一种奥美拉唑复方咀嚼片制造技术

本发明专利技术公开了一种奥美拉唑复方咀嚼片，包括奥美拉唑15‑25份、碳酸氢钠550‑650份、氢氧化镁650‑750份、高钙高铁奶粉80‑100份、复合食用胶60‑80份、甲基丙烯酸脂聚合物20‑30份和脱乙酰甲壳质10‑20份。本发明专利技术奥美拉唑复方咀嚼片成型好，不易破碎，加入甲基丙烯酸脂聚合物、脱乙酰甲壳质和茶多酚防潮、耐热抗氧化，避免药物受潮氧化变质，使药效得以保存，延长药片的保质期，药物因子均匀分布在柔软且富有弹性的黏胶缓释载体内，使药物因子缓慢释放碱性物质与胃酸反应，并不断加快反应速度，缓冲承受刺激，不会造成急性痛感，有利于稳定快速的治疗疾病。

A kind of omeprazole compound chewable tablet

【技术实现步骤摘要】
一种奥美拉唑复方咀嚼片
本专利技术涉及医药领域，具体涉及一种奥美拉唑复方咀嚼片。
技术介绍
胃酸可以帮助消化，但如果胃酸过多就会伤及胃、十二指肠，造成消化性溃疡、胃食管反流病等消化系统疾病。消化系统疾病是人们日常生活中常见的一种多发病。根据资料统计，全世界胃肠疾病的发病率约占人口的12％左右，中国消化系统发病率也呈逐年递增的趋势。目前，在整个消化系统用药中，治疗消化性溃疡的药品所占的比例最高达59％。根据2003年抽样调查数据显示，在消化性溃疡治疗药品的销售总额中，质子泵抑制剂在市场的份额高达54.62％，H2受体阻断剂为25.11％，抗酸及胃粘膜保护剂为20.21％，可见质子泵抑制剂以其良好的临床疗效，已经成为国内临床治疗消化性溃疡的主要用药。目前已经有奥美拉唑碳酸氢钠胶囊和奥美拉唑碳酸氢钠咀嚼片用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管返流病和糜烂性食管炎的愈后维持治疗。但是加工方法由药粉直接压制，使药片容易开裂和破碎，而且，药片容易受热受潮分解氧化，丧失药效，不利于药片的保存和缓释治疗，该咀嚼片服用后碳酸氢钠等碱性物质与胃酸迅速反应，容易刺激肠胃，给服用者带来急性痛感。因此，专利技术一种奥美拉唑复方咀嚼片来解决上述问题很有必要。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种奥美拉唑复方咀嚼片，通过苏打水混合卡拉胶、海藻酸钠和琼脂制备缓释胶，粘附药物因子，并配合稀乙醇的湿润效果，使药片成型好，不易破碎，加入甲基丙烯酸脂聚合物、脱乙酰甲壳质和茶多酚防潮、耐热抗氧化，避免药物受潮氧化变质，使药效得以保存，延长药片的保质期，药物因子均匀分布在柔软且富有弹性的黏胶缓释载体内，使药物因子缓慢释放碱性物质与胃酸反应，并不断加快反应速度，缓冲承受刺激，不会造成急性痛感，有利于稳定快速的治疗疾病，以解决技术中的上述不足之处；为了实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种奥美拉唑复方咀嚼片，其中所使用的主料按重量计包括：奥美拉唑15-25份、碳酸氢钠550-650份、氢氧化镁650-750份、高钙高铁奶粉80-100份、复合食用胶60-80份、甲基丙烯酸脂聚合物20-30份和脱乙酰甲壳质10-20份，所述辅料按重量计包括：抗氧化剂3-6份、增味剂2-6份和润湿剂30-40份，余量为50%浓度稀乙醇；优选的，其中所使用的主料按重量计包括：奥美拉唑18-22份、碳酸氢钠623-626份、氢氧化镁732-735份、高钙高铁奶粉88-91份、复合食用胶66-69份、甲基丙烯酸脂聚合物26-29份和脱乙酰甲壳质12-15份，所述辅料按重量计包括：抗氧化剂3-6份、增味剂2-5份和润湿剂35-38份，余量为50%浓度稀乙醇；优选的，所述复合食用胶由卡拉胶、海藻酸钠和琼脂组成，所述卡拉胶、海藻酸钠和琼脂的添加比例设置为卡拉胶：海藻酸钠：琼脂=3-5：2-3：1；优选的，所述增味剂由甜菊糖苷、甜甘草和果香型香味剂组成，所述甜菊糖苷、甜甘草和果香型香味剂的添加比例设置为甜菊糖苷：甜甘草：果香型香味剂=2-3：2：1；优选的，所述抗氧化剂设置为茶多酚，所述润湿剂设置为苏打水。一种奥美拉唑复方咀嚼片的制备方法，具体操作步骤为：步骤一：原料准备，按比例准备奥美拉唑、碳酸氢钠、氢氧化镁、高钙高铁奶粉、卡拉胶、海藻酸钠、琼脂、甲基丙烯酸脂聚合物、脱乙酰甲壳质、茶多酚、甜菊糖苷、甜甘草、果香型香味剂、苏打水和稀乙醇；步骤二：将奥美拉唑、碳酸氢钠、氢氧化镁、高钙高铁奶粉混合均匀，过90目筛收集筛料，制成反应释药因子；步骤三：将茶多酚、甜菊糖苷、甜甘草、果香型香味剂溶于苏打水，制备成调质润湿剂；步骤四：将卡拉胶、海藻酸钠、琼脂、甲基丙烯酸脂聚合物和脱乙酰甲壳质均匀混合，并使用调质润湿剂喷洒混合物表面，50℃真空环境下搅拌均匀，静置至常温，制成缓释营养载体；步骤五：将反应释药因子和缓释营养载体混合，并在搅拌过程中均匀喷洒稀乙醇，之后使用高速药片压片机压片，压片完成后收集压片并将其片真空无菌环境下烘干1-2h后，包装，完成奥美拉唑复方咀嚼片的制备；优选的，所述步骤四中缓释营养载体的含水量为8-12%，所述稀乙醇的喷洒量与反应释药因子和缓释营养载体混合物体积比设置为1:8-10，所述奥美拉唑复方咀嚼片的含水量为0-0.8%；优选的，所述步骤五中制备的奥美拉唑复方咀嚼片片剂中含有奥美拉唑18-22mg、碳酸氢钠600-650mg和氢氧化镁650-750mg。在上述技术方案中，本专利技术提供的技术效果和优点：1、通过苏打水混合卡拉胶、海藻酸钠和琼脂制备缓释胶，粘附药物因子，并配合稀乙醇的湿润效果，使药片成型好，不易破碎，加入甲基丙烯酸脂聚合物、脱乙酰甲壳质和茶多酚防潮、耐热抗氧化，避免药物受潮氧化变质，使药效得以保存，延长药片的保质期，药物因子均匀分布在柔软且富有弹性的黏胶缓释载体内，使药物因子缓慢释放碱性物质与胃酸反应，并不断加快反应速度，缓冲承受刺激，不会造成急性痛感，有利于稳定快速的治疗疾病；2、通过加入高钙高铁奶粉，补充营养物质，同时，钙离子与卡拉胶相互作用形成柔软，富有弹性的凝胶，能够增强口感，使药物因子聚集性更强，甜菊糖苷、甜甘草和果香型香味剂均匀分布在药片内部，使药片甜香可口，便于直接咀嚼口服。具体实施方式为了使本领域的技术人员更好地理解本专利技术的技术方案，下面将结合具体实施例对本专利技术作进一步的详细介绍。实施例1：本专利技术提供了一种奥美拉唑复方咀嚼片，其中所使用的主料按重量计包括：奥美拉唑20份、碳酸氢钠623份、氢氧化镁732份、高钙高铁奶粉88份、复合食用胶66份、甲基丙烯酸脂聚合物26份和脱乙酰甲壳质12份，所述辅料按重量计包括：抗氧化剂3份、增味剂2份和润湿剂35份，余量为50%浓度稀乙醇；进一步的，所述复合食用胶由卡拉胶、海藻酸钠和琼脂组成，所述卡拉胶、海藻酸钠和琼脂的添加比例设置为卡拉胶：海藻酸钠：琼脂=3：2：1；进一步的，所述增味剂由甜菊糖苷、甜甘草和果香型香味剂组成，所述甜菊糖苷、甜甘草和果香型香味剂的添加比例设置为甜菊糖苷：甜甘草：果香型香味剂=2：2：1；进一步的，所述抗氧化剂设置为茶多酚，所述润湿剂设置为苏打水。一种奥美拉唑复方咀嚼片的制备方法，具体操作步骤为：步骤一：原料准备，按比例准备奥美拉唑、碳酸氢钠、氢氧化镁、高钙高铁奶粉、卡拉胶、海藻酸钠、琼脂、甲基丙烯酸脂聚合物、脱乙酰甲壳质、茶多酚、甜菊糖苷、甜甘草、果香型香味剂、苏打水和稀乙醇；步骤二：将奥美拉唑、碳酸氢钠、氢氧化镁、高钙高铁奶粉混合均匀，过90目筛收集筛料，制成反应释药因子；步骤三：将茶多酚、甜菊糖苷、甜甘草、果香型香味剂溶于苏打水，制备成调质润湿剂；步骤四：将卡拉胶、海藻酸钠、琼脂、甲基丙烯酸脂聚合物和脱乙酰甲壳质均匀混合，并使用调质润湿剂喷洒混合物表面，50℃真空环境下搅拌均匀，静置至常温，制成缓释营养载体，缓释营养载体的含水量为8%；步骤五：将反应释本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种奥美拉唑复方咀嚼片，其特征在于：其中所使用的主料按重量计包括：奥美拉唑15-25份、碳酸氢钠550-650份、氢氧化镁650-750份、高钙高铁奶粉80-100份、复合食用胶60-80份、甲基丙烯酸脂聚合物20-30份和脱乙酰甲壳质10-20份，所述辅料按重量计包括：抗氧化剂3-6份、增味剂2-6份和润湿剂30-40份，余量为50%浓度稀乙醇。/n

【技术特征摘要】
1.一种奥美拉唑复方咀嚼片，其特征在于：其中所使用的主料按重量计包括：奥美拉唑15-25份、碳酸氢钠550-650份、氢氧化镁650-750份、高钙高铁奶粉80-100份、复合食用胶60-80份、甲基丙烯酸脂聚合物20-30份和脱乙酰甲壳质10-20份，所述辅料按重量计包括：抗氧化剂3-6份、增味剂2-6份和润湿剂30-40份，余量为50%浓度稀乙醇。


2.根据权利要求1所述的一种奥美拉唑复方咀嚼片，其特征在于：其中所使用的主料按重量计包括：奥美拉唑18-22份、碳酸氢钠623-626份、氢氧化镁732-735份、高钙高铁奶粉88-91份、复合食用胶66-69份、甲基丙烯酸脂聚合物26-29份和脱乙酰甲壳质12-15份，所述辅料按重量计包括：抗氧化剂3-6份、增味剂2-5份和润湿剂35-38份，余量为50%浓度稀乙醇。


3.根据权利要求1所述的一种奥美拉唑复方咀嚼片，其特征在于：所述复合食用胶由卡拉胶、海藻酸钠和琼脂组成，所述卡拉胶、海藻酸钠和琼脂的添加比例设置为卡拉胶：海藻酸钠：琼脂=3-5：2-3：1。


4.根据权利要求1所述的一种奥美拉唑复方咀嚼片，其特征在于：所述增味剂由甜菊糖苷、甜甘草和果香型香味剂组成，所述甜菊糖苷、甜甘草和果香型香味剂的添加比例设置为甜菊糖苷：甜甘草：果香型香味剂=2-3：2：1。


5.根据权利要求1所述的一种奥美拉唑复方咀嚼片，其特征在于：所述抗氧化剂设置为茶多酚，所述润湿剂设置为苏打水。

【专利技术属性】
技术研发人员：刘薇，陈阳生，王明刚，刘晓霞，臧云龙，杜昌余，王清亭，张怀征，王贤贤，
申请(专利权)人：正大制药青岛有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37