【技术实现步骤摘要】
用于LAMP或RT-LAMP的整合一体式多联试纸条
本技术涉及一种用于LAMP或RT-LAMP的整合一体式多联试纸条,属于核酸检测辅助装置
技术介绍
据专利技术人所知,一些相同症候群传染病(如病毒性出血热系列有发热伴出血,病毒疹系列有发热伴出疹等),它们的主要临床表现相似,早期难以鉴别诊断,最终病因确认有赖于病原检测,尽快筛查并明确诊断对控制疫情至关重要。由于传染病疫情的突发性和快速蔓延性,最好能在现场第一时间展开快速病原检测,因为患者标本或虫媒标本从现场或野外辗转后送至具备条件的实验室,往往距离较远,耗时长,延误救治和防控,并且标本易失活造成假阴性,此外还存在一定的传播隐患。然而,目前针对传染病病原的现场检测手段相对单薄,仍以胶体金试纸条为主,存在灵敏度低、检测谱窄、钩状效应等问题,常致假阴性。核酸检测是早期、可靠、敏感的方法。然而常规PCR及DNA探针杂交技术因假阳性高等问题不适合临床诊断;实时荧光定量PCR技术灵敏度高,可靠性好,为全封闭反应,但该技术需要价格昂贵的荧光定量PCR仪,并且要保证高特异性往往需要荧光标记探针,检测成本较高,需要注意的是,精密贵重仪器对质量控制、操作环境和人员的专业能力要求较高,难以在基层卫生部门和防疫机构推广使用,也难以直接用于现场检测。与上述各检测手段相比,LAMP(环介导等温扩增反应)或RT-LAMP(逆转录环介导等温扩增反应)方法应能更好地在现场进行早期病原学筛查。LAMP/RT-LAMP方法具有较高特异性和抗干扰能力,只有当引物组与目的片段 ...
【技术保护点】
1.一种用于LAMP或RT-LAMP的整合一体式多联试纸条,包括试纸条主体,其特征是,所述试纸条主体包括上层片、下层片和中层片;所述上层片与下层片密封固连形成套状构件,所述套状构件的一端具有开口;所述中层片安置于套状构件内,所述中层片朝开口延伸出抽拉柄,所述抽拉柄穿过开口并伸出套状构件;所述中层片与套状构件构成移动副;/n所述上层片设有一组加样孔,所述下层片设有一组反应点,所述加样孔与反应点一一对应;所述中层片设有一组流通孔、一组试剂孔、一反应区、以及一组染料孔,所述流通孔、试剂孔、染料孔彼此一一对应,所述流通孔、试剂孔、染料孔分别与加样孔一一对应;/n所述加样孔、流通孔分别为开孔,所述试剂孔为预装有扩增反应试剂冻干粉的半密封孔,所述染料孔为预装有染料粉末的半密封孔;所述半密封孔的两端开口分别以透水膜封闭;所述反应区与上层片、下层片分别相贴。/n
【技术特征摘要】
1.一种用于LAMP或RT-LAMP的整合一体式多联试纸条,包括试纸条主体,其特征是,所述试纸条主体包括上层片、下层片和中层片;所述上层片与下层片密封固连形成套状构件,所述套状构件的一端具有开口;所述中层片安置于套状构件内,所述中层片朝开口延伸出抽拉柄,所述抽拉柄穿过开口并伸出套状构件;所述中层片与套状构件构成移动副;
所述上层片设有一组加样孔,所述下层片设有一组反应点,所述加样孔与反应点一一对应;所述中层片设有一组流通孔、一组试剂孔、一反应区、以及一组染料孔,所述流通孔、试剂孔、染料孔彼此一一对应,所述流通孔、试剂孔、染料孔分别与加样孔一一对应;
所述加样孔、流通孔分别为开孔,所述试剂孔为预装有扩增反应试剂冻干粉的半密封孔,所述染料孔为预装有染料粉末的半密封孔;所述半密封孔的两端开口分别以透水膜封闭;所述反应区与上层片、下层片分别相贴。
2.根据权利要求1所述的用于LAMP或RT-LAMP的整合一体式多联试纸条,其特征是,所述反应点的材质为FTA滤膜或FTA卡或WhatmanNo.1滤纸。
3.根据权利要求1所述的用于LAMP或RT-LAMP的整合一体式多联试纸条,其特征是,所述试纸条具有:
中层片在外力抽拉作用下使其流通孔对准加样孔以及反应点,各流通孔分别与对应加样孔、以及对应反应点构成加样腔,经加样孔和流通孔向反应点加入待检样本的加样状态;
在加样状态基础上且在加入待检样本、洗涤并移除废液后,中层片在外力抽拉作用下使其试剂孔对准加样孔以及反应点,各试剂孔分别与对应加样孔、以及对应反应点构成加样腔,经加样孔向试剂孔加入去离子水复溶扩增反应试剂冻干粉以向反应点加入扩增反应试剂的预备状态;
在预备状态基础上且在加入扩增反应试剂后,中层片在外力抽拉作用下使其反应区覆盖所有反应点,上层片与反应区贴合使加样孔朝向中层片的下端开口保持封闭,且下层片与反应区贴合使反应点位于密闭空间内,试纸条主体的加样孔所处区域置于恒温环境中进行反应的扩增反应状态;
在扩增反应状态基础上且在扩增反应完成后,中层片在外力抽拉作用下使其染料孔对准加样孔以及反应点,各染料孔分别与对应加样孔、以及对应反应点构成加样腔,经加样孔向染料孔加入去离子水溶解染料粉末以向反应点加入染料、并使其显色以备判定结果的结果显示状态。
4.根据权利要求1所述的用于LAM...
【专利技术属性】
技术研发人员:张锦海,汪春晖,陈文琦,韩一芳,张琪,叶福强,王太武,吕恒,曹勇平,王长军,
申请(专利权)人:中国人民解放军东部战区疾病预防控制中心,
类型:新型
国别省市:江苏;32
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