一种从容器中的生物液体标本中在过滤器收集位置上收集含有颗粒物质的液体标本的方法和设备。标本液体移动经过过滤器，同时检测流经该过滤器的液体流的容积率。将该监控的液体流率与参考数值进行比较，当达到比率数值时终止液体流。该预定的比率数值是用于处理该标本的方案的函数。该方法和设备的替代方案是，当该容器重量的变化率减小到预定的变化率数值或更低时，终止流经该过滤器的液体流。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及用于收集和处理含有颗粒物质的液体(例如，生物流体)的标本的设备和方法，包括将其中适合于检验(例如，用于细胞学原始记录)的颗粒均匀层(例如，细胞)收集和沉积到显微镜载片或其他表面上。
技术介绍
诊断细胞学，特别是在临床病理学领域中，基于通过对细胞和其他微观物质的检验而作出细胞学解译和诊断。筛选过程和诊断的精确度，以及来自于标本的最适合解译的试样的制备通常取决于适当的标本和试样制备。在这一点上，理想的试样应包括间隔基本均匀的细胞单层，所述细胞单层可让细胞学技士、细胞病理学家、其他医学职业人员以及自动筛选和诊断设备更清楚地观察或绘制细胞，从而使得可更容易、更精确以及更可再现地鉴别其异常。较新的方法(诸如免疫细胞化学和血细胞图象分析)需要安全的、有效的、精确的、可再现的、价廉的、效率高的、快速的以及方便的制备设备和方法。试样的细胞学检查始于从患者那里获得包括细胞试样的标本，这通常可通过刮削、拭涂或刷拂一个区域(诸如在子宫颈标本的情况中)、或通过收集体液(诸如从胸腔、膀胱、或脊柱中所获得的那些)、或通过细针抽吸或细针穿刺活检而执行。在常规的人工细胞学制备中，体液中的细胞接着直接或通过以离心分离为基础的处理步骤被传送到玻璃显微镜载片上以便于观察。在典型的自动化细胞学制备中，过滤器组件被放置于悬浮液体中并且过滤器组件既分散细胞又将细胞俘获在过滤器上。然后取出过滤器并使其与显微镜载片接触。在所有这些工作中，在试样制备原始记录中的限制性因素为，适当地从其流体载体中分离出固体物质，以及容易地、有效地收集和浓缩固体物质以便于在显微镜下检验。通常，使用专用容器收集生物标本以进行细胞学检查。这些容器通常容纳一种防腐和输送溶液，以便于在从收集位点运送到诊断细胞学实验室期间保存细胞学标本。而且，在将细胞传送到用于染色或检验的载片或膜上之前，使用拭子、刮刀或刷子从体腔中收集的细胞学标本也被保存在具有固定剂(例如，酒精或丙酮固定剂)的专用容器中。这样的标本容器是已知的，即，所述容器使得液基生物标本可在容器中被直接处理，以便于在与容器本体相连的收集位点(在限定颗粒物质分离腔的过滤器外壳中)上获得基本均匀的细胞层。例如参看RaoufA.Guirguis的美国专利US5,301,685、US5,471,994、US6,296,764以及US6,309,362，在这里合并参考上述专利的全部内容。实际上，这些专利中所描述的过滤技术在获得接近于载片上的细胞单层方面已经取得相当好的结果，但是还存在改进的余地。而且，这些专利中所披露的标本容器类型需要被设计得可与过滤器外壳以及与用于从容器中抽取液体并通过过滤器汲取液体的抽吸设备(例如，注射器或机械化的真空源)相配合的专门构成的有孔的盖子和适配器。另外，取出过滤器以使其可被压在显微镜载片上以便于将所收集细胞传输到载片上的行为需要拆开盖和/或与之结合的适配器的协同操作部分。如果通过自动化设备执行所述处理的话，就需要专门的操作装置执行所述拆卸。所有这些复杂行为增加了实际细胞检查之前所需的处理的时间、材料以及人工成本。通常，迄今为止研发出来的用于处理液基标本的自动化设备不能在充分的一致性、可靠性、速度和自动化下执行以满足癌症普查和其他细胞基检查、分析、普查和诊断方法中的当前和计划需求。文中所披露的以管瓶为基础的自动处理系统提供了对于这些问题的安全、雅致并有效的解决方法。专利技术概述文中所披露的标本管瓶容纳有完整的处理组件，通常是一种用于在其中混合液基标本以及用于容纳能够从标本收集均匀细胞层的过滤器的组件。通常期望用液体防腐液预先包装所述标本管瓶，并且将其送到标本收集的护理点位置。通过简单便宜的可脱开的联接器将所述处理组件与用于管瓶的简单盖子相连接。当在护理点位置处(医生办公室、诊所、医院等等)移除盖子时，处理组件保留盖子以允许医务人员可容易地接触容器内部以便于将生物标本插入到管瓶中。盖子以及所附的处理组件被更换以便于密封管瓶。然后所述管瓶被送到用于处理的实验室。当以简单的方式处理所述管瓶同时保持所述管瓶关闭时，处理组件从盖子处分开并保持在管瓶中以便于当随后移除盖子时自动或人工的实验室设备能够接触到处理组件。在一个优选实施例中，盖子中心上的向下力是从盖子上拆下处理组件所需的力。与上述的现有技术管瓶相反，本专利技术的管瓶不再需要与盖子之间的相互作用，因此可通过简单的开盖装置移除所述盖子并将其丢弃以防止污染。管瓶内部的肋条将处理组件支撑在适当的位置以便于在处理过程中能够接触到处理组件。该独立的管瓶和处理组件的布置使得操作员遭受诸如痰液或其他标本类型(诸如尿液、脊椎抽液、洗胃液、细针抽出物以及妇科样本)中的肺结核或其他病菌的生物危害的可能性最小化。文中所披露的自动标本处理设备被称作“LBP”装置(用于液基制备)，并且被设计得用于产生高质量和一致性的载片。LBP装置也可与用于检测和/或量化处于细胞水平的多种形态学的、细胞化学的、和/或分子变化的装置相接合。在过去的两年中，对于文献的回顾和现有数据的重新分析已导致对于能够以高灵敏性和特性而检测和表征肺癌(最常见的癌症)的分子诊断剂的面板的鉴定。例如，见2002年3月12日提出的申请号为10/095,297和10/095,298以及2002年9月12日提出的申请号为10/241,753的共同拥有的美国专利申请。这里，细胞可与用于鉴别与癌症诊断相一致的变化形式的抗体和/或核酸“探头”反应。分子系统可利用对肿瘤异质性微调的算法。鉴别处于细胞水平的分子变化是可在早期并且更易治愈阶段检测出癌症的一种途径。所述分子诊断装置可用于在必需的灵敏性和特性下进行早期检测和治疗以证明它们可用于区分处于发现期癌症的危险中的人员的群体筛选。所述分子诊断装置还可用于表征肿瘤，从而使得肿瘤学家可对他/她的患者进行分级、制定治疗方案并且监控患者以便于评定治疗效能和疾病退化、进展或复发。所述测试的可用性将促进新的更有效的用于治疗早期疾病的治疗手段的研发。所述分子诊断被设计为成本与测试性能相平衡类型的。虽然筛分试验肯定显示出高灵敏性和特性，但是成本一直是主要因素，这是由于所述试验是在虽然处于危险中但通常并不具有患病的明显症状的大量人群中执行的。在这点上，该LBP装置可与分子诊断装置接合以研发用于在最少量或没有人为干预的情况下自动诊断癌症的系统。或者，该LBP装置可与病理学工作站接合，在所述病理学工作站那里医务人员可观察由所述LBP装置制备的独立载片。无论与自动化装置相接合还是与人工观察装置相接合，所形成的诊断系统都可与以专用软件和电脑操作系统为基础的分组数据管理系统相接合以便于进行数据录入和信息转换，并与实验室和医院信息系统联网。目前的LBP装置通过各种处理站顺序地传输多个上述新型的标本管瓶并且在载片上形成固定的标本，每个载片都标有条形码并通过数据处理系统与管瓶和从其身上获取标本的患者相联系。每次从盒中自动地移出一个新载片，并且在标本被固定于其上之后每个载片都返回到同一个盒中。可将多个载片盒装在该LBP装置中，并且在已用完了前一盒中的所有载片之后，所述装置将从下一个盒中自动地提取新载片。最好将载片盒构成液体浸没的形式并且可与自动着色装置相接合，所述自动着色装置在不必将载片从盒中移出的本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种过滤含有颗粒物质的液体标本以便在过滤器收集位置位置上收集所需浓度的颗粒的方法，该方法包括：在大致恒定压力下使标本液体移动经过过滤器；检测何时第一预定容积的液体流经该过滤器；确定对于等于该第一预定容积的下一个递增容 积的液体流经该过滤器所用的时间（参考时基）；确定对于等于该第一预定容积的每一顺序递增容积的液体流经该过滤器所用的时间（递增时基）；在其确定之后比较每一递增时基与该参考时基，并且当该递增时基与该参考时基的比率达到或超过预定的比 率数值时，终止流经该过滤器的液体流。
【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：NJ普雷斯曼，WJ迈尔，LJ弗鲁布莱夫斯基，
申请(专利权)人：蒙诺根有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]
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