短，病程缩短，以及核酸转阴更快。因此，根据本专利技术的中药活性提取物和中药颗粒剂能够本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于治疗冠状病毒性疾病的中药颗粒剂，它包含中药活性提取物，该中药活性提取物由第一提取物和第二提取物组成，其中所述的第一提取物为使用水或醇水溶液提取麻黄、苦杏仁、生石膏、薏苡仁、苍术、广藿香、虎杖、马鞭草、芦根、葶苈子、化橘红和青蒿得到的提取物，且所述的第二提取物为使用水或醇水溶液提取甘草得到的提取物，其中所述的第一提取物和所述的第二提取物单独提取获得，其中使用本说明书实施例4和实施例5中描述的方法测定，该中药颗粒剂每10克颗粒包含总量不少于2.3毫克的盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱、不少于42.7毫克的柚皮苷和不少于7.7毫克的甘草酸。/n

【技术特征摘要】
20200407 CN 20201026577421.用于治疗冠状病毒性疾病的中药颗粒剂，它包含中药活性提取物，该中药活性提取物由第一提取物和第二提取物组成，其中所述的第一提取物为使用水或醇水溶液提取麻黄、苦杏仁、生石膏、薏苡仁、苍术、广藿香、虎杖、马鞭草、芦根、葶苈子、化橘红和青蒿得到的提取物，且所述的第二提取物为使用水或醇水溶液提取甘草得到的提取物，其中所述的第一提取物和所述的第二提取物单独提取获得，其中使用本说明书实施例4和实施例5中描述的方法测定，该中药颗粒剂每10克颗粒包含总量不少于2.3毫克的盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱、不少于42.7毫克的柚皮苷和不少于7.7毫克的甘草酸。


2.根据权利要求1的中药颗粒剂，它还包含适用于颗粒剂的药用辅料，该辅料选自稀释剂、润湿剂、粘合剂和崩解剂。


3.根据权利要求2的中药颗粒剂，其中所述的稀释剂选自蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、甘露醇、木糖醇和双歧糖或其中两种或更多种的混合物。


4.根据权利要求2或3的中药颗粒剂，其中所述的润湿剂选自水和不同浓度的乙醇或它们的混合物。


5.根据权利要求2至4中任意一项的中药颗粒剂，其中所述的粘合剂选自乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇和海藻酸钠。


6.根据权利要求2至5中任意一项的中药颗粒剂，其中所述的崩解剂选自微晶纤维素和羧甲基淀粉钠或它们的混合物。


7.根据权利要求1至6中任意一项的中药颗粒剂，它以单位剂量形式提供，该单位剂量形式包含5至20克所述的中药颗粒剂。


8.一种制备根据权利要求1至7中任意一项的中药颗粒剂的方法，该方法包括如下步骤：
(1)将生石膏置于3至15倍量水或醇水溶液中提取10至90分钟，优选20至40分钟，更优选30分钟，然后加入麻黄、苦杏仁、薏苡仁、苍术、虎杖、马鞭草、芦根、葶苈子和化橘红，用3至15倍量水提取一次或多次，每次20分钟至90分钟，过...

【专利技术属性】
技术研发人员：张伯礼，刘清泉，高秀梅，张俊华，宋新波，张磊，王毅，杨丰文，郑文科，王涛，王跃飞，张晗，黄宇虹，王苹，刘二伟，刘岱琳，张静泽，黄明，
申请(专利权)人：山东步长制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37