一种稳定的口服补液盐散(Ⅲ)及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种稳定的口服补液盐散(Ⅲ)及其制备方法，该稳定的口服补液盐散(Ⅲ)由如下重量份的原料组成：氯化钠600‑700份；氯化钾325‑425份；枸橼酸钠675‑775份；无水葡萄糖3275‑3475份；神曲500‑800份；和党参650‑750份；本发明专利技术提供的口服补液盐散(Ⅲ)配方中的低钠浓度，低葡萄糖浓度以及低渗透压能有效地缩短腹泻持续时间，减少大便量，达到快速治疗儿童腹泻的同时，能够协同神曲中的维生素B、麦角固醇、挥发油、苷类等以及党参中的皂甙、微量生物碱等成分调节儿童脾胃功能，增强抵抗力。

A stable oral rehydration salt powder (\u2162) and its preparation

【技术实现步骤摘要】
一种稳定的口服补液盐散(Ⅲ)及其制备方法
本专利技术涉及医药
，具体涉及一种稳定的口服补液盐散(Ⅲ)及其制备方法。
技术介绍
腹泻病为多种病原、多种因素引起的以大便次数增多和大便性状改变为特点的一种疾病，是儿童患病和死亡的主要原因，也是营养不良的重要原因。据世界卫生组织(WHO)统计，除中国外，全世界每年有10亿人患腹泻，其中5亿发生在发展中国家。我国卫生部疾病控制司(卫生部疾病预防控制局)的调查结果显示，我国每年有8.36亿人次患腹泻，其中5岁以下儿童占3亿人次，腹泻病年发病率约为0.7次/人，5岁以下儿童的年发病率平均为1.9次/人。现代医学认为儿童腹泻的诊治难点在于有时客观检查一般并无异常，其病因和发病机制尚未完全明确，主要认为和自身免疫以及免疫相关的损害有关。研究认为肠道黏膜免疫系统异常反应所导致的炎性反应在炎症性肠病发病中具有重要作用，同时，环境、遗传、感染等因素也有一定的作用。而中医学在儿童腹泻病因病机的认识上，一般认为主要与脾胃、脾肾虚弱有关，脾肾亏应为致病的根本，气滞、血瘀、湿热为主要的病理因素，局部损伤为主要的病理特征。强调治疗中应注意虚实并调，整体与局部兼顾的原则。鉴于中西医对于儿童腹泻病因的认知不同，必然导致其治疗效果存在差异：中药治疗儿童腹泻存在见效慢，延长发病时间的缺点；而西药治疗儿童腹泻虽然见效快，但是服用后会导致一些副作用，例如：在使用过程中可能会有胃肠道的副作用以及恶心，刺激等不良反应，严重时，还容易产生肠胃疾病，对孩子的成长发育造成影响。
技术实现思路
因此，本专利技术要解决的技术问题在于克服现有技术中的西药存在的副作用会影响儿童成长，中药的见效慢等缺陷，从而提供一种稳定的口服补液盐散(Ⅲ)及其制备方法，使得在快速治疗儿童腹泻的同时，能够提高儿童抵抗力，健脾胃的功效。为此，本专利技术提供一种稳定的口服补液盐散(Ⅲ)，由如下重量份的原料组成：氯化钠600-700份；氯化钾325-425份；枸橼酸钠675-775份；无水葡萄糖3275-3475份；神曲500-800份；和党参650-750份。可选地，由如下重量份的原料组成：氯化钠650份；氯化钾375份；枸橼酸钠725份；无水葡萄糖3375份；神曲600份；和党参700份。本专利技术还提供了上述一种稳定的口服补液盐散(Ⅲ)的制备方法，包括如下步骤顺序：(1)将各原料分别粉碎过40目筛，得各原料的粉末；(2)按选定重量份数分别称量粉碎后的神曲和党参的粉末，然后提取，过滤，合并滤液，浓缩，干燥，得粉末，备用；(3)按选定重量份数分别称量粉碎后的氯化钠、氯化钾、枸橼酸钠和无水葡萄糖的粉末，备用；(4)将步骤(2)和步骤(3)所得粉末混合，粉碎，过120目筛，得混合物；(5)将混合物再次混合之后，进行包装，即得。其中，步骤(2)中所述提取是指将称量的粉碎后党参和神曲的粉末加入体积分数为90％的乙醇5L，浸泡24h，超声提取25min，提取两次。所述超声的功率为250W，频率为44000Hz。步骤(5)中所述包装的环境相对湿度不高于40％，横封成型温度：150-180℃，纵封成型温度：160-190℃。步骤(4)和(5)中所述混合频率为12rpm，混合时间为20-30min。本专利技术技术方案，具有如下优点：1.本专利技术提供的稳定的口服补液盐散(Ⅲ)，由如下重量份的原料组成：氯化钠600-700份；氯化钾325-425份；枸橼酸钠675-775份；无水葡萄糖3275-3475份；神曲500-800份；和党参650-750份；本专利技术口服补液盐散(Ⅲ)配方中的低钠浓度，低葡萄糖浓度以及低渗透压能有效地缩短腹泻持续时间，减少大便量，达到快速治疗儿童腹泻的同时，能够协同神曲中的维生素B、麦角固醇、挥发油、苷类等以及党参中的皂甙、微量生物碱等成分调节儿童脾胃功能，增强抵抗力。2.本专利技术提供的稳定的口服补液盐散(Ⅲ)的制备方法，通过将党参和神曲以超声的方式提取，不仅操作简单而且提取时间短，收率高，无需加热；通过将各原料先进行粉碎过筛，然后将氯化钠，氯化钾，枸橼酸钠和无水葡萄糖的粉末与党参和神曲的提取物进行混合粉碎过筛，最后再次进行混合的方式，防止混合过程易吸潮的问题，而且混合均匀度和颗粒度均能达到中国药典2010版的要求。具体实施方式提供下述实施例是为了更好地进一步理解本专利技术，并不局限于所述最佳实施方式，不对本专利技术的内容和保护范围构成限制，任何人在本专利技术的启示下或是将本专利技术与其他现有技术的特征进行组合而得出的任何与本专利技术相同或相近似的产品，均落在本专利技术的保护范围之内。实施例中未注明具体实验步骤或条件者，按照本领域内的文献所描述的常规实验步骤的操作或条件即可进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规试剂产品。实施例1本实施例提供一种稳定的口服补液盐散(Ⅲ)及其制备方法(1)将氯化钠，氯化钾，枸橼酸钠，无水葡萄糖，神曲和党参分别粉碎过40目筛，得各原料的粉末；(2)称量粉碎后的600g神曲和700g党参粉末，然后加入体积分数为90％的乙醇5L，浸泡24h后，在250W，44000Hz的超声波中提取25min，过滤，提取两次，合并滤液，浓缩，干燥，得粉末，备用；(3)分别称量粉碎后的650g氯化钠、375g氯化钾、725g枸橼酸钠和3375g无水葡萄糖的粉末，备用；(4)将步骤(2)和步骤(3)所得粉末在混合机中以12rpm的频率混合20min后粉碎，过120目筛，得混合物；(5)将混合物再次在混合机中以12rpm的频率混合20min之后，进行包装，其中包装的环境相对湿度为40％，横封成型温度：150℃，纵封成型温度：190℃，即得稳定的口服补液盐散(Ⅲ)。取制得的口服补液盐散(Ⅲ)进行色泽均匀，稳定性以及粒度检测，均符合中国药典2010版的要求。实施例2本实施例提供一种稳定的口服补液盐散(Ⅲ)及其制备方法(1)将氯化钠，氯化钾，枸橼酸钠，无水葡萄糖，神曲和党参分别粉碎过40目筛，得各原料的粉末；(2)称量粉碎后的500g神曲和750g党参粉末，然后加入体积分数为90％的乙醇5L，浸泡24h后，在250W，44000Hz的超声波中提取25min，过滤，提取两次，合并滤液，浓缩，干燥，得粉末，备用；(3)分别称量粉碎后的600g氯化钠、425g氯化钾、675g枸橼酸钠和3475g无水葡萄糖的粉末，备用；(4)将步骤(2)和步骤(3)所得粉末在混合机中以12rpm的频率混合30min后粉碎，过120目筛，得混合物；(5)将混合物再次在混合机中以12rpm的频率混合30min之后，进行包装，其中包装的环境相对湿度为20％，横封成型温度：180℃，纵封成型温度：160℃，即得稳定的口服补液盐散(Ⅲ)。取制得的口服补液盐散(Ⅲ)进行色泽均匀，稳定性以及粒度检本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种稳定的口服补液盐散(Ⅲ)，其特征在于，由如下重量份的原料组成：氯化钠600-700份；氯化钾325-425份；枸橼酸钠675-775份；无水葡萄糖3275-3475份；神曲500-800份；和党参650-750份。/n

【技术特征摘要】
1.一种稳定的口服补液盐散(Ⅲ)，其特征在于，由如下重量份的原料组成：氯化钠600-700份；氯化钾325-425份；枸橼酸钠675-775份；无水葡萄糖3275-3475份；神曲500-800份；和党参650-750份。


2.根据权利要求1所述一种稳定的口服补液盐散(Ⅲ)，其特征在于，由如下重量份的原料组成：氯化钠650份；氯化钾375份；枸橼酸钠725份；无水葡萄糖3375份；神曲600份；和党参700份。


3.一种制备权利要求1和2所述一种稳定的口服补液盐散(Ⅲ)的方法，其特征在于，包括如下步骤顺序：
(1)将各原料分别粉碎过40目筛，得各原料的粉末，备用；
(2)按选定重量份数分别称量粉碎后的神曲和党参的粉末，然后提取，过滤，合并滤液，浓缩，干燥，得粉末，备用；
(3)按选定重量份数分别称量粉碎后的氯化钠、氯化钾、枸...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗雪峰，管悦琴，
申请(专利权)人：安徽九华华源药业有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽;34