一种治疗高血脂的片剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药制剂技术领域，提供了一种治疗高血脂的片剂及其制备方法，片剂包含辛伐他汀和十二烷基硫酸钠共同超微粉碎后的混合物，以及药学上可接受的其他辅料；制备方法为先将辛伐他汀与十二烷基硫酸钠超微粉碎，然后将混合物料与药学上常用的辅料混合均匀，采用干法制粒工艺，压制成片。本发明专利技术制备工艺简单，有较好的溶出度和生物利用度，质量稳定可控。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗高血脂的片剂及其制备方法
本专利技术属于医药制剂
，具体涉及了一种治疗高血脂的片剂及其制备方法。
技术介绍
近年来，随着饮食习惯改变、生活水平提高、工作压力增大，高脂血症和高蛋白血症患者越来越多。辛伐他汀((simvastatin)作为3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶的竞争性抑制剂，是一种高效的降血脂药，它通过竞争性地抑制胆固醇合成酶系中的限速酶-甲基羟戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇合成受到抑制，同时辛伐他汀能够增加肝细胞表面低密度脂蛋白受体和增强高密度脂蛋白胆固醇合成，利于胆固醇的转运和清除。辛伐他汀是脂溶性药物，水溶性差，直接口服时，生物利用度不到5％，很大程度上影响了药物在体内的吸收，从而影响其临床疗效。并且辛伐他汀对光、热、水、氧等敏感，在高温、光照及氧气条件下均易发生变化，制备成稳定的制剂存在极大难度。CN102091050A公开了一种辛伐他汀口服片剂，该制备方法使用了一定量的抗氧剂、致酸剂。制剂中含致酸剂会刺激胃肠道分泌过多的胃液，增加胃肠道的负担；抗氧剂在药品中有致癌的风险，使用范本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗高血脂的片剂，其特征在于，包含辛伐他汀和十二烷基硫酸钠共同超微粉碎后的混合物，以及药学上可接受的其他辅料。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗高血脂的片剂，其特征在于，包含辛伐他汀和十二烷基硫酸钠共同超微粉碎后的混合物，以及药学上可接受的其他辅料。


2.根据权利要求1所述的治疗高血脂的片剂，其特征在于，所述辛伐他汀和十二烷基硫酸钠的重量比为10：1-10。


3.根据权利要求1所述的治疗高血脂的片剂，其特征在于，所述药学上可接受的其他辅料为填充剂、崩解剂、润滑剂。


4.根据权利要求3所述的治疗高血脂的片剂，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素、无水乳糖、甘露醇、预胶化淀粉中的一种或几种。


5.根据权利要求3所述的治疗高血脂...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁兵，杨文超，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37