枳实总黄酮及其制剂的制备方法和质量控制方法技术

本发明专利技术公开了一种枳实总黄酮及其制剂的制备方法和质量控制方法，制备方法是将枳实药材先经乙醇回流提取、减压干燥得干膏细粉后，再经水沉盐析工艺对黄酮类成分进行分离纯化，再用高浓度的乙醇净化、干燥得到枳实总黄酮；然后以枳实总黄酮为原料按常规方法制备成临床可接受的各种制剂。本发明专利技术所采用的质量控制方法是用照紫外分光光度法和照高效液相色谱法分别对枳实总黄酮原料及其制剂中的总黄酮、柚皮柑的含量进行测定。本发明专利技术还公开了枳实总黄酮具有促进胃肠动力方面的用途，可用于运动障碍型功能性消化不良的治疗，具有有良好的开发前景。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种单味中药有效部位及其制剂的制备方法和质量控制方法，特别是涉及，属医药

技术介绍
消化不良包括功能性和器质性消化不良两类。无组织结构和生化改变的消化不良可以认为是功能性消化不良，临床表现可见到上腹不适、饱胀、隐痛、烧心、嗳气、早饱或餐后饱胀加重等，症状持续时间超过4周。消化不良在成年人很常见，且严重影响患者的生活质量，患者常多次就诊，耗费巨大，在国、内外均已引起密切关注。各国报道的消化不良的患病率在20％～49％之间。目前，促动力药是主要的治疗药物。其中，除多潘立酮外，其余的药物均因存在的副作用而使其使用受到限制。近年来，中药治疗功能性消化不良的研究报道甚多，显示了中药对该病良好的治疗效果，而且通过对枳实消痞丸进行实验研究，发现体现消导之法的药物(枳实、厚朴、麦芽)促进胃排空的作用最为明显。通过查阅《中华人民共和国药典》2000年版一部、原卫生部药品标准中药成方制剂1～20册、新药转正标准1～16册和《中华人民共和国药典》1995年版增补本、国家药品监督管理局药品审评中心编辑的新药数据库，有132种用于消化不良的中成药，但未见有明确用于功能性消化不良的中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种枳实总黄酮的制备方法，其特征在于该方法为：取枳实做成粗粉，加５～７倍量６０％～８０％的乙醇，回流提取２～４次，每次１～３小时；醇溶液滤过，合并滤液，回收乙醇并进一步浓缩、减压干燥至干，干膏粉碎成细粉，加入５～８倍量水，充分搅拌溶 散，加入１／５水量的食盐，充分搅拌，冷藏静置２４小时；弃去上清液，取沉淀，加入６～８倍量９５％～１００％的乙醇，回流提取２小时，静置，取上清液，回收乙醇并进一步浓缩、减压干燥至干，干膏粉碎成细粉，加入４～１０倍量水，充分搅拌溶散，静置过夜，弃去上清液，取沉淀，减压干燥至干，即得枳实总黄酮。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王英锋，
申请(专利权)人：王英锋，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]