本发明专利技术公开了可抗脂血干扰的血液检测试剂盒及方法。具体公开了一种可抗脂血干扰的用于血液样本检测的试剂盒，所述试剂盒包括试剂组合物，其中所述试剂组合物包括用于血液样本检测的试剂和至少一种具有以下通式I所示的用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂，其中，n为2～50的整数，R表示具有2‑52个碳原子的直链或支链烷基。本发明专利技术还公开了一种在血液样本检测中抗脂血干扰的方法。本发明专利技术的试剂盒及方法能够显著消除血液样本中脂血对检测的干扰，基本不影响检测结果，因而适用于多种血液样本检测项目。
Blood sample test kit and method for anti lipid interference
【技术实现步骤摘要】
可抗脂血干扰的血液样本检测试剂盒及方法
本申请涉及体外检测领域，特别是涉及消除血液样品中脂血干扰的技术。
技术介绍
脂血样本是在临床检测中很常见的样本，且近年来脂血样本的出现频率有上升趋势。脂血样本典型特征是其有很高的浊度，对很多体外诊断试剂特别是比浊类终点法诊断试剂的结果有明显干扰。脂浊的浊度产生原理是样本中的脂质水溶性差，在水相中会自发聚集形成各种大小的脂颗粒，这些颗粒达到一定粒径以上后就会在检测仪器常用的检测波长范围(340-800nm)内产生浊度。针对脂血样本干扰的解决办法目前主要是两个思路，其一是在样本前处理上做出改进，其二是改进诊断试剂配方，消除干扰。在改进样本前处理的方式中，目前已有的方法很多，常见的有稀释法、萃取法、离心法、沉淀法等。稀释法是用生理盐水稀释样本，使其脂血浓度或者浊度下降到对检测结果没有影响。该方法操作相对简单，但是因为稀释了样本，对试剂检测灵敏度有更高要求且适用范围窄。萃取法是使用有机溶剂，通常用乙醚萃取分离样本中的脂浊。该方法分离效果较好但是操作繁琐。离心法是通过高速离心使脂浊从血样中分离聚集在上层，取下层样本测试，该方法操作繁琐耗时且需要增加高速离心设备。沉淀法是添加磷钨酸-镁沉淀剂和聚乙二醇使乳糜和脂蛋白等脂浊沉淀分离后检测上清。该方法和萃取法一样存在操作复杂、检测项目有局限性等问题。由此可见，通过样本前处理解决脂血干扰多数效果不理想且操作繁琐，效率低下。在改进诊断试剂配方的方式中，通过往试剂配方中加入能阻止脂颗粒凝集甚至将已凝集的脂颗粒重新分散的试剂来消除脂浊对检测的干扰。可消除脂浊的物质有很多种，常见的有有机溶剂、盐类、酶类。有机溶剂在目前主流的水相反应检测体系中适用性差且多数有机溶剂易挥发影响环境。盐类、比如胆酸盐可以在特定试剂缓冲体系中消除脂浊，但是不具有普遍性且可能对试剂反应产生影响。酶类、如脂肪酶可以将脂降解为甘油和脂肪酸，二者的水溶性都比脂好，不会形成凝集。但是在试剂中添加酶对试剂成本的影响较大，且存在脂肪酶所需的缓冲体系和试剂主反应发生冲突的可能性，此外酶促反应的产物也可能对检测试剂产生不利影响。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种在血液样本检测中能够更好地抗脂血干扰的试剂盒和方法，并且本专利技术的试剂盒和方法能够适用于多种血液样本检测项目。为此，本专利技术的第一方面提供了一种可抗脂血干扰的用于血液样本检测的试剂盒，所述试剂盒包括试剂组合物，其中所述试剂组合物包括用于血液样本检测的试剂和至少一种具有以下通式I所示的用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂，其中，n为2～50的整数，R表示具有2-52个碳原子的直链或支链烷基。根据本专利技术的一种实施方式，上述通式I所示结构中n可以为6～40、优选8～30、更优选为8～25的整数，最优选为8～10的整数。具体地，n可为6、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24或25。根据本专利技术的试剂盒的一种实施方式，上述通式I所示结构中R可以表示具有10-32个、优选10-20个碳原子的直链或支链烷基。具体地，所述烷基的碳原子数可为12、13、14、15、16、17、18、19或20个。最优选地，所述烷基的碳原子数可为13个。根据本专利技术的试剂盒的一种实施方式，所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂例如可以为科莱恩(Clariant)公司的系列非离子表面活性剂，诸如GenapolX-60(带有6个乙氧基单元(EO)的α-异十三烷基醚)、GenapolX-80(带有8EO的α-异十三烷基醚)、GenapolX-100、GenapolX-150、GenapolC100(10个EO的10烷醇和18烷醇的混合物)等。其中，优选所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂为GenapolX-80。根据本专利技术的试剂盒的试剂组合物可包括两种或更多种具有不同结构的具有通式I的非离子表面活性剂。根据本专利技术的试剂盒的一种实施方式，所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂在所述试剂组合物中的浓度可以为1g/L～50g/L、优选可以为5g/L～15g/L。根据本专利技术的试剂盒的一种实施方式，所述试剂盒可以是单试剂盒或双试剂盒。当试剂盒为双试剂盒时，所述试剂组合物包括第一试剂组合物和第二试剂组合物，所述第一试剂组合物包括所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂并且所述第二试剂组合物包括所述用于血液样本检测的试剂。根据本专利技术的试剂盒中的试剂组合物还可包括选自以下组中的一种或多种试剂：缓冲剂，例如MOPS；氯化钠；抗干扰成分，例如硫脲；螯合剂，例如乙二胺四乙酸二钠；聚乙二醇，例如PEG20000或PEG6000，用于提高检测灵敏度；防腐剂、例如NaN3。本专利技术的试剂盒适合用于各种血液样本检测项目，例如血清总蛋白(TP)检测、血清C反应蛋白(CRP)检测、血清载脂蛋白类检测、血清前白蛋白检测或血清铁检测等。根据本专利技术的试剂盒的一个具体的实施方式，所述血液样本检测可以为血清总蛋白(TP)检测，所述用于血液样本检测的试剂可以为硫酸铜。在该实施方式中，所述试剂盒为单试剂盒。更具体地，所述用于检测样本中血清总蛋白(TP)的试剂盒的试剂组合物还可以包括氢氧化钠、碘化钾和酒石酸钾钠。根据本专利技术的试剂盒的另一个具体的实施方式，所述血液样本检测可以为血清C反应蛋白(CRP)检测。在该实施方式中，所述试剂盒为双试剂盒，即：所述试剂组合物包括第一试剂组合物和第二试剂组合物，其中所述第一试剂组合物可以包括所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂，且所述第二试剂组合物可以包括作为所述用于血液样本检测的试剂的抗人CRP抗血清。更具体地，在所述用于检测样本中血清C反应蛋白(CRP)的试剂盒中，所述第一试剂组合物和所述第二试剂组合物分别还可以包括缓冲液、氯化钠。更优选地，所述第一和第二试剂组合物分别可以进一步包括PEG20000、螯合剂和/或防腐剂。根据本专利技术的试剂盒的又另一个具体的实施方式，所述血液样本检测可以为血清载脂蛋白类检测、例如血清载脂蛋白A1(ApoA1)检测。在该实施方式中，所述试剂盒为双试剂盒，即：所述试剂组合物包括第一试剂组合物和第二试剂组合物，其中所述第一试剂组合物可以包括所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂，且所述第二试剂组合物可以包括作为所述用于血液样本检测的试剂的抗人血清ApoA1抗血清。本专利技术的第二方面提供一种在血液样本检测中抗脂血干扰的方法，所述方法包括在血液样本中加入用于血液样本检测的试剂和至少一种通式I所示结构的用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂：其中，n为2～50的整数，R表示具有2-52个碳原子的直链或支链烷基。根据本专利技术的一种实施方式，通式I所示结构的用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂如上所定义。根据本专利技术的方法的一种实施方式，所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂的添加浓度可以为1g/L～50g/L、优选可以为5g/L～15g/L。按照本专利技术的消除脂血干扰的方法可用于多种血本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种可抗脂血干扰的用于血液样本检测的试剂盒，所述试剂盒包括试剂组合物，其中，所述试剂组合物包括用于血液样本检测的试剂和至少一种具有以下通式I所示的用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂，/n
【技术特征摘要】
1.一种可抗脂血干扰的用于血液样本检测的试剂盒，所述试剂盒包括试剂组合物，其中，所述试剂组合物包括用于血液样本检测的试剂和至少一种具有以下通式I所示的用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂，
其中，n为2～50的整数，R表示具有2-52个碳原子的直链或支链烷基。
2.根据权利要求1所述的试剂盒，其中，通式I所示结构中n为6～40、优选8～30、更优选为8～25的整数，最优选为8～10的整数。
3.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其中，通式I所示结构中R表示具有10-32个、优选10-20个、更优选13个碳原子的直链或支链烷基。
4.根据权利要求1至3任一项所述的试剂盒，其中，所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂在所述试剂组合物中的浓度为1g/L～50g/L、优选为5g/L～15g/L。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的试剂盒，其中，所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂为GenapolX-60、GenapolX-80、GenapolX-100、GenapolX-150和GenapolC-100中的一种或多种。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的试剂盒，其中，所述试剂组合物包括第一试剂组合物和第二试剂组合物，所述第一试剂组合物包括所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂并且所述第二试剂组合物包括所述用于血液样本检测的试剂。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的试剂盒，其中，所述血液样本检测为血清总蛋白检测、血清C反应蛋白检测、血清载脂蛋白类检测、血清前白蛋白检测或血清铁检测。...
【专利技术属性】
技术研发人员：黄斌，林纪昀，张裕平，
申请(专利权)人：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44
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