糖链蛋白及钙-组蛋白检测试剂组合物及其用途制造技术

本发明专利技术提供了一种糖链蛋白、钙‑组蛋白检测试剂组合物及其用途，该组合物包括溶剂蓝78和溶剂，组合物pH值为7.2‑9.4，溶剂蓝78含量为0.1％‑0.8％W/V。本发明专利技术人在研究过程中意外地发现溶剂蓝78具有良好的凝聚糖链蛋白、钙‑组蛋白的效果。对凝聚的糖链蛋白、钙‑组蛋白进行观察，可以获取作为中间结果的信息，对该信息进行统计分析设定判断标准后即可以用于肿瘤的早期检测。

【技术实现步骤摘要】
糖链蛋白及钙-组蛋白检测试剂组合物及其用途
本专利技术属于生物医学领域，具体地说，本专利技术涉及一种糖链蛋白及钙-组蛋白检测试剂组合物及其用途。
技术介绍
目前，全球肿瘤病人逐年增加，我国的肿瘤手术病人也快速增长，血液中好多种蛋白是肿瘤的标志物，如：甲胎蛋白，细胞角蛋白,糖链蛋白及钙-组蛋白等；肿瘤细胞会在新陈代谢过程中分泌一种糖链蛋白及钙-组蛋白，向血液中排放后，这类蛋白较多聚集在外周循环血液末端，数量达到一定程度后，通过检测可以早期发现受检者血液中有无糖链蛋白及钙-组蛋白及其含量的变化，可以辅助诊断是否有肿瘤发生。研究结果显示：糖链蛋白及钙-组蛋白对与肺、肝胆、胃、食道、乳腺、等多种肿瘤具有较高敏感度及特异性，主要作用在于辅助临床分辨是否有肿瘤、肿瘤治疗后的效果及追踪观察、检测肿瘤治疗后发展变化，但缺乏肿瘤特异性，对于病程进入终末期的患者检测该指标无异常表达；通过检测糖链蛋白及钙-组蛋白可以及时提示尚无法自我察觉的病变存在，及时发现早期病变或者亚临床期病变，及时给受检者提供一个医学检查方向及追踪观察，做到早期发现、早治疗治疗；也可以为治疗后的患者提供一个监控手段，评估治疗效果及病变是否复发，给临床提供一种肿瘤的早期预诊及治疗后的辅助诊断。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种糖链蛋白及钙-组蛋白检测试剂组合物及其用途。在本专利技术的第一方面，提供了一种糖链蛋白及钙-组蛋白检测试剂组合物，组合物包括溶剂蓝78和溶剂，组合物pH值约为7.2-9.4；优选地，组合物中溶剂蓝78的含量为0.1％-0.8％w/v；优选的，组合物pH值为8.0-9.0，溶剂蓝78含量为0.1％-0.8％w/v；更进一步优选的，组合物pH值为8.5-9.0，溶剂蓝78含量为0.2％-0.6％w/v。在另一优选例中，使用氢氧化钠、或氢氧化钾调节所述组合物的pH值；优选为氢氧化钠。在另一优选例中，使用硫酸调节所述组合物的pH值。在另一优选例中，所述溶剂为水；优选地为蒸馏水、灭菌水、去离子水、或注射用水。本专利技术的第二个方面，提供了一种组合物在制备糖链蛋白及钙-组蛋白检测试剂中的用途；其中，所述组合物包括溶剂蓝78和溶剂，所述组合物的pH值约为7.2-9.4。在另一优选例中，所述组合物中溶剂蓝78的含量为0.1％-0.8％w/v。在另一优选例中，所述组合物的pH值为8.0-9.0。在另一优选例中，所述组合物中溶剂蓝78含量为0.1％-0.8％w/v。在另一优选例中，所述组合物pH值为8.5-9.0。在另一优选例中，所述组合物中溶剂蓝78含量为0.1％-0.6％w/v。在另一优选例中，使用氢氧化钠、或氢氧化钾调节所述组合物的pH值；优选为氢氧化钠。在另一优选例中，使用硫酸调节所述组合物的pH值。在另一优选例中，所述溶剂为水；优选地为蒸馏水、灭菌水、去离子水、或注射用水。在另一优选例中，所述糖链蛋白及钙-组蛋白检测试剂用于检测源于早期肿瘤患者的样本；优选地如源于Ⅰ、Ⅱ期肿瘤患者的样本。本专利技术的第三个方面，提供了一种试剂组合物在制备肿瘤检测试剂中的用途；其中，所述组合物包括溶剂蓝78、和溶剂，所述组合物的pH值约为7.2-9.4。在另一优选例中，所述组合物中溶剂蓝78的含量为0.1％-0.8％w/v。在另一优选例中，所述组合物的pH值为8.0-9.0。在另一优选例中，所述组合物中溶剂蓝78含量为0.1％-0.8％w/v。在另一优选例中，所述组合物pH值为8.5-9.0。在另一优选例中，所述组合物中溶剂蓝78含量为0.1％-0.8％w/v。在另一优选例中，使用氢氧化钠、或氢氧化钾调节所述组合物的pH值；优选为氢氧化钠。在另一优选例中，使用硫酸调节所述组合物的pH值。在另一优选例中，所述溶剂为水；优选地为蒸馏水、灭菌水、去离子水、或注射用水。在另一优选例中，肿瘤包括乳腺癌、胃癌、肺癌、鼻咽癌肝癌、胆囊癌、脑癌、肝癌、肠癌、卵巢癌、皮肤癌、阴囊癌、子宫癌、前列腺癌、甲状腺癌、食道癌、胰腺癌、肾癌、腹部肿瘤、盆腔癌、膀胱癌、骨癌、B细胞淋巴瘤。在另一优选例中，所述肿瘤检测试剂用于检测源于早期肿瘤患者的样本；优选地如源于Ⅰ、Ⅱ期肿瘤患者的样本。本专利技术的第四个方面，提供了一种检测糖链蛋白、钙-组蛋白的方法，方法包括步骤：1)提供体液样本涂片；2)将本专利技术提供的糖链蛋白、钙-组蛋白检测试剂组合物滴加于涂片上，进行凝聚反应；3)观察有无凝聚物及凝聚物的面积大小，并根据观察的结果判断样本中糖链蛋白及钙-组蛋白的水平。在另一优选例中，步骤3)的判断方法包括，阴性：凝聚物的面积≤121u㎡；临界或者可疑：凝聚物的面积为121u㎡～225u㎡；阳性：凝聚物的面积≥225u㎡。在另一优选例中，体液包括所述体液样本为血液全血样本、血液末梢血样本、胸水样本、脑脊液样本、和腹水样本。在另一优选例中，步骤2)中凝聚反应的时间为60－180分钟；优选为70－130分钟；更优选为约80－120分钟。在另一优选例中，方法为非诊断目的的。在另一优选例中，制备涂片所需要的样本量为约20-30微升(优选为约25微升)；优选地，滴加的试剂组合物的量为约40-60微升(优选为约50微升)。与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：本专利技术提供的试剂组合物可凝聚糖链蛋白、钙-组蛋白，可以获取作为中间结果的信息，对该信息进行统计分析设定判断标准后即可以用于肿瘤的早期检测。应理解，在本专利技术范围内中，本专利技术的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。附图说明图1显示了本专利技术试剂组合物凝聚血液样本中糖链蛋白及钙-组蛋白的检测图片(×4倍镜)。图2显示了本专利技术试剂组合物凝聚血液样本中糖链蛋白及钙-组蛋白的检测图片(×4倍镜)。图3显示了使用对比试剂组合物凝集血液样本中肿瘤细胞的典型检测结果(×4倍镜)。具体实施方式本专利技术人在研究过程中意外地发现溶剂蓝78和水组成的组合物在一定pH范围内具有良好的凝聚糖链蛋白、钙-组蛋白的效果，在此基础上完成了本专利技术。对凝聚的糖链蛋白、钙-组蛋白进行观察，可以获取作为中间结果的信息，对该信息进行统计分析设定判断标准后即可以用于肿瘤的早期检测。在描述本专利技术之前，应当理解本专利技术不限于的具体方法和实验条件，因为这类方法和条件可以变动。还应当理解本文所用的术语其目的仅在于描述具体实施方案，并且不意图是限制性的，本专利技术的范围将仅由所附的权利要求书限制。除非另外定义，否则本文中所用的全部技术与科学术语均具有如本专利技术所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。如本文所用，在提到具体列举的数值中使用时，术语“约”意指该值可以从列举的值变动不多于1％。例如，如本文所用，表述“约100本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种糖链蛋白及钙-组蛋白检测试剂组合物，其特征在于，所述组合物包括溶剂蓝78和水，所述组合物的pH值约为7.2-9.4。/n

【技术特征摘要】
1.一种糖链蛋白及钙-组蛋白检测试剂组合物，其特征在于，所述组合物包括溶剂蓝78和水，所述组合物的pH值约为7.2-9.4。


2.如权利要求1的糖链蛋白及钙-组蛋白检测试剂组合物，其特征在于，所述组合物中溶剂蓝78的含量为0.1％-0.8％w/v。


3.如权利要求1的糖链蛋白及钙-组蛋白检测试剂组合物，其特征在于，所述组合物的pH值为7.5-9.2，并且溶剂蓝78的含量为0.1％-0.8％w/v。


4.如权利要求1的糖链蛋白及钙-组蛋白检测试剂组合物，其特征在于，所述组合物的pH值为7.5-8.5，并且溶剂蓝78含量为0.1％-0.6％w/v。


5.如权利要求1的糖链蛋白及钙-组蛋白检测试剂组合物，其特征在于，所述溶剂为水。


6.一种组合物在制备糖链蛋白及钙-组蛋白检测试剂中的用途；其中，所述组合物包括...

【专利技术属性】
技术研发人员：崔景民，张先续，王沛，
申请(专利权)人：上海君联医疗设备有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31