测定仪器、测定装置和测定方法制造方法及图纸

本发明专利技术的测定仪器具有用于保持试剂的第１容器和第２容器、以及用于进行光学测定的光学测定部。第１容器具有用于将含有待测物质的试剂供给至上述第１容器的第１试样供给口和电极。第２容器具有用于将试样供给至上述第２容器的第２试样供给口和用来保持用于光学测定的试剂的试剂保持部。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于分析试样中所含物质的测定仪器及测定方法。技术背景一直以来，作为在临床检査领域中使用的测定设备，主要有大规模自动化设备和POCT (即时检验，point of care testing)设备。上述大规模自动化设备设置于医院的中央临床检查部门或以临床 检查委托业务为中心的公司中，其可以对大量患者的检体进行多项目的 检查(例如参照专利文献l)。例如日立生产的7170型的大型自动化设 备最多可以对36个项目完成每小时800个测试的检查。因此，对检查的效率化起到巨大贡献，可以说是面向具有大量受验者的医院的装置。 另一方面，POCT设备是指在除了医院检查室或检察中心之外的医 疗现场中所进行的临床检查中使用的设备，也包括家庭医疗中使用的设 备(例如参照专利文献2和3)。例如可以举出血糖传感器、妊娠诊断药、 排卵检查药、HbAlc/微量白蛋白测定装置(例如Bayer制DCA2000)等。 这些POCT设备与大规模自动化设备相比缺乏常用性，但由于可以聚焦 于特异于某种病症的标记物质、可以简单且迅速地测定该标记物质，因 此在受验者的筛查和监测中是有效的。另夕卜，POCT设备由于小型，因 此携带性优异、可以以低成本引入，而且在操作性上也不特别需要专业 性，无论是谁都可以使用。目前，存在很多临床检査的测定项目，但当以尿等体液作为检体时， 测定方式主要大致分为光学测定方式和电化学测定方式。在上述以往的 大规模自动化设备和POCT设备中，分别使用任一测定方式进行测定。 近年来，医疗费用的增高和生活习惯病患者的增多日渐压迫医疗经 济，縮减医疗费用和抑制生活习惯病患者增多成为课题。作为该课题的根本解决对策之一，正在研讨以证据为基础的医疗(EBM: Evidence based-medical,循证医学)。通过进行EBM，可以根据各个患者客观地 管理医疗，通过预防医疗的实践，特别期待会抑制生活习惯病患者的数 量等。为了确立、实践EBM，利用临床检查得到的检查信息是必不可少 的。EBM中的检查信息包括检査结果及根据该结果对患者的解决方法。 这里，对患者的解决方法是指饮食管理等生活习惯指导或药物治疗等。 即，EBM中的检查的定位是对于要接受医疗的人的"课题的设定"和"方 针的决定"。在EBM中，为了更为安心、安全地提供更为充实的解决方 法，有必要对要接受医疗的人明确地提出课题。因此，在临床检査中， 对于相互具有关系的多个检查项目，重要的是简单、迅速地了解各个检 查结果。上述现有的大规模自动化设备具有常用性，不管与病症有无关联 性，均可进行多个项目的检査。但是，由于装置的构成复杂，因此除了 具有专业知识的人之外很难操作，而且，至获得检查结果所需要的时间 很长，存在为了向受验者反馈结果所需要的时间很长的问题。另外，上 述POCT设备的操作性优异、可以简单且迅速地进行检査，但由于是以 与特定病症相关的标记物作为专用的测定设备，因此不能检查多个项 目。因而，提出了具有试样液通过毛细管作用而流入的空腔且用于生物 化学或临床试验的仪器，其具有测定试样的电特性的电极结构和可以释 放到空腔内的抗体或酶等试剂，其中空腔的壁是透明的，以便可以对空 腔内进行光学测定(例如参照专利文献4)。专利文献l:日本特开平09-127126号公报专利文献2:日本特开平07-248310号公报专利文献3:日本特开平03-046566号公报专利文献4:美国专利第5141868号说明书但是，在专利文献4所记载的仪器的结构中存在下述问题用于光学测定而使用的试剂通过溶解于供给至空腔内的试样中而到达电极结 构，对利用电极结构进行的电特性测定造成不良影响。
技术实现思路
因此，本专利技术鉴于上述以往的问题点，其目的在于提供具有简单的 构成、且可以通过进行试样的光学测定和电化学测定来迅速且正确地测 定多个测定项目的。为了解决上述以往的课题，本专利技术的测定仪器具备用于保持含有 待测物质的试样的第1容器和第2容器、以及用于对保持在所述第2容 器内的所述试样进行光学测定的光学测定部；所述第1容器具备用于将 所述试样供给至所述第1容器中的第1试样供给口和电极；所述第2容 器具备用于将所述试样供给至所述第2容器中的第2试样供给口和用来 保持用于所述光学测定的试剂的试剂保持部。另外，本专利技术的测定装置具备用于安装上述测定仪器的测定仪器 安装部；用于发出从所述第2容器的外部入射到内部的入射光的光源； 用于接受从所述第2容器的内部射出到外部的出射光的受光部；用于对所述电极施加电压的电压施加部；用于对来自所述电极的电信号进行测 定的电信号测定部；和用于基于通过所述受光部接受的所述出射光和通 过所述电信号测定部测定的所述电信号中的至少一个来对所述试样中 所含的所述待测物质进行检测或定量的运算部。另外，本专利技术的测定方法为使用测定仪器对试样中所含的第1待测 物质和第2待测物质进行测定的方法，其中，所述测定仪器具备用于 保持含有第1待测物质和第2待测物质的试样的第1容器和第2容器、 以及用于对保持在所述第2容器内的所述试样进行光学测定的光学测定 部；所述第1容器具备用于将所述试样供给至所述第1容器中的第1试 样供给口和电极；所述第2容器具备用于将所述试样供给至所述第2容 器中的第2试样供给口和用来保持用于所述光学测定的试剂的试剂保持 部，所述测定方法包含以下工序(A) 将所述试样通过浸渍于所述试样中的所述第1试样供给口供给至所述第l容器内的工序；(B) 将所述试样通过浸渍于所述试样中的所述第2试样供给口供 给至所述第2容器内的工序；(C) 对所述电极施加电压的工序；(D) 对来自所述电极的电信号进行测定的工序；(E) 基于在所述工序(D)中测定的所述电信号来对所述第2待 测物质进行检测或定量的工序；(F) 将入射光通过所述光学测定部照射到保持于所述第2容器内 的所述试样上的工序；(G) 对由于所述入射光的照射而引起的从所述第2容器的内部通 过所述光学测定部射出到外部的出射光进行测定的工序；(H) 基于在所述工序(G)中测定的所述出射光来对所述第1待 测物质进行检测或定量的工序。根据本专利技术，可以提供通过进行试样的光学测定和电化学测定，能 够对多个测定项目迅速且正确地进行测定的测定仪器、测定装置和测定 方法。附图说明图1为表示本专利技术的一个实施方式的测定仪器的立体图。图2为同一测定仪器的图1的A-A剖面图。图3为同一测定仪器的分解立体图。图4为表示同一实施方式的测定装置的立体图。图5为表示同一测定装置的构成的模块图。图6为表示同一实施方式的测定仪器的变形例的立体图。图7为同一测定仪器的图6的B-B剖面图。图8为表示本专利技术的另一实施方式的测定仪器的立体图。图9为同一测定仪器的图8的C-C剖面图。图IO为同一测定仪器的分解立体图。图11为表示同一实施方式的测定装置的立体图。图12为表示同一实施方式的测定仪器的变形例的分解立体图。图13为表示同一实施方式的测定仪器的其它变形例的立体图。图14为表示同一实施方式的测定仪器的其它变形例的图13的D-D 剖面图。图15为本专利技术的又一实施方式的测定仪器的变形例的立体图。图16为同一测定仪器的图15的E-E剖面图。图17为同一测定仪器的俯视图。图18为同一测定仪器本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于分析试样中所含的待测物质的测定仪器，其具备：用于保持含有待测物质的试样的第１容器和第２容器、以及用于对保持在所述第２容器内的所述试样进行光学测定的光学测定部；所述第１容器具备用于将所述试样供给至所述第１容器中的第１试样供给口和电极；所述第２容器具备用于将所述试样供给至所述第２容器中的第２试样供给口和用来保持用于所述光学测定的试剂的试剂保持部。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：福永淳，中南贵裕，龟井明仁，
申请(专利权)人：松下电器产业株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]