一种治疗缺血性脑卒中的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药领域，特别涉及一种治疗缺血性脑卒中的中药组合物及其制备方法。该药物组合物对传统补阳还五汤组方进行改进，以黄芪、当归尾、赤芍、桃仁、红花、川芎、地龙、醉魂藤、走马芹、钻秆虫为原料制成。其制备方法采用水提醇沉法，剂型为口服制剂。该中药组合物对缺血性脑卒中具有出乎预料的治疗作用。

Chinese medicinal composition for treating ischemic apoplexy and preparation method thereof

The invention belongs to the field of medicine, in particular to a traditional Chinese medicine composition for treating ischemic stroke and a preparation method thereof. The medicine composition is improved to the traditional decoction for tonifying yang and reducing the number of Five Decoction, which is made up of Astragalus, angelica tail, red peony root, peach kernel, safflower, Ligusticum chuanxiong, earthworm, drunk soul vine, Ma Qin and worm. The preparation method adopts the method of water extraction and alcohol precipitation. The therapeutic effect of the traditional Chinese medicine composition is beyond expectation on ischemic stroke.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，具体涉及一种治疗缺血性脑卒中的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
缺血性脑卒中是由脑血管血液循环不畅或供血不足导致的大脑局部缺血性疾病，占脑卒中患者比例的85%左右。缺血性脑卒中属于临床高发性脑血管疾病，在全球各国均具有极高的发病率，且具有复发率高、死亡率高的特点。近年研究显示我国住院急性脑梗死患者发病后1个月时病死率约为3.3%～5.2%，3个月时病死率9%～9.6%，死亡/残疾率为34.5%～37.1%，1年病死率11.4%～15.4%，死亡/残疾率33.4%～44.6%（中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会脑血管病学组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014.中华神经科杂志,2015,48(04):246-257.）。由于该病极易导致神经损伤，引发面瘫、半身不遂、癫痫甚至导致劳动力丧失，因此已成为严重影响我国中老年患者生存质量的常见疾病和多发疾病。目前临床上对缺血性脑卒中的治疗方法主要为药物疗法和血管内介入疗法。其中化学药物治疗主要采用溶栓药物（注射重组组织型纤溶酶原激活剂即rt-PA或尿激酶）、抗凝（肝素、水蛭素)、抗血小板（阿司匹林）、降纤（降纤酶、巴曲酶、安克洛酶、蚓激酶、蕲蛇酶）、扩充血容量、改善脑血循环药物（丁基苯酞）、神经保护（依达拉、胞二磷胆碱）等药物；血管内介入疗法主要是通过机械或非机械方法进行性血管内取栓，如球囊导管和非球囊导管机械取栓装置。通常而言，溶栓药物的最佳使用时间是卒中发作6h内，在缺血性脑卒中发病早期进行及时的溶栓治疗，有利于降低复发率并降低缺血对脑组织尤其是神经的损伤，从而提高缺血性脑卒中的临床转归，并改善其预后效果。但是，对于发展中国家而言，由于医疗资源分布不均，以及交通、患者自我防护意识等限制，患者从卒中发作到入院治疗的时间间隔往往超过12h，从而延误了最佳溶栓治疗实际（FangJ,YanW,JiangGX,etal.TimeintervalbetweenstrokeonsetandhospitalarrivalinacuteischemicstrokepatientsinShanghai,China[J].ClinNeurolNeurosurg,2011,113(2):85-88.）。中医药在缺血性脑卒中的治疗中已得到广泛应用。其中针灸和中药为常用治疗手段。由于中医理论认为缺血性脑卒中属于气虚血淤证，因此益气活血为常用药物疗法。临床常用的中药包括葛根、三七、丹参、天麻、水蛭、刺蒺藜、黄芪、当归、川芎等（樊淑彦,赵兴茹,付超美,等.中药治疗缺血性脑卒中的研究进展[J].脑与神经疾病杂志,2006,14(4):318-319.）。补阳还五汤由黄芪、当归尾、赤芍、桃仁、红花、川芎、地龙配制而成，初见于王清任的《医林改错》，影响深广，是中医著名的传统理血剂，具有补气、活血、通络之功效，主治气虚血瘀证、半身不遂、口眼㖞斜、语言謇涩、口角流涎。本方以黄芪大补元气，当归、川芎、红花、桃仁化瘀活血，地龙通络。现代药理研究表明，黄芪具有扩血管、降血压、降低血小板黏附率，改善微循环等作用，当归、川芎、红花等活血化瘀，具有促进血液循环，抑制血栓形成等作用，川芎能抑制血小板聚集，降低凝血因子活性，地龙有显著降血压及清除头胀眩晕、烦燥不安等症状作用（刘全功.补阳还五汤免煎颗粒加减治疗缺血性脑卒中100例.世界中医药,2011,06(2):121-121.）。文献报道，补阳还五汤组方经临证加减，临床治疗缺血性脑卒中的有效率达40%～80%。但现代药理学研究显示，补阳还五汤用于治疗缺血性脑卒中时，其组方仍存在不合理之处。但关于补阳还五汤如何进行组方优化，以提高对缺血性脑卒中的疗效，仍存在争议。部分研究者认为加大方中黄芪的有利于提高对缺血性脑卒中的疗效；而部分研究者经过严谨的拆方分析则发现，方中黄芪作为补气成分对缺血性脑卒中无治疗作用，因此认为应当加大活血祛瘀组分(当归尾、赤芍、桃仁、红花、川芎)的用量（卢明.补阳还五汤对脑梗塞作用的临床及实验研究近况.中国中医药信息杂志,2000,7(6):17-19.）。鉴于此，目前仍需要对补阳还五汤进行进一步的组方优化研究，以提高其对缺血性脑卒中的治疗作用。
技术实现思路
针对上述现有技术，本专利技术的目的之一是提供一种治疗缺血性脑卒中的中药组合物。为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：一种治疗缺血性脑卒中的中药组合物，由以下中药材为原料制成：黄芪、当归尾、赤芍、桃仁、红花、川芎、地龙、醉魂藤、走马芹、钻秆虫。优选的，所述中药材的重量份比为：黄芪20～60重量份、当归尾30～60重量份、赤芍10～20重量份、桃仁10～20重量份、红花20～30重量份、川芎30～60重量份、地龙20～30重量份、醉魂藤5～10重量份、走马芹5～10重量份、钻秆虫5～10重量份。优选的，所述中药材的重量份比为：黄芪30重量份、当归尾55重量份、赤芍18重量份、桃仁18重量份、红花28重量份、川芎57重量份、地龙28重量份、醉魂藤9重量份、走马芹9重量份、钻秆虫9重量份。优选的，所述中药材的重量份比为：黄芪56重量份、当归尾32重量份、赤芍12重量份、桃仁14重量份、红花23重量份、川芎35重量份、地龙21重量份、醉魂藤6重量份、走马芹8重量份、钻秆虫6重量份。优选的，所述中药材的重量份比为：黄芪42重量份、当归尾45重量份、赤芍15重量份、桃仁15重量份、红花25重量份、川芎45重量份、地龙25重量份、醉魂藤7重量份、走马芹7重量份、钻秆虫7重量份。优选的，所述中药材的重量份比为：黄芪22重量份、当归尾47重量份、赤芍14重量份、桃仁16重量份、红花24重量份、川芎39重量份、地龙24重量份、醉魂藤8重量份、走马芹6重量份、钻秆虫6重量份。上述药组合物的剂型为口服制剂，优选为口服颗粒制剂。本专利技术的另一方面提供了上述治疗缺血性脑卒中的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：1）取处方量黄芪、当归尾、赤芍、桃仁、川芎、醉魂藤、走马芹，分别粉碎过80目筛得药材粗粉；2）将红花、地龙、钻秆虫混合，研碎，与步骤1）所得药材粗粉混合，按料液比1:(5~8)加水浸泡1.0～2.0h，煎煮1.5～3h，过滤收集第一次水煎液，药渣留用；3）将步骤2）过滤所得药渣按料液比1:(1~4)加水煎煮0.5～2h，过滤收集第二次水煎液；4）将步骤2）、3）所得水煎液混合，浓缩成相对密度1.10~1.20的初膏，静置冷却；5）向步骤4）所得初膏加入1～3倍体积浓度为95%的乙醇，4℃下静置10～48h，过滤收集滤液；6）将步骤5）所得滤液浓缩成相对密度1.21~1.25的浸膏。作为上述制备方法的进一步优化，上述步骤2）中料液比为1:7，浸泡时间为1.5h，煎煮时间为2h；步骤3）中料液比为1:3，煎煮时间为1h；步骤4）中初膏相对密度为1.16；步骤5）中乙醇体积为初膏体积的1.5倍，静置时间为24h;步骤6）中浸膏相对密度为1.24。对于中药口服颗粒制剂而言，上述治疗缺血性脑卒中的中药组合物的制备方法，还包括如下步骤：7）将步骤6）所得浸膏70℃下烘干得干膏，将干膏粉碎成颗粒，加入医药学上可接受的药用辅料制备成口服颗粒剂。当然，上述步骤7）的干膏也可粉碎后直本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗缺血性脑卒中的中药组合物，其特征在于，由以下中药材为原料制成：黄芪、当归尾、赤芍、桃仁、红花、川芎、地龙、醉魂藤、走马芹、钻秆虫。

【技术特征摘要】
1.一种治疗缺血性脑卒中的中药组合物，其特征在于，由以下中药材为原料制成：黄芪、当归尾、赤芍、桃仁、红花、川芎、地龙、醉魂藤、走马芹、钻秆虫。2.根据权利要求1所述的治疗缺血性脑卒中的中药组合物，其特征在于，所述中药材的重量份比为：黄芪20～60重量份、当归尾30～60重量份、赤芍10～20重量份、桃仁10～20重量份、红花20～30重量份、川芎30～60重量份、地龙20～30重量份、醉魂藤5～10重量份、走马芹5～10重量份、钻秆虫5～10重量份。3.根据权利要求2所述的治疗缺血性脑卒中的中药组合物，其特征在于，所述中药材的重量份比为：黄芪30重量份、当归尾55重量份、赤芍18重量份、桃仁18重量份、红花28重量份、川芎57重量份、地龙28重量份、醉魂藤9重量份、走马芹9重量份、钻秆虫9重量份。4.根据权利要求2所述的治疗缺血性脑卒中的中药组合物，其特征在于，所述中药材的重量份比为：黄芪56重量份、当归尾32重量份、赤芍12重量份、桃仁14重量份、红花23重量份、川芎35重量份、地龙21重量份、醉魂藤6重量份、走马芹8重量份、钻秆虫6重量份。5.根据权利要求2所述的治疗缺血性脑卒中的中药组合物，其特征在于，所述中药材的重量份比为：黄芪42重量份、当归尾45重量份、赤芍15重量份、桃仁15重量份、红花25重量份、川芎45重量份、地龙25重量份、醉魂藤7重量份、走马芹7重量份、钻秆虫7重量份。6.根据权利要求2所述的治疗缺血性脑卒中的中药组合物，其特征在于，所述中药材的重量份比为：黄芪22重量份...

【专利技术属性】
技术研发人员：周海纯，朱路文，郭蕊珠，马育轩，王艳丽，张晓娟，
申请(专利权)人：黑龙江中医药大学，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23