反相高效液相色谱测定富马酸酮替芬滴鼻液含量的方法技术

本发明专利技术公开了一种反相高效液相色谱测定富马酸酮替芬滴鼻液含量的方法，包括以下步骤：(1)制备对照品溶液：取富马酸酮替芬对照品与甲醇制成对照品溶液；(2)制备待测样品溶液：精密取富马酸酮替芬滴鼻液样品溶液加甲醇稀释，值得待测样品溶液；(3)取对照品溶液注入反相高效液相色谱仪测定，建立富马酸酮替芬标准曲线；(4)取待测样品溶液注入反相高效液相色谱仪测定，获得富马酸酮替芬的峰面积，从而根据标准曲线获得富马酸酮替芬含量；所述步骤(3)和(4)的色谱条件：4.6mm×250mm，5μm Agilent SB‑C18色谱柱；流动相：甲醇‑0.1％磷酸氢钠＝70:30；流速：1.0mL·min

Determination of Ketotifen Fumarate Nasal Drops content by reversed-phase high performance liquid chromatography

【技术实现步骤摘要】
反相高效液相色谱测定富马酸酮替芬滴鼻液含量的方法
本专利技术涉及测定富马酸酮替芬滴鼻液含量的方法，尤其涉及一种反相高效液相色谱测定富马酸酮替芬滴鼻液含量的方法。
技术介绍
富马酸酮替芬滴鼻液为抗组胺、平喘药，兼有组胺H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用。主要用于治疗过敏性鼻炎，为耳鼻喉科用药类非处方药药品。《中国药典》2010年版二部收载。其含量测定方法为紫外分光光度法，此法专属性较差。
技术实现思路
本专利技术的目的旨在提供一种反相高效液相色谱测定富马酸酮替芬滴鼻液含量的方法。本专利技术的目的通过以下技术方案来实现：一种反相高效液相色谱测定富马酸酮替芬滴鼻液含量的方法，包括以下步骤：(1)制备对照品溶液：取富马酸酮替芬对照品与甲醇制成对照品溶液；(2)制备待测样品溶液：精密取富马酸酮替芬滴鼻液样品溶液加甲醇稀释，值得待测样品溶液；(3)取对照品溶液注入反相高效液相色谱仪测定，建立富马酸酮替芬标准曲线；(4)取待测样品溶液注入反相高效液相色谱仪测定，获得富马酸酮替芬的峰面积，从而根据标准曲线获得富马酸酮替芬含量；所述步骤(3)和(4)的色谱条件：4.6mm×250mm，5μmAgi本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种反相高效液相色谱测定富马酸酮替芬滴鼻液含量的方法，其特征是，包括以下步骤：(1)制备对照品溶液：取富马酸酮替芬对照品与甲醇制成对照品溶液；(2)制备待测样品溶液：精密取富马酸酮替芬滴鼻液样品溶液加甲醇稀释，值得待测样品溶液；(3)取对照品溶液注入反相高效液相色谱仪测定，建立富马酸酮替芬标准曲线；(4)取待测样品溶液注入反相高效液相色谱仪测定，获得富马酸酮替芬的峰面积，从而根据标准曲线获得富马酸酮替芬含量；所述步骤(3)和(4)的色谱条件：4.6mm×250mm，5μm Agilent SB‑C18色谱柱；流动相：甲醇‑0.1％磷酸氢钠＝70:30；流速：1.0mL·min

【技术特征摘要】
1.一种反相高效液相色谱测定富马酸酮替芬滴鼻液含量的方法，其特征是，包括以下步骤：(1)制备对照品溶液：取富马酸酮替芬对照品与甲醇制成对照品溶液；(2)制备待测样品溶液：精密取富马酸酮替芬滴鼻液样品溶液加甲醇稀释，值得待测样品溶液；(3)取对照品溶液注入反相高效液相色谱仪测定，建立富马酸酮替芬标准曲线；(4)取待测样品溶液注入反相高效液相色谱仪测定，获得富马酸酮替芬的峰面积，从而根据标准曲线获得富马酸酮替芬含量；所述步骤(3)和(4)的色谱条件：4.6mm×250mm，5μmAgilentSB-C18色谱柱；流动相：甲醇-0.1...

【专利技术属性】
技术研发人员：张云平，陈启钊，梁剑锋，
申请(专利权)人：广西壮族自治区梧州食品药品检验所，
类型：发明
国别省市：广西,45