一种阿司匹林维生素C分散片的制备方法技术

本发明专利技术涉及涉及药物制剂，尤其涉及一种阿司匹林维生素C分散片的制备方法。本发明专利技术的有益效果是：经过超细粉碎批次的片芯溶出数值比未经过超细粉碎批次的片芯溶出数值要高出近20个百分点，由经过超细粉碎的原料制成的片芯的溶出性可得到较大提升，其加速稳定性数据也同样合格。

【技术实现步骤摘要】
一种阿司匹林维生素C分散片的制备方法
本专利技术涉及药物制剂，尤其涉及一种阿司匹林维生素C分散片的制备方法。
技术介绍
阿司匹林维生素C分散片适应症为用于轻到中度头痛、发热，包括与感冒有关的发热。申请人在产品检测中发现阿司匹林维生素C分散片的成品溶出数据不达标，因此需要做出改进。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是克服现有技术中存在的不足，提供一种阿司匹林维生素C分散片的制备方法，可以提高成品溶出数据。申请人经过初步分析，溶出数据不理想可能与原料粒度有关。本专利技术是通过以下技术方案予以实现：一种阿司匹林维生素C分散片的制备方法，(1)粉碎：使用超细粉碎，粉碎至45.81μm-50.66μm；(2)配浆：提前18小时配置5％聚维酮K30乙醇液，将枸橼酸、乙二胺四乙酸二钠溶于50℃-60℃纯化水中，冷却至室温，生产前将此液与需用5％聚维酮K30乙醇液混合均匀使用；(3)制粒：加入物流生产湿粒；(4)干燥：进气温度设定60℃，将物料加入物料锅中，开启进风、流化、加热，当物本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种阿司匹林维生素C分散片的制备方法，其特征在于：/n(1)粉碎：使用超细粉碎，粉碎至45.81μm-50.66μm；/n(2)配浆：提前18小时配置5％聚维酮K30乙醇液，将枸橼酸、乙二胺四乙酸二钠溶于50℃-60℃纯化水中，冷却至室温，生产前将此液与需用5％聚维酮K30乙醇液混合均匀使用；/n(3)制粒：加入物流生产湿粒；/n(4)干燥：进气温度设定60℃，将物料加入物料锅中，开启进风、流化、加热，当物料干燥20-30分钟后即可出料；/n(5)整粒：用18目钢丝筛整粒；/n(6)总混：加入外加辅料，在袋内人工总混摇匀；/n(7)压片：使用Ф16.0mm平圆冲模，在单冲压片机上压片。/n

【技术特征摘要】
1.一种阿司匹林维生素C分散片的制备方法，其特征在于：
(1)粉碎：使用超细粉碎，粉碎至45.81μm-50.66μm；
(2)配浆：提前18小时配置5％聚维酮K30乙醇液，将枸橼酸、乙二胺四乙酸二钠溶于50℃-60℃纯化水中，冷却至室温，生产前将此液与需用5％聚维酮K30乙醇液混合均匀使用；
(3)制粒：加入物流生产湿粒；
(4)干燥：进气温度设定60℃，将物料加入物料锅中，开启进风、流化、加热，当物料干燥20-30分钟后即可出料；
(5)整粒：用18目钢丝筛整粒；
(6)总混：加入外加辅料，在袋内人工总混摇匀；
(7)压片：使用Ф16.0mm平圆冲模，在单冲压片机上压片。


2.根据权利要求1所述的一种阿司匹林维生素C分散片的制备方法，所述阿司匹林维生素C分散片的配方的特征在于：包括阿司匹林0.4份，维生素C0.24份，低取代羟丙纤维素0.32份，天门冬酰苯丙氨酸甲酯0.005份，乙二胺四乙酸二钠0.00032份，枸橼酸0.01份，纯化水0.033份，5％聚维酮K30乙醇液0.25份，还包括外加辅料，外加辅料包括滑石粉0.03份，交联聚维酮xl0.04份。


3.根据权利要求2所述的一种阿司匹林...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘莉萍，曲奕，
申请(专利权)人：南京白敬宇制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32