一种氟比洛芬酯注射液中有关物质的检测方法技术

本发明专利技术提供一种氟比洛芬酯及其制剂中有关物质的检测方法，流动相含有醇类有机溶剂或者醇类有机溶剂与水或缓冲盐的混合溶液，本发明专利技术的检测方法能够分离氟比洛芬酯的两对对映异构体以及脱氟氟比洛芬酯的两对对映异构体。

【技术实现步骤摘要】
一种氟比洛芬酯注射液中有关物质的检测方法
本专利技术涉及医药
，具体涉及一种氟比洛芬酯注射液中有关物质的检测方法。
技术介绍
氟比洛芬是一种非甾体类抗炎药，具有抗炎镇痛作用。氟比洛芬酯是氟比洛芬的前体药物，化学名为(±)-2-(2-氟-4-联苯基)丙酸-1-乙酰氧基乙酯，其结构式如下所示。其在临床上应用十分广泛，可用于手术后及各种癌症的镇痛。作用机理主要是抑制花生四烯酸环氧酶的活性，从而抑制疼痛和炎症反应的前列腺素的合成。氟比洛芬酯有两对对映异构体，目前临床上使用的氟比洛芬酯药物为其消旋体，制剂类型为脂肪乳注射液，该剂型是依据药物传递系统概念研发的以脂肪乳为药物载体，包封氟比洛芬酯的制剂，其注射时刺激性小，止痛作用起效快。目前国内外的一些研究表明，S-氟比洛芬对环氧合酶有抑制性，起主要的抗炎镇痛活性，R-氟比洛芬对环氧合酶无抑制作用，但能起到镇痛作用。也有研究表明R-氟比洛芬能够通过调整γ-分泌酶，选择性抑制Aβ1-42淀粉状前体蛋白从而防治阿尔茨海默病，并由美国Myriadgenetics公司开发，正处于阿尔茨海默病的三期临床研究。专利CN1736374A公开了一种R-氟比洛本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种氟比洛芬酯及其制剂中有关物质的检测方法，其特征在于，流动相含有醇类有机溶剂或者醇类有机溶剂与水或缓冲盐的混合溶液。

【技术特征摘要】
1.一种氟比洛芬酯及其制剂中有关物质的检测方法，其特征在于，流动相含有醇类有机溶剂或者醇类有机溶剂与水或缓冲盐的混合溶液。2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述的醇类有机溶剂选自甲醇或者乙醇。3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：（1）取氟比洛芬酯原料药或者氟比洛芬酯制剂样品，使用稀释剂稀释，制备供试品溶液；（2）色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；（3）采用紫外检测器，检测波长为200-300nm；（4）流动相流速为0.5-2.0ml/min；（5）以A相：醇类有机溶剂或者醇类有机溶剂与水或缓冲盐的混合溶液，B相：水或缓冲盐的混合溶液为流动相。4.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于，所述的醇类有机溶剂选自甲醇或乙醇。5.根据权利要求4所述的检测方法，其特征在于，所述的醇类有机溶剂为甲醇。6....

【专利技术属性】
技术研发人员：林静文，其他发明人请求不公开姓名，
申请(专利权)人：北京普德康利医药科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11