单硝酸异山梨酯片的生产工艺制造技术

本发明专利技术属于医药技术领域，公开了单硝酸异山梨酯片的生产工艺，其包括如下重量份的原辅料：单硝酸异山梨酯20%、羟丙甲基纤维素或羟丙基纤维素30%、蔗糖或乳糖20%、马铃薯淀粉19%、乙基纤维素10%、硬脂酸镁0.3%、滑石粉或微粉硅胶0.2%、月桂醇硫酸钠0.2%。本发明专利技术生产的产品各项指标均达标，其稳定性符合要求。

【技术实现步骤摘要】
单硝酸异山梨酯片的生产工艺
本专利技术属于医药
，具体涉及单硝酸异山梨酯片的生产工艺。
技术介绍
在当今临床医学领域，心血管系统疾病一直是最易引起人类死亡的病种之一，而冠心病心绞痛是心血管系统疾病中最常见的多发病。该病是一种心绞痛是心肌急剧的暂时的缺血与缺氧所引起的临床症状，患者以中老年人居多，常发生于某种诱因存在时，其特点为阵发性的前胸压榨或疼痛感觉，主要位于胸骨后部，可放射到患者心前区、左上肢、颈咽部或下颌部，严重者甚至危及生命，极大地影响着人们的健康质量。近些年来，随着社会人口年龄结构的日渐老龄化，冠心病心绞痛的发病率逐年上升，而且有发病年轻化的趋势，已成为当今威胁人类健康的主要疾病，因此有效地对之予以防治具有十分重要的意义。单硝酸异山梨酯(IsosorbideMononitrate)是1，4:3，6-二脱水-D-山梨醇-5单硝酸酯的通用名，又名5-硝酸异山梨酯。分子式：C6H9NO6，分子量：191.14。作为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，单硝酸异山梨酯是一种治疗冠心病和心绞痛的常用药物。首先由德国Boehr本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.单硝酸异山梨酯片的生产工艺，其包括如下重量份的原辅料：/n单硝酸异山梨酯20%、羟丙甲基纤维素或羟丙基纤维素30%、蔗糖或乳糖20%、马铃薯淀粉19%、乙基纤维素10%、硬脂酸镁0.3%、滑石粉或微粉硅胶0.2%、月桂醇硫酸钠0.2%。/n

【技术特征摘要】
1.单硝酸异山梨酯片的生产工艺，其包括如下重量份的原辅料：
单硝酸异山梨酯20%、羟丙甲基纤维素或羟丙基纤维素30%、蔗糖或乳糖20%、马铃薯淀粉19%、乙基纤维素10%、硬脂酸镁0.3%、滑石粉或微粉硅胶0.2%、月桂醇硫酸钠0.2%。


2.根据权利要求1所述的生产工艺，其特征在于，所述生产工艺按照如下步骤进行：步骤1）称取原辅料，步骤2）制软材，步骤3）制粒，步骤4）整粒，步骤5）压片。


3.根据权利要求2所述的生产工艺，其特征在于，所述生产工艺按照如下步骤进行：
步骤1）称取原辅料：按照重量百分比称取各原辅料；
步骤2）制软材：将95%乙醇和纯化水混匀得到60%乙醇；然后将单硝酸...

【专利技术属性】
技术研发人员：林凡友，毛传伟，杜玲杰，高聪杰，崔静，
申请(专利权)人：仁和堂药业有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37