处理试样以提取用于基于液体和基于载片的测试的标本的自动系统和方法技术方案

一种处理例如生物试样的试样以便提取用于液体（细胞外）和基于载片（细胞内）测试的标本的装置和方法。两种类型的标本从单个流体试样中获得。流体采样工位从试样容器取出流体并将其放置在标本容座上。试样获取工位从容器取出流体，从取出的流体中分离颗粒物质（例如细胞）并形成颗粒物质的标本层，该标本层转移到载片上。两种采样操作可以任何顺序进行。流体标本容座可具有特殊的单向阀配置。装置可自动进行以便处理各自容器内的多个流体试样。本发明专利技术的机器是“平台式仪器”，其可制成所有所需液体标本和基于载片的标本，以便基本上所有的细胞病理学测试。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及处理例如生物流体试样的流体试样以便提取用于测试的标本。
技术介绍
在医疗界，通常假定并可接受的是通过提早进行疾病检测、诊断和治疗监测以及干预来改善患者的结果。在细胞生物学、细胞遗传以及分子病理学中的科学进步造成灵敏度和特性提高的新型筛选和诊断方法。这些用于早期检测和诊断的改进措施以及这些用于治疗监测的改进措施被采用在例如相关实验室、医疗诊所和基于医院的临床测试实验室中。许多种类的疾病是基于细胞的(例如(a)例如肺、结肠、膀胱、前列腺、骨盆和乳腺癌的癌症，以及(b)例如老年痴呆症和帕金森氏症的神经和肌肉退化疾病)，或者基于细胞环境以及患者或寄生生物内的产物(例如(a)例如HIV/AIDS的免疫疾病或自身免疫疾病，以及(b)例如由病毒、细菌、霉菌、寄生物或其他传染物造成的妇科器官的性传染病(STD)的传染病)。先进的筛选和诊断方法通常取决于分子、分子活动和可疑、非典型、感染和/或癌变细胞内(胞内)和外(胞外)的外界有机物的检测。来自患者的试样在患者经过筛选、诊断或治疗监测检查时进行收集。其间收集这种试样的筛选检查的实例包括通过唾液分析可查明的肺癌检查、通过PAP抹片和骨盆妇科检查可查明的宫颈癌检查、通过空腹尿样分解可查明的膀胱癌以及皮肤癌检查。这些试样需要在专业医疗人员和分析仪器(例如细胞学家、病理学家、原始血细胞学家、血液化学分析专家、流动血细胞计数器、分光计)评价、解释和分类/诊断来自这些试样的标本之前进行处理。试样处理可涉及不同的步骤，其包括(但不局限于)试样收集、细胞分散、黏液分散、固定、等分试样、均化、细胞沉积、染色、对细胞分子进行标记以及玻璃显微镜载片的盖片技术。试样处理规程的结果或副产品是为随后人员或机器评价作好准备的患者标本。通常，根据临床材料是否进行细胞内或细胞外分析来制备两者类型的细胞病理学标本。用于细胞内的细胞病理学分析而制备的标本是基于显微镜载片的(对于专业人员复查或机器评价)或者基于液体以便通过流动血细胞计数器、PCR分析器和/或其他分析仪器来评价。用于细胞外的细胞病理学分析而制备的标本主要是收集到并随后放入试管、管瓶或其他用于生物医学液体标本的标本容器中的液体标本。基于载片的制备可通过例如传统的子宫-阴道帕帕尼科拉乌(PAP)抹片的多种技术进行，或通过例如LBP技术(基于液体的制备)的改进措施进行，该技术造成薄层或单层细胞沉积在玻璃显微镜载片上以便改善目测和/或机器分析。在临时申请No.60/372,080和这里一同提交的非临时申请中披露的MonoGen MonoPREPTMLBP仪器是这种载片和标本制备装置的实例。这种类型标本制备(即LBP载片)通过大量测试方法进行细胞内分析，例如由专业细胞学家和病理学家进行的传统PAP测试所采用的直接目测，以及血液学家进行的周边血液白细胞与所有血球数的微分。其他细胞内分析包括确定蛋白质或者细胞或细胞器官内发现的其他分子(例如核子、核仁、线粒体rna、细胞质)的存在、不存在、过度表现或表现不足的分子诊断测试(例如免疫细胞化学技术)，其包括DNA结构(例如排序)和含量(例如杂交技术)的细胞生成分子变化的检测。通常制备液体标本以便进行细胞外含量的机器分析。这些标本包括多个试管的肝素化的血液以便血液化学测试(例如SGOT、NA、K、CA、碱性磷酸酶、PSA、BUN/肌酸酐比例、血色素、血流比容计、血糖、HDL和LDL胆固醇含量)。用于所使用的细胞外分析液体标本的技术包括(但不局限于)PCR(即聚合酶链反应)、NASBA(基于核酸带的放大)、微阵列基因复制、混合捕捉、直接杂交、排序、分光计、液体层析法、荧光抗体检测、抗原检测、免疫化学、酶化学、DNA分析、核探针检测、病毒和RNA量化、流动微荧光血细胞计数器和细胞分类器。这些液体的测试包括(但不局限于)测试衣原体、包括通过EIA对CMV抗原的细胞肥大病毒(CMV)进行检测、通过直接和放大探针对结膜炎进行检测、通过包括直接探针技术对肝炎(B和C)核IgG和IgM以及表面抗体和抗原、肺炎进行检测、通过直接和放大探针的检测和量化对HIV-1进行检测，以及通过直接和放大探针对分枝杆菌肺结核DNA和RNA进行量化和检测。某些测试(例如检测非宿主传染机体的存在)可根据细胞内化验(例如基于载片的标本)或细胞外化验(例如液体标本)。实例包括检测淋病、结膜炎和衣原体(GTC)的STD检测。已经具有的机器获取从采集点(POC)位置收集的试样，并制成基于LBP显微镜载片的标本(例如以上所述的MonoGen MonoPREPTMLBP系统和Cytyc THINPREP2000和3000 LBP机)。还具有其他机器获取POC试样并形成液体标本(例如来自Olympus America，Inc.的血液化学分析器)并进行多种细胞外测试。现在没有单个仪器能够从临床细胞试样制成适用于两种类型分析的标本。
技术实现思路
方便面是一种用于处理试样以便提取用于液体(即细胞外)和基于载片(即细胞内)测试的标本的系统和方法。它是以上所述临时申请No.60/372,080和一同提交的所述非临时申请中披露的LBP装置、系统和方法的改进型。并且与LBP装置和系统相似，与后续处理机器相容，并可以与其他装置以及中心医院或实验室信息系统连接。本专利技术的机器是可制成用于所有细胞病理学测试的所有所需液体标本和基于载片的标本的“平台式仪器”，这些测试可以通过专业人员或分析仪器的目测检查进行，和/或根据细胞形态学、细胞遗传学、分子诊断、微生物学、病毒学或其他的一种或多种技术来进行。这可以安全、快速、自动和有效的方式进行。对于来自单个试样的两种类型的标本进行所需的结合减小产生与患者试样、标本以及相关数据的贴错标签和误操作相关的人为失误的危险。所述结合还减小产生多种类型的化验结果不同的危险，每种化验以来自单个患者试样的非代表性标本为根据。本专利技术的一个方面涉及从容器内的液体试样获取不同类型的标本的方法和装置。容器支承在装置内，并且试样放置成与设备的液体采样工位流体连通，该采样工位从容器取出流体并将其放置在标本容座内。试样还放置成与装置的试样获取工位流体连通，该试样获取工位从容器取出流体并从取出的流体中分离颗粒物质，并形成特定物质的标本层。两种采样操作可以任何顺序进行。所述方法和装置可以自动进行以便在各自容器中处理多个试样。例如，试样容器可沿处理路径逐一输送，并可以首先进行任选的预处理操作。这里，同样两个采样操作可以任何顺序进行。用来收集流体标本的标本容座可以沿着与容器处理路径相交的路径自动输送到流体采样工位。容器和容座沿其各自路径的运动可以同步。在试样获取工位形成的标本可输送到载片上。如这里所述，术语“载片”包括玻璃显微镜载片以及标本可放置其上以便随后检测或分析的任何其他衬底。本专利技术的另一方面涉及一种例如用于流体采样工位的收集流体标本的容座。容座具有容纳和保持流体的中空主体。单向阀由主体承载，并在主体外部和内部之间具有流体流动通道。阀是压力致动的，试样使得当外部压力超过内部压力时流体流入主体内部，并防止流体在任何其他相对压力条件的影响下从主体流出。在远离阀的主体内还设置气孔。该阀具有通向主体外部的入口部分和通向主体内部的出口部分。流动通道在入口部分本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于单独处理各自容器内的多个流体试样的自动方法，该方法包括：沿处理路径逐一输送容器试样将其提供到处理头部，并随后以任何顺序到达包括流体采样抽取头部和试样获取头部的其他处理头部；处理头部适用于对于提供到该头部上的每个容器内 的试样进行预处理操作；流体采样抽取头部适用于从提供到该头部上的任何容器中取出预处理流体并将取出的流体标本放置在各自标本容座内；试样获取头部适用于从提供到该头部上的任何容器中抽取预处理流体，将抽取的流体输送通过过滤器以便在过滤 器表面上收集颗粒物质，并且将过滤器压靠定位在处理路径附近的各自载片上，以便将颗粒物质标本传递到载片上；启动预处理头部以响应容器提供到该头部上，从而单独进行预处理操作；启动流体采样抽取头部以响应容器提供到该头部上，从而单独进行 流体取出操作；启动试样获取头部以响应容器提供到该头部上，从而单独进行抽取／标本传递到载片的操作。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：NJ普雷斯曼，WJ迈尔，
申请(专利权)人：蒙诺根有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]