一种用于2019-nCoV检测的核酸组合物及其试剂盒与生产方法技术

本发明专利技术公开了一种用于2019‑nCoV检测的核酸组合物及其试剂盒与生产方法，涉及病毒体外核酸检测技术领域。用于2019‑nCoV检测的核酸组合物为正向引物、反向引物及探针；用于2019‑nCoV检测的检测试剂盒中包含该核酸组合物，还包括酶混合物和PCR MIX，该检测试剂盒可制备成液态，也可制备成粉态；本发明专利技术中粉态的检测试剂盒的生产方法包括混合和冻干步骤。本发明专利技术中的核酸组合物及试剂盒可对2019‑nCoV基因序列上的ORF3中的目标基因进行特异性扩增，且检测灵敏度高，还能够对病毒的初始拷贝数进行准确定量，可广泛用于2019‑nCoV核酸检测。

A nucleic acid composition, kit and production method for 2019 ncov detection

【技术实现步骤摘要】
一种用于2019-nCoV检测的核酸组合物及其试剂盒与生产方法
本专利技术涉及病毒体外核酸检测
，更具体地说，它涉及一种用于2019-nCoV检测的核酸组合物及其试剂盒与生产方法。
技术介绍
2019年12月以来，陆续发现了多例不明原因肺炎病例，现已证实为一种新型冠状病毒感染引起的急性呼吸道传染病。此次疫情传染性强，临床上以发热、乏力、干咳为主要表现，少数患者伴有鼻塞、流涕、腹泻等症状，部分患者仅表现为低热、轻微乏力等，无肺炎表现，病情危重者可导致死亡。2020年1月12日，世界卫生组织将引起本次病毒性肺炎病例的病原体命名为2019-nCoV，即2019新型冠状病毒。2019-nCoV属于β属的新型冠状病毒，为RNA病毒，其有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，常为多形性，直径60-140nm，是目前已知的可以感染人的第7种冠状病毒，其余6种冠状病毒分别是HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HCoV-HKU1、SARS-CoV和MERS-CoV。其中前4种在人群中较为常见，致病性较低，一般仅引起类似普通感冒的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于2019-nCoV检测的核酸组合物，所述核酸组合物包括正向引物、反向引物和探针，其特征在于，所述正向引物的序列如SEQ ID NO.1所示；/n所述反向引物的序列如SEQ ID NO.2所示；/n所述探针的序列如SEQ ID NO.3所示；/n所述探针的5’端采用荧光报告基团修饰，所述探针的3’端采用荧光淬灭基团修饰。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于2019-nCoV检测的核酸组合物，所述核酸组合物包括正向引物、反向引物和探针，其特征在于，所述正向引物的序列如SEQIDNO.1所示；
所述反向引物的序列如SEQIDNO.2所示；
所述探针的序列如SEQIDNO.3所示；
所述探针的5’端采用荧光报告基团修饰，所述探针的3’端采用荧光淬灭基团修饰。


2.一种用于2019-nCoV检测的检测试剂盒，其特征在于，包括如权利要求1所述的正向引物、反向引物和探针，且所述正向引物、反向引物和探针独立包装，还包括酶混合物和PCRMIX。


3.根据权利要求2所述的一种用于2019-nCoV检测的检测试剂盒，其特征在于，所述正向引物、反向引物及探针为液态，所述酶混合物和PCRMIX为液态，所述PCRMIX中包含有PCR缓冲液、阳离子及dNTPs。


4.根据权利要求2所述的一种用于2019-nCoV检测的检测试剂盒，其特征在于，所述正向引物、反向引物和探针为粉态，所述酶混合物和所述PCRMIX均为粉态，检测试剂盒内还包括粉态的冻干保护剂，粉态的核酸组合物、粉态的酶混合物、粉态的PCRMIX及粉态的冻干保护剂混合后冻干形成冻干粉反应试剂置于检测试剂盒内。


5.根据权利要求3或4所述的一种用于2019-nCoV检测的检测试剂盒，其特征在于，所述酶混合物中包含有RNA酶抑制剂。


6.根据权利要求3或4所述的一种用于2019-nCoV检测的检测试剂盒，其特征在于，检测试剂盒内还包括阳性对照品，所述阳性对照品为含有目标基因序列的假病毒。


7.根据权利要求3或4所述的一种用于2019-nCoV检测的检测试剂盒，其特征在于，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：张树文，葛斌文，
申请(专利权)人：南京黎明生物制品有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32