一种富马酸酮替芬分散片及其制备工艺制造技术

技术编号:612042 阅读:302 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及一种用于支气管哮喘与过敏性鼻炎的治疗,也可用于多种变态反应性皮炎,湿疹等疾病的化学药制剂,特别是富马酸酮替芬分散片及制备工艺。其特征是选用富马酸酮替芬1.38g、微晶纤维素29g、乳糖30g、淀粉9g、L-羟丙基纤维素10g、甜菊甙0.4g、滑石粉1.6g、硬脂酸镁0.4g、50%乙醇适量。采用先进技术工艺制成的携带、服用方便,起效快、生物利用度高化学药制剂。(*该技术在2023年保护过期,可自由使用*)

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种主要用于支气管哮喘与过敏性鼻炎的治疗,也可用于多种变态反应性皮炎,湿疹等疾病的化学药品。特别是富马酸酮替芬分散片及其制备工艺。其特征是以富马酸酮替芬为原料,经科学工艺制成的一种化学药制剂。富马酸酮替芬是第二代组胺H1受体拮抗剂。具有较强的组胺H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放的作用,本品系一种新型预防治疗支气管哮喘的口服药物。富马酸酮替芬于1979年上市,用于鼻炎和哮喘的治疗,在欧洲,亚洲,澳大利亚等许多地区使用。我国药典2000年版收载其片剂,崩解时间过长,起效较慢,生物利用度较低。本专利技术的目的为了使片剂快速崩解,迅速吸收,溶出速率快,提高生物利用度,我们采用了全新工艺,将其制成分散片。另外,为方便儿童使用,可在服用前加水,立即溶散而服用。按照中国药典2000年版二部附录IA的规定,分散片可以含在口中吮吸,我们将其矫味,可以吮吸,使其服用方便,在临床应用上发挥更好的效果,以期取得更好的社会效益。本专利技术是这样实现的选用富马酸酮替芬1.38g、微晶纤维素29g、乳糖30g、淀粉9g、L-羟丙基纤维素10g、甜菊甙0.4g、滑石粉1.6g、硬脂酸镁0.4g、50%乙醇适量。(1)将原料辅料分别过100目筛处理。(2)将富马酸酮替芬、甜菊甙与淀粉按等量递增法混合,过筛混合均匀后,与其他辅料充分混匀。(3)以50%乙醇为湿润剂,加入混合物中,制成适宜的软材。(4)以24目尼龙筛制粒。(5)湿粒摊入盘中,控制在50℃干燥。(6)干颗粒加入滑石粉、硬脂酸镁混匀。(7)压片,得1000片,分装,即得。本专利技术的优点由于本专利技术为分散片,携带、服用方便,可口服或吮服。每次1片,每日2次。与原富马酸酮替芬片一日服用量相同。另外,由于添加了微晶纤维素、L-羟丙基纤维素,使其在3分钟以内崩解并能通过2号筛,起效快,生物利用度高;添加了乳糖、甜菊甙,使其矫味,方便了儿童使用。附图是根据本专利技术提出的工艺流程。实施例选用富马酸酮替芬1.38g、微晶纤维素29g、乳糖30g、淀粉9g、L-羟丙基纤维素10g、甜菊甙0.4g、滑石粉1.6g、硬脂酸镁0.4g、50%乙醇适量。(1)将原料辅料分别过100目筛处理。(2)将富马酸酮替芬、甜菊甙与淀粉按等量递增法混合,过筛混合均匀后,与其他辅料充分混匀。(3)以50%乙醇为湿润剂,加入混合物中,制成适宜的软材。(4)以24目尼龙筛制粒。(5)湿粒摊入盘中,控制在50℃干燥。(6)干颗粒加入滑石粉、硬脂酸镁混匀。(7)压片,得1000片,分装,即得富马酸酮替芬分散片。权利要求1.富马酸酮替芬分散片及其制备工艺,其特征在于选用富马酸酮替芬1.38g、微晶纤维素29g、乳糖30g、淀粉9g、L-羟丙基纤维素10g、甜菊甙0.4g、滑石粉1.6g、硬脂酸镁0.4g、50%乙醇适量。进行制粒、干燥、压片,用于支气管哮喘与过敏性鼻炎的治疗,也可用于多种变态反应性皮炎,湿疹等疾病。2.根据权利要求书1所述妇女痛经颗粒的制备工艺,其特征在于(1)将原料辅料分别过100目筛处理。(2)将富马酸酮替芬、甜菊甙与淀粉按等量递增法混合,过筛混合均匀后,与其他辅料充分混匀。(3)以50%乙醇为湿润剂,加入混合物中,制成适宜的软材。(4)以24目尼龙筛制粒。(5)湿粒摊入盘中,控制在50℃干燥。(6)干颗粒加入滑石粉、硬脂酸镁混匀。(7)压片,得1000片,分装,即得富马酸酮替芬分散片。全文摘要本专利技术涉及一种用于支气管哮喘与过敏性鼻炎的治疗,也可用于多种变态反应性皮炎,湿疹等疾病的化学药制剂,特别是富马酸酮替芬分散片及制备工艺。其特征是选用富马酸酮替芬1.38g、微晶纤维素29g、乳糖30g、淀粉9g、L-羟丙基纤维素10g、甜菊甙0.4g、滑石粉1.6g、硬脂酸镁0.4g、50%乙醇适量。采用先进技术工艺制成的携带、服用方便,起效快、生物利用度高化学药制剂。文档编号A61P11/00GK1548044SQ03128788公开日2004年11月24日 申请日期2003年5月11日 优先权日2003年5月11日专利技术者米济坤, 钱春涛, 马立明, 马全龙, 王庆忠, 脱跃祥 申请人:山东绿因药业有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
富马酸酮替芬分散片及其制备工艺,其特征在于:选用富马酸酮替芬1.38g、微晶纤维素29g、乳糖30g、淀粉9g、L-羟丙基纤维素10g、甜菊甙0.4g、滑石粉1.6g、硬脂酸镁0.4g、50%乙醇适量。进行制粒、干燥、压片,用于支气管哮喘与过敏性鼻炎的治疗,也可用于多种变态反应性皮炎,湿疹等疾病。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员:米济坤钱春涛马立明马全龙王庆忠脱跃祥
申请(专利权)人:山东绿因药业有限公司
类型:发明
国别省市:37[中国|山东]

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