【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及冷冻千燥方法，尤其涉及诱导材料冷冻形核的方 法，其中所述材料初始冷却到低于相变温度的温度，然后减压以在材料 中诱导冷冻形核。
技术介绍
对冷冻干燥或冻干过程的冷冻阶段中通常随机的形核过程进 行控制，以减少完成冷冻干燥所需的加工时间和增加最终产物中瓶与瓶 之间的产物均匀性，在本领域中会是非常理想的。在典型的药物冷冻干 燥过程中，含有共同的水溶液的多个小瓶被放置在架子上，所述架子通 常以受控速度冷却到低温。每个小瓶中的水溶液冷却到低于该溶液的热 力学冷冻温度，保持在过冷的亚稳液体状态直到发生形核。所有小瓶的形核温度范围在接近所述热力学冷冻温度的温度 和明显低于所述热力学冷冻温度的某个值(例如，至多大约30°C )之间 随机分布。这种形核温度分布导致冷冻干燥制品的水晶结构和最终的物 理性质在瓶与瓶之间有变化。而且，冷冻干燥过程的干燥阶段必须过分 长以包容由所述自然随机形核现象带来的水晶尺寸和结构的范围。已经采用添加剂来增加过冷溶液的形核温度。这些添加剂可 以采用许多形式。公知的是一些细菌(比如，假单胞菌)合成有助于在 过冷水溶液中形成水核的蛋白质。细菌或...
【技术保护点】
材料冷冻干燥方法，包括如下步骤： 以规定的冷却速率冷却室中的所述材料； 降低所述室中的所述压力以在所述材料中诱导冷冻形核； 进一步冷却所述形核的材料到最终温度或低于最终温度以冷冻所述材料； 干燥所述冷冻的材料以制备具有降低的水分或溶剂的干燥制品。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：TH加斯泰尔，RR塞弗，B赫内克，N格林特，ML费尔东，
申请(专利权)人：普莱克斯技术有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。