PD-L1的免疫组化检测测试片、试剂盒及检测方法技术

本发明专利技术公开一种检测癌症组织中PD‑L1表达的测试片，其中，该测试片上设置有以下区域：(1)PD‑L1表达质控对照区；(2)PD‑L1高表达对照区；(3)PD‑L1弱表达对照区；(4)PD‑L1阴性对照区；(5)PD‑L1检测区。本发明专利技术还提供具有上述测试片的试剂盒。本发明专利技术还提供一种体外检测样品中PD‑L1蛋白表达水平的检测方法。本发明专利技术的测试片和试剂盒，能够准确测定待检癌症组织中的PD‑L1抗原的表达情况，为PD‑L1阳性的检测提供高灵敏度和高特异性的评判标准。

Immunohistochemical test piece, kit and test method of PD-L1

【技术实现步骤摘要】
PD-L1的免疫组化检测测试片、试剂盒及检测方法
本专利技术涉及免疫学领域，具体涉及一种PD-L1的免疫组化诊断试剂盒和测试片。
技术介绍
程序性死亡配体-1(Programmeddeath-ligand1，PD-L1)是大小为40KDa的第一型跨膜蛋白，属于B7家族的成员，是人类中由CD274基因编码的蛋白质。PD-L1主要表达于免疫细胞和一些肿瘤组织细胞的膜表面，与肿瘤微环境中T细胞表面的受体PD-1结合，抑制T细胞的增殖和功能，使得肿瘤细胞逃避T细胞杀伤，获得免疫逃逸。PD-L1在多种肿瘤细胞中均有上调表达，如乳腺癌、非小细胞肺癌、肾癌、肠癌、食道癌、卵巢癌、宫颈癌、胰腺癌、黑色素瘤、神经胶质瘤等。宫颈癌是女性中第四大常见癌症，2018年全球新发病例约为57万例，占所有女性癌症的6.6％。大约90％的宫颈癌死亡发生在低收入和中等收入国家。中国每年新发病例达13.15万，宫颈癌死亡人数每年约5.3万，约占全部女性恶性肿瘤死亡人数的18.4％。可见宫颈癌是危害我国女性健康与生命的重要疾病。2018年6月，由美国食品和药物管理局(FDA本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种检测癌症组织中PD-L1表达的测试片，其特征在于，所述的测试片上设置有以下区域：/n(1)PD-L1表达质控对照区，所述PD-L1表达质控对照区设置有扁桃体组织切片；/n(2)PD-L1高表达对照区，所述PD-L1高表达对照区设置有PD-L1高表达的癌症组织切片；/n(3)PD-L1弱表达对照区，所述PD-L1弱表达对照区设置有PD-L1弱表达的癌症组织切片；/n(4)PD-L1阴性对照区，所述PD-L1阴性对照区设置有PD-L1无表达的组织切片；/n(5)PD-L1检测区，所述PD-L1检测区用于放置待检测的癌症组织。/n

【技术特征摘要】
1.一种检测癌症组织中PD-L1表达的测试片，其特征在于，所述的测试片上设置有以下区域：
(1)PD-L1表达质控对照区，所述PD-L1表达质控对照区设置有扁桃体组织切片；
(2)PD-L1高表达对照区，所述PD-L1高表达对照区设置有PD-L1高表达的癌症组织切片；
(3)PD-L1弱表达对照区，所述PD-L1弱表达对照区设置有PD-L1弱表达的癌症组织切片；
(4)PD-L1阴性对照区，所述PD-L1阴性对照区设置有PD-L1无表达的组织切片；
(5)PD-L1检测区，所述PD-L1检测区用于放置待检测的癌症组织。


2.如权利要求1所述的测试片，其特征在于，所述PD-L1表达质控对照区设置的扁桃体组织切片选自同时具有PD-L1高表达区域、PD-L1弱表达区域和PD-L1无表达区域的扁桃体组织切片。


3.如权利要求1所述的测试片，其特征在于，所述的PD-L1高表达的癌症组织切片选自PD-L1表达评分CPS≥50的宫颈癌组织切片。


4.如权利要求1所述的测试片，其特征在于，所述的PD-L1弱表达的癌症组织切片选自PD-L1表达评分CPS≥1且≤10的癌症组织切片。


5.如权利要求1所述的测试片，其特征在于，所述PD-L1无表达的组织切片选自PD-L1无表达的正常组织或者PD-L1表达评分CPS＜1的癌症组织切片。


6.如权利要求1所述的测试片，其特征在于，所述的组织切片为石蜡包埋的切片。


7.如权利要求1所述的测试片，其特征在于，所述的组织切片的厚度为3～5μm。

【专利技术属性】
技术研发人员：施丽君，屈国君，刘飞，薛伟民，李宇，杭红，
申请(专利权)人：苏州药明泽康生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32