一种富马酸酮替芬片及其应用制造技术

本发明专利技术公开了富马酸酮替芬片，包括以下质量分数：富马酸酮替芬30～50份，羟丙基纤维素5～12份，硬脂酸镁1～3份和淀粉1～2份。本发明专利技术通过在低温环境下对富马酸酮替芬进行预处理，降低了富马酸酮替芬原料中的热源风险，在后期制备过程中，持续采用低温制备，进一步杜绝了热源存在的可能。在治疗过敏性哮喘和过敏性鼻炎哮喘综合症中有着良好的效果。

【技术实现步骤摘要】
一种富马酸酮替芬片及其应用
本专利技术属于医药
，尤其涉及一种富马酸酮替芬片及其应用。
技术介绍
富马酸酮替芬是第二代组胺H1受体拮抗剂，具有较强的组胺H1受体拮抗作用，于1979年上市，在欧洲，亚洲，澳大利亚等许多地区使用，我国药典2000年版收载其片剂。富马酸酮替芬临床主要用于过敏性哮喘和过敏性鼻炎哮喘综合症的预防和质量，被认为是一种具有类固醇样效应、但无类固醇副作用的药物。富马酸酮替芬对儿童哮喘的治疗尤为显著，疗效达80%以上。目前，富马酸酮替芬多用于鼻腔喷雾剂或片剂，由于对象部分为儿童，采用喷雾剂如操作不当会引起不适，并不建议使用；而采用片剂的话存在热源影响，会引起革兰氏阳性菌的侵害。
技术实现思路
本专利技术的目的在于针对现有技术的不足，提高一种富马酸酮替芬片。为了达到上述目的，本专利技术具体是这样实现的：富马酸酮替芬片，包括以下质量分数：富马酸酮替芬30～50份，羟丙基纤维素5～12份，硬脂酸镁1～3份和淀粉1～2份；制备富马酸酮替芬片，包括以下步骤：1）富马酸酮替芬预处理：常温下取本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种富马酸酮替芬片，其特征在于，包括以下质量分数：富马酸酮替芬30～50份，羟丙基纤维素5～12份，硬脂酸镁1～3份和淀粉1～2份；/n制备富马酸酮替芬片，包括以下步骤：/n1）富马酸酮替芬预处理：常温下取富马酸酮替芬溶于蒸馏水中，采用离心搅拌30～40分钟，形成富马酸酮替芬溶液，富马酸酮替芬与蒸馏水的加入质量比为1:13～23，将富马酸酮替芬溶液在0～5℃下进行真空抽滤结晶，结晶后的富马酸酮替芬送入冻干箱并抽真空进行冻干，冻干分为三次进行，首次冻干控制≤-40℃，控制时间6～8小时，二次冻干升温至≤- 15℃控制时间8～10小时，三次冻干升温至0℃控制时间10～12小时；/n2）在≤10...

【技术特征摘要】
1.一种富马酸酮替芬片，其特征在于，包括以下质量分数：富马酸酮替芬30～50份，羟丙基纤维素5～12份，硬脂酸镁1～3份和淀粉1～2份；
制备富马酸酮替芬片，包括以下步骤：
1）富马酸酮替芬预处理：常温下取富马酸酮替芬溶于蒸馏水中，采用离心搅拌30～40分钟，形成富马酸酮替芬溶液，富马酸酮替芬与蒸馏水的加入质量比为1:13～23，将富马酸酮替芬溶液在0～5℃下进行真空抽滤结晶，结晶后的富马酸酮替芬送入冻干箱并抽真空进行冻干，冻干分为三次...

【专利技术属性】
技术研发人员：林凡儒，聂昌盛，王丽娟，王玉栋，王明涛，
申请(专利权)人：仁和堂药业有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37