田七花叶提取物的鉴定及含量测定方法技术

本发明专利技术提供了一种田七花叶提取物及其制备方法、质量控制方法和在制药中的应用。本发明专利技术揭示了田七花叶提取物的主要有效成份为２０（ｓ）原人参萜二醇类皂苷化合物（例如人参皂苷Ｒｂ１、Ｒｂ２、Ｒｂ３），为工艺和质量标准的建立提供了依据。所述的２０（ｓ）原人参萜二醇类皂苷化合物临床上可用于治疗血热症寻常性痤疮和肝热症高血压所致眩晕、头痛、烦燥易怒、心悸、失眠。本发明专利技术通过对浸膏采用大孔吸附树脂上柱洗脱，有效去除了提取物中含量极高的多糖类物质等无效成份，使其服药量可以大幅度减少。同时，建立了田七花叶提取物的定量质量控制标准。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种田七花叶提取物，更具体地说，本专利技术涉及田七花叶中的主要有效成分20(s)原人参萜二醇类人参皂苷。同时，本专利技术还涉及所述的田七花叶提取物的制备方法、质量控制方法及其在制药中的应用。
技术介绍
田七花叶为五加科植物田七的地上部分，拉丁名Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen。过去的田七花叶提取物只是采用简单的水提技术，制成以蔗糖或其它辅料为主的颗粒剂(参见中国专利97119709.1)。但由于产品中杂质含量高，有效成份不足3％，服用剂量很大，每次需服用10～15g，含田七花叶提取物0.5～1.5g，每日三至五次，患者服用非常不便。同时，由于缺少量化的质量控制指标，每一批提取物的有效成份含量不稳定。这是生产中急待解决的技术难题。
技术实现思路
除非另有说明，本专利技术中所采用的百分数均为重量百分数。本专利技术的目的在于针对现有技术的不足之处，提供一种田七花叶提取物，该提取物中含总皂苷不低于10％～15％。本专利技术的另一个目的在于提供一种所述田七花叶提取物的制备方法、产品质量控制方法。同时，本专利技术还提供所述田七花叶提取物在制药中的应用本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种田七花叶提取物，该提取物由下述方法制备获得：以田七花叶为原料，将其粉碎后，加入５～１２倍重量的重量／体积浓度为０～８０％的乙醇水溶液，在５０℃～１００℃下浸提或热回流提取２～６小时，提取２～３次；在４５℃～８０℃下将提取液减压浓缩至相对密度为１．０２～１．１０的浸膏；将所得浸膏与０．５～３倍重量的大孔吸附树脂拌匀上柱，用２～５倍柱体积的洁净水洗脱至无色，弃去洗脱液；用重量百分浓度为７０％～１００％的乙醇溶液继续冲洗至无色，收集洗脱液，减压浓缩至１／１０体积，喷雾干燥，即为田七花叶提取物。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：唐书明，杨云，张力彬，李惠娟，孟晓春，王丽，
申请(专利权)人：云南白药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：53[中国|云南]