一种清半夏的制备工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种清半夏的制备工艺，包括：（1）拣选半夏原料，然后清洗半夏原料1~2遍；（2）取8%~12%白矾用量置于60%~80%的饮用水中，加热以溶解，制备成浓度为10%~18.5%的白矾溶液；（3）将得到的白矾溶液与半夏置于自动浸泡罐中浸泡，得到出料；（4）将得到的出料进行清洗，沥干水分并晾至表面微干，切片、干燥、筛选包装，即得。本发明专利技术通过调整清半夏制备过程中白矾用量、白矾溶液浓度，并结合对半夏原料的要求、自动浸泡罐的工艺参数以及其他各个工艺步骤的严格控制，相较于传统的清半夏生产工艺，本发明专利技术的制备工艺能够保证收率可提高至95%的同时可缩短生产周期至2~3天，且经过检测，本工艺所制备的清半夏的质量均一，合格率可达100%，且二氧化硫残留量≤80mg/kg。

【技术实现步骤摘要】
一种清半夏的制备工艺
本专利技术属于中药饮片炮制加工
，具体涉及一种清半夏的制备工艺。
技术介绍
经查阅近年相关文献等资料显示，在清半夏的炮制工艺研究方面，人们做了大量实验工作，包括对不同辅料、炮制时间、炮制工艺、炮制设备等的考察，例如，采用2015年版《中国药典》方法白矾水炮制法，乙醇结合白矾水炮制法，以及通过温水浸泡法、增压法、蒸法、煮法等方式进行清半夏炮制研究等。半夏炮制入药历史悠久，不同时期不同地方其炮制方法存在较大差异，但目的都是为了减毒增效，但目前不同炮制方法或多或少会存在以下一种或几种缺陷：1）生产周期长：清半夏传统炮制工艺周期较长，少则数日，多则数十日，生产效率低下，长时间浸泡可减毒的同时也导致大量有效成分的损失，而水溶性等成分损失的同时白矾含量上升，总体质量下降。2）质量评价手段单一，减毒效果模糊：《中国药典》及各省市炮制规范均以“眼看、口尝标准”作为清半夏炮制终点判断，即以内无干心，微有麻舌感为宜，由于掺入人为主观因素，难免差异较大，而半夏为中药的毒品，其味辛辣、麻舌刺喉，虽然炮制后毒性降低，但假如炮制不当，仍可能存在毒性物质、白矾、二氧化硫残留超量等问题，可引起毒性反应，并给身体带来伤害，产品安全性不保障。3）产品质量不均一，产品的收率低：炮制方法差别大，对于炮制时间、炮制辅料、辅料用量规定不一，导致成品质量有所差异，色泽，性状批次间均一性差，最终临床疗效也不尽相同。同时，市面上多批次清半夏样品抽检结果显示与2015年版《中国药典》检验标准不符。同时，切制不规范，碎片颗粒多，也造成清半夏的产品收率较低。4）重复性较差：工艺参数不稳定，导致炮制生产重复性较差，可操作性不强，容易导致产品批次间质量差异大。因此，亟需一种能够使得收率可提高至95%、生产周期缩短至2~3天、白矾限量以及二氧化硫残留量等指标能够同时符合药典要求规定，即实现产品合格率100%的清半夏的制备工艺。
技术实现思路
为了克服上述现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种清半夏的制备工艺，该工艺能够使得收率可提高至95%、生产周期缩短至2~3天、白矾限量以及二氧化硫残留量等指标同时能够符合药典要求规定，即实现产品合格率100%。本专利技术是通过以下技术方案实现：一种清半夏的制备工艺，包括如下步骤：（1）拣选半夏原料，按大小分成小档、中档和大档三个档次；然后用流动的饮用水清洗半夏原料1~2遍；（2）取占半夏原料总质量8%~12%白矾用量置于占半夏原料总质量60%~80%的饮用水中，加热溶解，制备成质量浓度为10%~18.5%的白矾溶液；（3）将得到的白矾溶液与步骤（1）清洗后的半夏置于自动浸泡罐中，小档浸泡1~2天，中档浸泡2天，大档浸泡2~3天，得到出料；（4）将得到的出料进行清洗，置于漏框沥干水分并晾至表面微干，切片、干燥、筛选包装，即得清半夏。优选地，步骤（1）中，所述拣选是拣选富粉性，已干净去皮，或者除去角质样、带皮，且二氧化硫残留量≤4000mg/kg的半夏原料。优选地，步骤（1）中，所述小档为0.6~1.0cm，中档为1.0~1.2cm以及大档＞1.2cm。优选地，步骤（2）中，所述白矾溶液的质量浓度优选为11.4%~16.0%。优选地，步骤（3）中，所述自动浸泡罐的转速为30~40Hz，每次5min，第一天2h转1次，第二天起1h转一次，依次加快频率。优选地，步骤（4）中，所述清洗为采用输送带输送至滚筒洗药机清洗，调节设备转速10~20Hz；所述切片为置于旋料式切药机中切制成厚片2~4mm；所述干燥为采用敞开式烘箱，60~80℃烘干2~3.5h，每隔1小时翻动保证样品均匀。本专利技术还提供一种由上述制备工艺制备得到的清半夏。其中，所述清半夏的二氧化硫残留量≤80mg/kg；优选为≤65mg/kg。本专利技术与现有技术相比，具有如下有益效果：（1）本专利技术的清半夏的制备工艺，通过调整清半夏制备过程中白矾用量、白矾溶液浓度，并结合对半夏原料的要求、自动浸泡罐的工艺参数以及其他各个工艺步骤的严格控制，相较于传统的清半夏生产工艺，本专利技术的制备工艺能够保证产品收率可提高至95%的同时可大大缩短生产周期至2~3天，且经过检测，相较于市面上的清半夏产品，本工艺所制备的清半夏的质量均一，合格率可达100%，且二氧化硫残留量≤80mg/kg。（2）本专利技术的制备工艺准确可靠，重复性好，且易于实现工业化生产。具体实施方式下面通过具体实施方式来进一步说明本专利技术，以下实施例为本专利技术具体的实施方式，但本专利技术的实施方式并不受下述实施例的限制。本专利技术的实施例及对比例采用的原料均市购即得。实施例1：一种清半夏的制备工艺，包括如下步骤：（1）拣选富粉性，已干净去皮，或者除去角质样、带皮，且二氧化硫残留量≤4000mg/kg的半夏原料500kg，按大小分成小档、中档和大档三个档次，其中小档为0.6~1.0cm，中档为1.0~1.2cm以及大档＞1.2cm；然后置于水槽中，用流动的饮用水清洗半夏原料2遍；（2）取占半夏原料总质量10%白矾用量（取50kg白矾）置于占半夏原料总质量65%的饮用水（325kg饮用水）中，加热溶解，制备成质量浓度为15.4%的白矾溶液；（3）将得到的白矾溶液与步骤（1）清洗后的半夏置于自动浸泡罐中进行浸泡，所述自动浸泡罐的转速为30Hz，每次5min，第一天2h转1次，第二天起1h转一次，第三天0.5h转1次，其中，小档浸泡1~2天，中档浸泡2天，大档浸泡2~3天，得到出料；（4）将得到的出料采用输送带输送至滚筒洗药机清洗，调节设备转速15Hz，置于漏框沥干水分并晾2h后至表面微干，置于旋料式切药机中切制成厚片3mm、采用敞开式烘箱，70℃烘干2.5h，每隔1小时翻动保证样品均匀、筛选包装，即得清半夏。所得的清半夏的收率、生产周期、合格率、按药典要求测得的各性能指标的结果如表1所示。实施例2：一种清半夏的制备工艺，包括如下步骤：（1）拣选富粉性，已干净去皮，或者除去角质样、带皮，且二氧化硫残留量≤4000mg/kg的半夏原料500kg，按大小分成小档、中档和大档三个档次，其中小档为0.6~1.0cm，中档为1.0~1.2cm以及大档＞1.2cm；然后置于水槽中，用流动的饮用水清洗半夏原料1~2遍；（2）取占半夏原料总质量8%白矾用量（取40kg白矾）置于占半夏原料总质量60%的饮用水（300kg饮用水）中，加热溶解，制备成质量浓度为13.3%的白矾溶液；（3）将得到的白矾溶液与步骤（1）清洗后的半夏置于自动浸泡罐中进行浸泡，所述自动浸泡罐的转速为30Hz，每次5min，第一天2h转1次，第二天起1h转一次，第三天0.5h转1次，其中，小档浸泡1~2天，中档浸泡2天，大档浸泡2~3天，得到出料；（4）将得到的出料采用输送带输送至滚筒洗药机清洗，调本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种清半夏的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤：/n（1）拣选半夏原料，按大小分成小档、中档和大档三个档次；然后用流动的饮用水清洗半夏原料1~2遍；/n（2）取占半夏原料总质量8%~12%白矾用量置于占半夏原料总质量60%~80%的饮用水中，加热以溶解，制备成质量浓度为10%~18.5%的白矾溶液；/n（3）将得到的白矾溶液与步骤（1）清洗后的半夏置于自动浸泡罐中，小档浸泡1~2天，中档浸泡2天，大档浸泡2~3天，得到出料；/n（4）将得到的出料进行清洗，置于漏框沥干水分并晾至表面微干，切片、干燥、筛选包装，即得清半夏。/n

【技术特征摘要】
1.一种清半夏的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤：
（1）拣选半夏原料，按大小分成小档、中档和大档三个档次；然后用流动的饮用水清洗半夏原料1~2遍；
（2）取占半夏原料总质量8%~12%白矾用量置于占半夏原料总质量60%~80%的饮用水中，加热以溶解，制备成质量浓度为10%~18.5%的白矾溶液；
（3）将得到的白矾溶液与步骤（1）清洗后的半夏置于自动浸泡罐中，小档浸泡1~2天，中档浸泡2天，大档浸泡2~3天，得到出料；
（4）将得到的出料进行清洗，置于漏框沥干水分并晾至表面微干，切片、干燥、筛选包装，即得清半夏。


2.根据权利要求1所述的清半夏的制备工艺，其特征在于，步骤（1）中，所述拣选是拣选富粉性，已干净去皮，或者除去角质样、带皮，且二氧化硫残留量≤4000mg/kg的半夏原料。


3.根据权利要求1所述的清半夏的制备工艺，其特征在于，步骤（1）中，所述小档为0.6~1.0cm，中档为1.0~1.2c...

【专利技术属性】
技术研发人员：王斌，林钦贤，梁伟龙，康志英，全玉锦，姚娜，
申请(专利权)人：广州市香雪制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44