一种治疗缺血性脑卒中的药物组合物及其应用制造技术

本发明专利技术适用于医药技术领域，提供了一种用于治疗缺血性脑卒中相关疾病的药物组合物，包括党参总皂苷3‑7份、洋川芎内酯I 4‑8份和冰片10‑15份。本发明专利技术提供的药物组合物，配方简单，经济实惠，相辅相成，配伍合理，能够有效治疗缺血性脑卒中。并且，其组分均来源于天然产物，长期使用无不良反应和毒副作用，值得推广应用。本发明专利技术提供的上述药物组合物的制备方法，将配方量的各组分混合均匀，与药学上可接受的辅料混合，即制备为药物制剂，方法简单，操作便捷，适合规模化生产。

A pharmaceutical composition for the treatment of ischemic stroke and its application

【技术实现步骤摘要】
一种治疗缺血性脑卒中的药物组合物及其应用
本专利技术涉及医药
，具体涉及一种治疗缺血性脑卒中的药物组合物及其应用。
技术介绍
脑卒中是危害人类健康及生命的三大疾病之一，仅次于心脏疾病和肿瘤，其死亡率在我国已达到21.3％。其中缺血性脑卒中是卒中最常见类型(约占69.6％)。随着我国人口老龄化和高血压患者数量增加，降低缺血性脑卒中发病率、死亡率和致残率已成为当前一项刻不容缓的重要任务。目前脑卒中的西药治疗主要利用硝苯地平、阿司匹林、组织型凝血酶原激活物(tPA)等进行增加脑血流、抗栓、抗凝处理。但由于药物需要长期服用，容易出现包括心脏抑制、出血、胃炎、胃溃疡、过敏反应等不良反应。此外此类药物往往作用时间短，临床疗效不尽如人意，甚至由于溶栓药物的治疗窗短(如tPA仅为4-5小时)，极易产生再灌注损伤，进而加重病情。因此，探索中药活性组分对脑缺血的治疗作用，对于现阶段我国国民健康具有重要意义。鉴于此，而提出本专利技术。
技术实现思路
专利技术目的：为了解决上述问题，本专利技术的目的在于提供一种治疗缺血性脑卒中的药物组合物及其应用。本专利技术的目的是为了解决目前有效治疗缺血性脑卒中药物不足、疗效不佳、不良反应多的问题，提供一种由党参总皂苷、洋川芎内酯I、冰片配伍而成的药物组合物，该药物组合物具有组分少，用量小，效果佳，无副作用的优点。技术方案：本专利技术的目的是通过如下方案实现的：第一方面，本专利技术提供一种治疗缺血性脑卒中的药物组合，该组合物由党参总皂苷、洋川芎内酯I和冰片组成。进一步地，所述药物的组合物由党参总皂苷3-7份、洋川芎内酯I4-8份和冰片10-15份组成。进一步地，所述药物的组合物由党参总皂苷4-6份、洋川芎内酯I5-7份和冰片11-14份组成。进一步地，所述药物的组合物由党参总皂苷5份、洋川芎内酯I6份和冰片13份组成。本专利技术提供一种含有上述中药组合物的药物制剂，其由所述中药组合物和药学上可接受的辅料组成。所述药物制剂优选为口服制剂，所述口服制剂选自片剂、胶囊、缓释片剂、丸剂、颗粒剂、分散片、散剂。优选为片剂。优选的，所述组合物还包括药学上可接受的药用辅料，包括淀粉、硬脂酸镁、滑石粉中的一种或多种。另外，本专利技术还提供了上述的药物组合物或药物在制备治疗缺血性脑病产品中的应用。进一步地，所述缺血性脑病为缺血性脑卒中。通过上述技术方案，可以获得下列有益效果。本专利技术提供的药物组合物，包括党参总皂苷、洋川芎内酯I和冰片。本专利技术提供的药物组合物，组分配方简单，配伍合理，相辅相成，经济实惠，临床疗效优于常规西药或中成药。并且，其主要组分均为天然提取物，长期使用无不良反应和毒副作用，值得推广应用。本专利技术提供的药物，由本专利技术提供的药物组合物制备得到，其活性成分简单，能够快速、有效地治疗缺血性脑卒中。本专利技术提供上述药物组合物的制备方法，按照配方量将各组分混合均匀，并与药学上可接受的辅料混合，即制备为药物制剂，方法简单，操作便捷，适于规模生产。中医认为因虚致瘀、瘀阻脑络是缺血性脑中风基本病机，同时往往伴有风痰上扰、蒙蔽心窍之证候，故其基本治则是益气活血、开窍醒神。党参、川芎和冰片分别是益气活血和开窍醒神的代表药物，其活性成分也被证实具有良好的脑卒中防治疗效。附图说明图1实施例3药物组合物对常压耐缺氧和不完全脑缺血小鼠存活时间的影响(n＝10)；与空白组比较，*p<0.05，**p<0.01。图2实施例3药物组合物对小鼠颞叶皮层微循环的影响(n＝10)；与空白组比较，*p<0.05，**p<0.01。图3实施例3药物组合物对MCAO大鼠行为学评分和梗死率的影响(n＝10)；与假手术组比较，##p<0.01；与模型组比较，*p<0.05，**p<0.01。图4实施例3药物组合物对MCAO大鼠脑指数和脑含水量的影响(n＝10)；与假手术组比较，##p<0.01；与模型组比较，*p<0.05，**p<0.01。图5实施例3药物组合物对MCAO大鼠尼氏评分和凋亡率的影响(n＝8)；与假手术组比较，##p<0.01；与模型组比较，*p<0.05，**p<0.01。图6实施例3药物组合物对MCAO大鼠脑组织SOD、CAT、GSH-Px和MDA含量的影响(n＝10)；与假手术组比较，##p<0.01；与模型组比较，*p<0.05，**p<0.01。图7实施例3药物组合物对MCAO大鼠脑组织IL-1β、IL-6和TNF-α含量的影响(n＝10)；与假手术组比较，#p<0.05，##p<0.01；与模型组比较，*p<0.05，**p<0.01。具体实施方式本专利技术提供了一种药物组合物，包括：党参总皂苷、洋川芎内酯I和冰片。党参总皂苷是党参的重要活性成分，具体包括党参苷Ⅰ、党参苷Ⅱ、党参苷Ⅲ、党参苷Ⅳ4种。现代研究显示其在抗氧化、缓解神经细胞和星形胶质细胞缺氧性损伤、保护缺血性中风大鼠神经功能方面均有显著优势。此外最新的研究发现，该组分对肝组织缺血亦有保护作用。川芎嗪前期被认为是川芎的活性物质基础，但其含量不到0.10μg/g，故川芎的活性物质应该是来源于其他成分。后期发现其主要包括有机酸类成分(如阿魏酸)和苯肽类。而洋川芎内酯I则是苯肽类活性成分之一，其含量可达药材的0.5％。现代研究显示洋川芎内酯I可通过上调p-Erk1/2,Nrf2/HO-1通路实现对脑缺血的保护作用，并通过抑制caspase3的表达来缓解神经元的凋亡，同时减轻神经元的炎症反应。此外该成分还降低氧糖剥夺引起的小胶质细胞损伤，避免脑缺血的加重。冰片一方面具有“引药上行”的功效，能促进效应成分脑内分布，另一方面其本身作为开窍药，也具有较好的抗脑缺血作用。现代研究发现冰片可改善脑中风大鼠行为学，降低脑组织含水率和脑梗死率，减轻海马神经元损伤，减轻钙超载，表现出较好的脑保护作用。以下通过实施例形式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。实施例1组分来源如下。党参总皂苷的制备方法：党参药材粉碎，过40目筛，加入体积分数70％的乙醇(按1g粉末加入30mL比例)，浸泡24h，于40℃超声30min，抽滤，滤液减压回收溶剂得党参总皂苷浸膏。党参总皂苷得率为1.522％。洋川芎内酯I对照品，购买于成都克洛玛生物科技有限公司，批号140827。冰片购于北京同仁堂药店，北京三和药业有限公司生产，批号77820501。实施例2一种治疗缺血性脑中风的药物组合物的制备：称取党参总皂苷4份、洋川芎内酯I5份和冰片11份。与1.5份淀粉混合后，过筛、干燥，再加入0.1份硬脂酸镁和0.1份滑石粉，压片即得。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗缺血性脑卒中的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由党参总皂苷、洋川芎内酯I和冰片组成。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗缺血性脑卒中的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由党参总皂苷、洋川芎内酯I和冰片组成。


2.根据权利要求1所述治疗缺血性脑卒中的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份的原料组成：党参总皂苷3-7份、洋川芎内酯I4-8份和冰片10-15份。


3.根据权利要求2所述治疗缺血性脑卒中的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份的原料组成：党参总皂苷4-6份、洋川芎内酯I5-7份和冰片11-14份。


4.根据权利要求3所述治疗缺血性脑卒中的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份的原料组成：党参总皂苷5份、洋川芎内酯I6份和冰片13份。


5.根据权利要求1-4任一项所述治疗缺血...

【专利技术属性】
技术研发人员：喻斌，阮鸣，程海波，孙东东，姚瑶，张晓枫，
申请(专利权)人：南京中医药大学，南京晓庄学院，
类型：发明
国别省市：江苏;32