一种盐酸四环素片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种盐酸四环素片，由以下重量份的原料制成：盐酸四环素20‑30份、聚维酮K30 10‑20份、96%乙醇1‑5份、微晶纤维素M112 15‑35份、羧甲淀粉钠1‑10份、硬脂酸镁2‑12份、羟丙甲纤维素5‑15份、乙基纤维素1‑8份、领苯二甲酸二乙酯1‑3份、Orange PB‑630007 2‑8份、甲醇5‑9份、二氯甲烷8‑12份，本发明专利技术涉及医药制备技术领域。本发明专利技术，解决了现有盐酸四环素片抗菌作用效果不明显，以及制备过程不容易控制，产品质量不能得到保证的问题。

A tetracycline hydrochloride tablet and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸四环素片及其制备方法
本专利技术涉及医药制备
，特别是涉及一种盐酸四环素片及其制备方法。
技术介绍
盐酸四环素片，适应症为立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热；支原体属感染；衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼；回归热。(5)布鲁菌病；霍乱；兔热病；鼠疫；软下疳。现有技术中，盐酸四环素片抗菌作用效果不明显，尤其对于肺炎链球菌、溶血性链球菌、草绿链球菌及部分葡萄球菌、产气荚膜杆菌、炭疽杆菌、鼠疫杆菌、白喉杆菌、破伤风杆菌、布鲁菌属、流感嗜血杆菌、弯曲杆菌属、霍乱弧菌不能起到很好的抗菌作用，同时现有盐酸四环素片制备方法过程不容易控制，产品质量不能得到保证。
技术实现思路
为了解决现有盐酸四环素片抗菌作用效果不明显，以及制备过程不容易控制，产品质量不能得到保证的问题，本专利技术的目的是提供一种盐酸四环素片及其制备方法。为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：一种盐酸四环素片，由以下重量份的原料制成：盐酸四环素20-30份、聚维酮K3010-20份、96%乙醇1-5份、微晶纤维素M11215-35份、羧甲淀粉钠1-10份、硬脂酸镁2-12份、羟丙甲纤维素5-15份、乙基纤维素1-8份、领苯二甲酸二乙酯1-3份、OrangePB-6300072-8份、甲醇5-9份、二氯甲烷8-12份。优选的，由以下重量份的原料制成：盐酸四环素22-28份、聚维酮K3013-16份、96%乙醇2-4份、微晶纤维素M11220-30份、羧甲淀粉钠3-8份、硬脂酸镁5-10份、羟丙甲纤维素8-12份、乙基纤维素2-6份、领苯二甲酸二乙酯1.5-2.5份、OrangePB-6300073-6份、甲醇6-8份、二氯甲烷9-11份。优选的，由以下重量份的原料制成：盐酸四环素25份、聚维酮K3015份、96%乙醇3份、微晶纤维素M11225份、羧甲淀粉钠5份、硬脂酸镁6份、羟丙甲纤维素10份、乙基纤维素5份、领苯二甲酸二乙酯2份、OrangePB-6300075份、甲醇6份、二氯甲烷9份。优选的，包括有以下步骤：S1，按重量份配比准备盐酸四环素、聚维酮K30、96%乙醇、微晶纤维素M112、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、乙基纤维素、领苯二甲酸二乙酯、OrangePB-630007、甲醇、二氯甲烷；S2，将盐酸四环素，聚维酮K30投入高效湿法制粒机中，进行搅拌，然后放入96%乙醇进行制粒；S3，制粒完成后，放入干燥机中进行干燥，并在整粒机上进行过筛，得到干颗粒；S4，将干颗粒送入混合机中，先加入微晶纤维素M112和羧甲淀粉钠，进行混合，再加入硬脂酸镁，进行总混；S5，总混后的颗粒送入压片机中进行压片，得到压片；S6，配制包衣液，并将包衣液加入包衣机中，同时放入压片、二氯甲烷和甲醇、羟丙甲纤维素、乙基纤维素、领苯二甲酸二乙酯、RrangePB-630007进行包衣；S7，检测，包装得成品。优选的，所述S2中，高效湿法制粒机为HLSG-270智能化全自动高效湿法混合制粒机，搅拌时间为5-20min。优选的，所述S3中，干燥机为FL-120C沸腾干燥制粒机，干燥温度10-55℃，干燥时间为总5-15min，整粒机为YSZ-120B液压提升式整粒机。优选的，所述S4中，混合机为HZD-2000自动提升混合机，转速为8-15RPM，第一混合时间为10-20min，第二次混合时间为1-5min。优选的，所述S5中，压片机为PG26高速旋转式压片机，压片过程中每隔25-35分钟检查一次片子的外观、20片总重及20片平均片重，每隔1小时检查一次重量差异、直径、厚度及硬度，每隔2小时检查一次脆碎度、崩解时限。优选的，所述S6中，包衣液配制方法：二氯甲烷、甲醇于制浆罐中，搅拌均匀后，依次加入羟丙甲纤维素、乙基纤维素和邻苯二甲酸二乙酯，边加边搅拌，使其溶解后，再将OrangePB-630007加入配浆罐并充分搅拌至形成均匀悬浮液，做为包衣液；包衣机为BG-150C高效智能包衣机，包衣机转速设置为1-8转/分钟，进风温度设置为30-50℃，压片在包衣锅内预热至片床温度约25-40℃之间。与现有技术相比，本专利技术实现的有益效果：本专利技术制得的盐酸四环素片对肺炎链球菌、溶血性链球菌、草绿链球菌及部分葡萄球菌、产气荚膜杆菌、炭疽杆菌、鼠疫杆菌、白喉杆菌、破伤风杆菌、布鲁菌属、流感嗜血杆菌、弯曲杆菌属、霍乱弧菌均有一定抗菌作用，对立克次体、支原体属、衣原体属、螺旋体、某些原虫也有抑制作用；本专利技术，制备方法过程容易控制、可以保证产品的质量，同时适合大批量生产。附图说明以下结合附图和具体实施方式来进一步详细说明本专利技术：图1为盐酸四环素片的制备方法的示意图。具体实施方式以下由特定的具体实施例说明本专利技术的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本专利技术的其他优点及功效。请参阅图1。须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本专利技术可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本专利技术所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本专利技术所揭示的
技术实现思路
得能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”及“一”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本专利技术可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更
技术实现思路
下，当亦视为本专利技术可实施的范畴。实施例1，一种盐酸四环素片，由以下重量份的原料制成：盐酸四环素20份、聚维酮K3010份、96%乙醇1份、微晶纤维素M11215份、羧甲淀粉钠1份、硬脂酸镁2份、羟丙甲纤维素5份、乙基纤维素1份、领苯二甲酸二乙酯1份、OrangePB-6300072份、甲醇5份、二氯甲烷8份。包括有以下步骤：S1，按重量份配比准备盐酸四环素、聚维酮K30、96%乙醇、微晶纤维素M112、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、乙基纤维素、领苯二甲酸二乙酯、OrangePB-630007、甲醇、二氯甲烷；S2，将盐酸四环素，聚维酮K30投入高效湿法制粒机中，进行搅拌，然后放入96%乙醇进行制粒；S3，制粒完成后，放入干燥机中进行干燥，并在整粒机上进行过筛，得到干颗粒；S4，将干颗粒送入混合机中，先加入微晶纤维素M112和羧甲淀粉钠，进行混合，再加入硬脂酸镁，进行总混；S5，总混后的颗粒送入压片机中进行压片，得到压片；S6，配制包衣液，并将包衣液加入包衣机中，同时放入压片、二氯甲烷和甲醇、羟丙甲纤维素、乙基纤维素、领苯二甲酸二乙酯、RrangePB-630007进行包衣；S7，检测，包装得成品。所述S2中，高效湿法制本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种盐酸四环素片，其特征在于，由以下重量份的原料制成：/n盐酸四环素20-30份、聚维酮K30 10-20份、96%乙醇1-5份、微晶纤维素M112 15-35份、羧甲淀粉钠1-10份、硬脂酸镁2-12份、羟丙甲纤维素5-15份、乙基纤维素1-8份、领苯二甲酸二乙酯1-3份、Orange PB-630007 2-8份、甲醇5-9份、二氯甲烷8-12份。/n

【技术特征摘要】
1.一种盐酸四环素片，其特征在于，由以下重量份的原料制成：
盐酸四环素20-30份、聚维酮K3010-20份、96%乙醇1-5份、微晶纤维素M11215-35份、羧甲淀粉钠1-10份、硬脂酸镁2-12份、羟丙甲纤维素5-15份、乙基纤维素1-8份、领苯二甲酸二乙酯1-3份、OrangePB-6300072-8份、甲醇5-9份、二氯甲烷8-12份。


2.根据权利要求1所述的一种盐酸四环素片，其特征在于，由以下重量份的原料制成：盐酸四环素22-28份、聚维酮K3013-16份、96%乙醇2-4份、微晶纤维素M11220-30份、羧甲淀粉钠3-8份、硬脂酸镁5-10份、羟丙甲纤维素8-12份、乙基纤维素2-6份、领苯二甲酸二乙酯1.5-2.5份、OrangePB-6300073-6份、甲醇6-8份、二氯甲烷9-11份。


3.根据权利要求1所述的一种盐酸四环素片，其特征在于，由以下重量份的原料制成：盐酸四环素25份、聚维酮K3015份、96%乙醇3份、微晶纤维素M11225份、羧甲淀粉钠5份、硬脂酸镁6份、羟丙甲纤维素10份、乙基纤维素5份、领苯二甲酸二乙酯2份、OrangePB-6300075份、甲醇6份、二氯甲烷9份。


4.根据权利要求1所述的一种盐酸四环素片的其制备方法，其特征在于，包括有以下步骤：
S1，按重量份配比准备盐酸四环素、聚维酮K30、96%乙醇、微晶纤维素M112、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、乙基纤维素、领苯二甲酸二乙酯、OrangePB-630007、甲醇、二氯甲烷；
S2，将盐酸四环素，聚维酮K30投入高效湿法制粒机中，进行搅拌，然后放入96%乙醇进行制粒；
S3，制粒完成后，放入干燥机中进行干燥，并在整粒机上进行过筛，得到干颗粒；
S4，将干颗粒送入混合机中，先加入微晶纤维素M112和羧甲淀粉钠，进行混合，再加入硬脂...

【专利技术属性】
技术研发人员：高煜，
申请(专利权)人：华益药业科技安徽有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽;34