一种氟比洛芬咽部滞留颗粒制造技术

技术编号:23386518 阅读:41 留言:0更新日期:2020-02-22 03:43
本发明专利技术提供一种氟比洛芬咽部滞留颗粒,包含氟比洛芬和卡波姆,其中,氟比洛芬占颗粒的重量百分比为0.5%‑10%,卡波姆占颗粒的重量百分比为0.5%‑10%,优选为0.5%‑5%,进一步优选为0.5%‑3%。本发明专利技术提供的氟比洛芬咽部滞留颗粒够在咽喉发炎部位滞留较长时间,同时能够加速药物在炎症部位的渗透,获得更好的治疗效果。

A kind of flurbiprofen pharyngeal retention granules

【技术实现步骤摘要】
一种氟比洛芬咽部滞留颗粒
本专利技术涉及药物
,具体涉及一种氟比洛芬咽部滞留颗粒。
技术介绍
氟比洛芬是一种非甾体类消炎镇痛药物,其作用机制为抑制前列腺素环氧酶,阻断前列腺素的生物合成,从而发挥疗效,其消炎镇痛能力强于阿司匹林和布洛芬,并且副作用较小,具有良好的耐受性。氟比洛芬被开发为片剂用于治疗类风湿性关节炎、骨关节炎等,也被用于牙科领域小手术后的镇痛消炎。氟比洛芬的前体药物氟比洛芬酯被开发为脂肪乳制剂,用于术后及癌症的镇痛。急性咽炎是一种临床中十分常见的病症,其发病原因多为细菌、病毒感染所致,临床初期表现为咽干、瘙痒、微痛、灼热感及异物感,继而咽部疼痛难忍。目前临床上多采用抗生素进行治疗,大量频繁使用抗生素容易产生耐药,并且使用口服抗生素药物治疗对于患者的炎症部位缓解速度较慢,患者咽部不适感维持的时间也较长,急性咽炎得不到有效治疗会逐渐转变为慢性咽炎后,病程迁延难愈,严重影响患者日常生活。在临床上,也有使用口腔局部直接给药的方式,能够快速缓解不适。目前,氟比洛芬已经被制备为锭剂和喷雾剂用于治疗咽喉疼痛。专利CN96199729.X提供了一种用于治疗咽喉疼痛的氟比洛芬药物组合物,具体公开了用于治疗咽喉疼痛的氟比洛芬锭剂和氟比洛芬喷雾剂。但是上述氟比洛芬锭剂和喷雾剂在使用时,在咽喉部位滞留时间较短,局部吸收少,透过咽喉黏膜速率较慢,从而影响药物疗效,不能达到快速缓解咽喉肿痛的目的。本申请提供一种新型的氟比洛芬咽部滞留颗粒,该颗粒剂服用后能够在咽喉发炎部位滞留较长时间,同时能够加速药物在炎症部位的渗透,获得更好的治疗效果。
技术实现思路
为了实现上述专利技术目的,本专利技术的技术方案如下:本专利技术提供一种氟比洛芬咽部滞留颗粒,包含氟比洛芬和卡波姆,氟比洛芬占颗粒的重量百分比为0.5%-5%,卡波姆占颗粒的重量百分比为0.5%-10%。上述的氟比洛芬咽部滞留颗粒中,所述的卡波姆占颗粒的重量百分比为0.5%-5%。上述的氟比洛芬咽部滞留颗粒中,所述的卡波姆占颗粒的重量百分比为0.5%-3%。上述的氟比洛芬咽部滞留颗粒中,还包含填充剂、pH调节剂,甜味剂,矫味剂。上述的氟比洛芬咽部滞留颗粒中,所述的填充剂选自蔗糖、果糖、葡萄糖、乳糖、半乳糖、木糖醇、麦芽糖醇、甘露醇、山梨醇、异麦芽糖醇,或者其组合。上述的氟比洛芬咽部滞留颗粒中,,所述的pH调节剂选自碳酸氢钠、柠檬酸、磷酸、氢氧化钠、碳酸钾、碳酸氢二钠、磷酸氢二钠、乙酸钠、柠檬酸钠,或其组合。上述的氟比洛芬咽部滞留颗粒中,所述的矫味剂选自薄荷香精、香草香精、柠檬香精、草莓香精、桔子香精、什锦味香精,或者其组合。上述的氟比洛芬咽部滞留颗粒中,所述的甜味剂选自糖精、安赛蜜、阿斯巴甜,或者其组合。上述的氟比洛芬咽部滞留颗粒中,每单位剂量中氟比洛芬的量为2.5-20mg。上述的氟比洛芬咽部滞留颗粒中,每单位剂量中氟比洛芬的量为5-12.5mg。一种上述氟比洛芬咽部滞留颗粒的制备方法,包括以下步骤:(1)将pH调节剂溶于纯化水中调节pH值至6.0-8.0,加入氟比洛芬和卡波姆,搅拌均匀后,得到混合溶液;(2)向步骤(1)混合溶液中加入其它药用辅料,混合均匀制成软材后过筛;(3)干燥,得到氟比洛芬咽部滞留颗粒。氟比洛芬以两种对映体的形式存在,本申请中的术语氟比洛芬包括其各种对映体和它们的任何比例的混合物,包括1:1混合物。氟比洛芬可以为可药用盐或者衍生物,本申请中氟比洛芬包括其可药用盐或者衍生物。具体实施方式对比例1按照专利CN96199729.X说明书中实施例3的处方和方法制备氟比洛芬锭剂,作为对比例1样品。对比例2按照专利CN96199729.X说明书实施例14中的处方和方法制备氟比洛芬喷雾剂,作为对比例2样品。对比例3成分含量氟比洛芬8.75mg卡波姆1.54mg蔗糖200mg甘露醇300mg薄荷脑4mg碳酸氢钠/柠檬酸调节pH至6.0-8.0制备方法:(1)将pH调节剂溶于纯化水中调节pH值至6.0-8.0,加入氟比洛芬和卡波姆,搅拌均匀后,得到混合溶液;(2)向步骤(1)混合溶液中加入其它药用辅料,混合均匀制成软材后过筛;(3)干燥,得到氟比洛芬颗粒剂。实施例1成分含量氟比洛芬8.75mg卡波姆2.6mg蔗糖200mg甘露醇300mg薄荷脑4mg碳酸氢钠/柠檬酸调节pH至6.0-8.0制备方法:(1)将pH调节剂溶于纯化水中调节pH值至6.0-8.0,加入氟比洛芬和卡波姆,搅拌均匀后,得到混合溶液;(2)向步骤(1)混合溶液中加入其它药用辅料,混合均匀制成软材后过筛;(3)干燥,得到氟比洛芬咽部滞留颗粒。实施例2成分含量氟比洛芬8.75mg卡波姆16mg蔗糖200mg甘露醇300mg薄荷脑4mg碳酸氢钠/柠檬酸调节pH至6.0-8.0制备方法:(1)将pH调节剂溶于纯化水中调节pH值至6.0-8.0,加入氟比洛芬和卡波姆,搅拌均匀后,得到混合溶液;(2)向步骤(1)混合溶液中加入其它药用辅料,混合均匀制成软材后过筛;(3)干燥,得到氟比洛芬咽部滞留颗粒。实施例3成分含量氟比洛芬8.75mg卡波姆27mg蔗糖200mg甘露醇300mg薄荷脑4mg碳酸氢钠/柠檬酸调节pH至6.0-8.0制备方法:(1)将pH调节剂溶于纯化水中调节pH值至6.0-8.0,加入氟比洛芬和卡波姆,搅拌均匀后,得到混合溶液;(2)向步骤(1)混合溶液中加入其它药用辅料,混合均匀制成软材后过筛;(3)干燥,得到氟比洛芬咽部滞留颗粒。实施例4制备方法:(1)将pH调节剂溶于纯化水中调节pH值至6.0-8.0,加入氟比洛芬和卡波姆,搅拌均匀后,本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种氟比洛芬咽部滞留颗粒,其特征在于,包含氟比洛芬和卡波姆,氟比洛芬占颗粒的重量百分比为0.5%-10%,卡波姆占颗粒的重量百分比为0.5%-10%。/n

【技术特征摘要】
1.一种氟比洛芬咽部滞留颗粒,其特征在于,包含氟比洛芬和卡波姆,氟比洛芬占颗粒的重量百分比为0.5%-10%,卡波姆占颗粒的重量百分比为0.5%-10%。


2.根据权利要求1所述的氟比洛芬咽部滞留颗粒,其特征在于,所述的卡波姆占颗粒的重量百分比为0.5%-5%。


3.根据权利要求2所述的氟比洛芬咽部滞留颗粒,其特征在于,所述的卡波姆占颗粒的重量百分比为0.5%-3%。


4.根据权利要求3所述的氟比洛芬咽部滞留颗粒,其特征在于,还包含填充剂、pH调节剂,甜味剂,矫味剂。


5.根据权利要求4所述的氟比洛芬咽部滞留颗粒,其特征在于,所述的填充剂选自蔗糖、果糖、葡萄糖、乳糖、半乳糖、木糖醇、麦芽糖醇、甘露醇、山梨醇、异麦芽糖醇,或者其组合。


6.根据权利要求4所述的氟比洛芬咽部滞留颗粒,其特征在于,所述的pH调节剂选自碳酸氢钠、柠檬酸、磷酸...

【专利技术属性】
技术研发人员:林静文其他发明人请求不公开姓名
申请(专利权)人:北京普德康利医药科技发展有限公司
类型:发明
国别省市:北京;11

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