【技术实现步骤摘要】
新型冠状病毒IgG抗体酶联免疫检测试剂盒及其检测方法
本专利技术属于生物医药领域，涉及新型冠状病毒IgG抗体酶联免疫检测试剂盒及其检测方法，具体地说是一种利用间接法原理的酶联免疫法实现定性检测血清或血浆样本中的新型冠状病毒IgG抗体。
技术介绍
2019年12月以来，湖北省武汉市出现了新型冠状病毒（2019-nCoV）疫情，随着疫情的迅速蔓延，我国其他地区及境外多个国家也相继发现了此类病例。其常见体征有发热、乏力、干咳、逐渐出现呼吸困难，而部分患者病症状轻微，甚至存在无临床症状的无症状患者。具备人传人的特点，一般潜伏期1-14天，且潜伏期具有传染性，而无症状感染者也可能成为传染源，其主要通过呼吸道飞沫和密切接触传染传播，人群普遍易感。疫情发展至今，仍有不少疑似病例因为检测效率不足等原因尚未确诊，但现有检测试剂存在灵敏度低、抗干扰能力弱的缺点，时常出现试剂诊断假阴性、假阳性的困扰，这不仅困扰着诊断环节，也存在于康复环节，没有精准的诊断难以有精准的治疗，因此如何精准地批量筛查疑似病例，供临床医生准确判断是否为新型冠状病毒...
【技术保护点】
1.一种新型冠状病毒IgG抗体酶联免疫检测试剂盒，其特征在于，包括酶结合物、样品稀释液、阴性对照液、阳性对照液、底物A液、底物B液、终止液、浓缩洗涤液和预包被新冠病毒抗原的包被板；/n所述酶结合物为用酶标稀释液按工作浓度配制的羊抗人IgG-HRP工作液；/n所述预包被新冠病毒抗原的包被板的制备方法为：/n（1）包被：将新冠病毒抗原用包被缓冲液稀释后，按100μL/孔包被到包被板的孔内，在2～8℃吸附21～24小时；/n（2）封闭：弃去包被液，用10mmol/L的浓缩洗涤液按300μL/孔洗板，再用封闭液按150μL/孔在2～8℃封闭16～18小时；/n（3）干燥及保存：弃去...
【技术特征摘要】
1.一种新型冠状病毒IgG抗体酶联免疫检测试剂盒，其特征在于，包括酶结合物、样品稀释液、阴性对照液、阳性对照液、底物A液、底物B液、终止液、浓缩洗涤液和预包被新冠病毒抗原的包被板；
所述酶结合物为用酶标稀释液按工作浓度配制的羊抗人IgG-HRP工作液；
所述预包被新冠病毒抗原的包被板的制备方法为：
（1）包被：将新冠病毒抗原用包被缓冲液稀释后，按100μL/孔包被到包被板的孔内，在2～8℃吸附21～24小时；
（2）封闭：弃去包被液，用10mmol/L的浓缩洗涤液按300μL/孔洗板，再用封闭液按150μL/孔在2～8℃封闭16～18小时；
（3）干燥及保存：弃去封闭液，经干燥处理后密封，置2～8℃保存。
2.根据权利要求1所述的新型冠状病毒IgG抗体酶联免疫检测试剂盒，其特征在于，所述新冠病毒抗原为基因工程重组表达的新冠病毒S2蛋白。
3.根据权利要求1所述的新型冠状病毒IgG抗体酶联免疫检测试剂盒，其特征在于：所述包被缓冲液为含0.02wt%叠氮钠的0.05mol/L、pH9.6碳酸盐缓冲液，按1:500～1:1000的体积比例稀释新冠病毒抗原。
4.根据权利要求1所述的新型冠状病毒IgG抗体酶联免疫检测试剂盒，其特征在于：所述封闭液为含5wt%蔗糖、2wt%液体明胶、0.25wt%干酪素钠、0.1wt%ProClin300的0.07mol/L硼酸-硼砂缓冲液。
5.根据权利要求1所述的新型冠状病毒IgG抗体酶联免疫检测试剂盒，其特征在于：所述样品稀释液为含20wt%山羊血清、0.2wt%干酪素钠、5wt%PEG6000、4wt%蔗糖、0.1wt%ProClin300的10mmol/L、pH7.4PBS。
6.根据权利要求1所述的新型冠状病毒IgG抗体酶联免疫检测试剂盒，其特征在于所述：所述酶标稀释液为含5wt%蔗糖、2wt%液体明胶、0.1wt%氨基比林、1wt%甘油、20wt%小牛血清、0.1wt%ProClin300的0.07mol/L硼酸-硼砂缓冲液。
7.根据权利要求1所述的新型冠状病毒IgG抗体酶联免疫检测试剂盒，其特征在于：所述底物A液为含有0.06wt%pH5.2～5.3的10m...
【专利技术属性】
技术研发人员：王胜岚，吴德，梁丽君，周惠琼，马玉兰，李梅，黄永宏，
申请(专利权)人：中山生物工程有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44
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