一种提高谷维素溶解度的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种提高谷维素溶解度的药物制剂及其制备方法，具体涉及一种谷维素片剂及其制备工艺，包含谷维素，表面活性剂，分散剂。所述表面活性剂和分散剂分两次加入。先将部分表面活性剂、分散剂与谷维素混合后进行气流粉碎，干法制粒，再将剩余的表面活性剂和分散剂溶解在亲水性薄膜包衣材料中，采用流化床喷雾包衣在谷维素颗粒表面形成亲水性膜层，该方法大大提高了谷维素的溶解度和分散性，减少了片剂的批内差异。

【技术实现步骤摘要】
一种提高谷维素溶解度的药物组合物及其制备方法
本专利技术属于药物制剂
，涉及一种谷维素片剂的处方及制备工艺。
技术介绍
谷维素(Oryzanol，OZ)是从米糠油提取的一种维生素类药物，其主要成分是环木菠萝烯醇阿魏酯、2，4-亚甲基环木菠萝醇阿魏酸酯。我国是世界稻米生产大国，用于提取谷维素的原料来源极其丰富。常用来治疗植物神经功能失调、周期性精神病、脑震荡后遗症、更年期综合征、经前期紧张症、血管神经性头痛等。最近越来越多的实验证明谷维素还具有显著的降血脂、抗心律失常、治疗细菌性痢疾、治疗胃溃疡等作用。目前市售的谷维素制剂种类虽繁多，但实际效果有限，主要由于谷维素是一种脂溶性药物，易溶于氯仿、丙酮等有机溶剂中，几乎不溶于水，在体内吸收率和血药浓度低，代谢降解又较快。因而生物利用度不高，影响了疗效。研制一种能提高谷维素生物利用度的制剂显得尤为重要。为了改善谷维素的溶解度，现有技术中多采用把谷维素加入植物油作为注射液、脂质体，如CN123428、CN2007100156403。但由于油溶制剂临床应用时必须肌肉注射，病人痛苦感比较本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种溶解度提高的改性谷维素颗粒，其特征在于，所述颗粒包含谷维素，表面活性剂，分散剂，亲水性薄膜包衣材料。/n

【技术特征摘要】
1.一种溶解度提高的改性谷维素颗粒，其特征在于，所述颗粒包含谷维素，表面活性剂，分散剂，亲水性薄膜包衣材料。


2.如权利要求1所述的改性谷维素颗粒，其特征在于，所述表面活性剂选自十二烷基硫酸钠，聚山梨酯80中的一种或两者的组合。


3.如权利要求1所述的改性谷维素颗粒，其特征在于，所述分散剂选自微晶纤维素，羟丙甲纤维素，泊洛沙姆中的一种或多种。


4.如权利要求1所述的改性谷维素颗粒，其特征在于，所述亲水性薄膜包衣材料选自羟乙基纤维素，羟乙基甲基纤维素。


5.如权利要求1所述的改性谷维素颗粒，其特征在于，将颗粒进一步与其他辅料混合后，填充至胶囊，或者压制成片剂。


6.如权利要求1所述的改性谷维素颗粒，其特征在于，所述谷维素，表面活性剂，分散剂的重量百分比为1：0.02-0.05：0.2-0.5。


7.优选的，重量百分比为1...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁德华，叶开飞，
申请(专利权)人：江西谷物源食品有限公司，
类型：发明
国别省市：江西;36