The invention discloses a preparation method of 5-hydroxytryptophan sustained and controlled release tablets, which comprises the following steps: step S1, preparation of 5-hydroxytryptophan crystal; step S2, crystallization, granulation, drying and tablet pressing of 5-hydroxytryptophan, preparation of plain tablets; step S3, coating of plain tablets with slow-release coating premixer, and adjusting the amount of slow-release coating premixer according to the need of release speed, so as to achieve the pre-treatment Phase release rate: 30-70 parts of main film-forming material, 2-8 parts of anti adhesion agent and 1-6 parts of plasticizer are included in the slow-release coating premix. The 5-hydroxytryptophan sustained-release tablet of the invention realizes long-term controlled-release tablet by coating, which can continuously release effective ingredients at a constant speed, maintain a stable blood concentration, continuously provide 5-hydroxytryptamine to the brain, and continuously relieve depression and depression symptoms. Compared with the 5-hydroxytryptophan skeleton sustained-release tablet, the sustained-release material accounts for 4% - 8% of the total 5-hydroxytryptophan through coating, and will not exceed Over 10%, the cost is greatly reduced.
【技术实现步骤摘要】
一种5羟基色氨酸缓控释片制备方法
本专利技术涉及药物制剂
,尤其涉及一种5羟基色氨酸缓控释片制备方法。
技术介绍
5羟基色氨酸(简称为5-HTP)是一种天然的植物提取物,分子量为220.23,具有多种生物活性,已作为重要的神经类药物和保健品。5羟色氨酸可以通过血脑屏障,再转化为不能通过血脑屏障的5羟色胺,而5羟色胺可以调节情绪,促进褪黑素分泌,从而改善睡眠,但5羟色胺代谢较快,而且高剂量容易引起肠胃不适,国外作为膳食补充剂,骨架缓释片较多。但是骨架缓释片其成本较高,为有效延长释放时间,骨架材料占比会比较大,一般占到原料的30%左右,甚至更多。
技术实现思路
为解决现有技术中,5羟基色氨酸骨架缓释片成本高的技术问题,本专利技术的技术方案如下:本专利技术中的5羟基色氨酸缓控释片制备方法,包括以下步骤:步骤S1、制备5羟基色氨酸结晶;步骤S2、将5羟基色氨酸结晶制粒、烘干、压片,制得素片;步骤S3、对素片采用缓释包衣预混剂进行包衣,同时根据释放速度需要,调节缓释包衣预混剂用量,达到预期释放速率;其中缓释包衣预混剂按重量份包括:30~70份的主成膜材料、2~8份的抗粘连剂及1~6份的增塑剂。在一种优选的实施方式中,所述主成膜材料为乙基纤维素。在一种优选的实施方式中,所述抗粘连剂为二氧化硅、二氧化钛、滑石粉、植物炭黑、黑氧化铁、红氧化铁、黄氧化铁中的一种或多种。在一种优选的实施方式中,所述增塑剂为菜籽油、大豆油、橄榄油、核桃油、花 ...
【技术保护点】
1.一种5羟基色氨酸缓控释片制备方法,其特征在于,包括以下步骤:/n步骤S1、制备5羟基色氨酸结晶;/n步骤S2、将5羟基色氨酸结晶制粒、烘干、压片,制得素片;/n步骤S3、对素片采用缓释包衣预混剂进行包衣,同时根据释放速度需要,调节缓释包衣预混剂用量,达到预期释放速率;/n其中缓释包衣预混剂按重量份包括:30~70份的主成膜材料、2~8份的抗粘连剂及1~6份的增塑剂。/n
【技术特征摘要】
1.一种5羟基色氨酸缓控释片制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
步骤S1、制备5羟基色氨酸结晶;
步骤S2、将5羟基色氨酸结晶制粒、烘干、压片,制得素片;
步骤S3、对素片采用缓释包衣预混剂进行包衣,同时根据释放速度需要,调节缓释包衣预混剂用量,达到预期释放速率;
其中缓释包衣预混剂按重量份包括:30~70份的主成膜材料、2~8份的抗粘连剂及1~6份的增塑剂。
2.根据权利要求1所述的一种5羟基色氨酸缓控释片制备方法,其特征在于,所述主成膜材料为乙基纤维素。
3.根据权利要求1所述的一种5羟基色氨酸缓控释片制备方法,其特征在于,所述抗粘连剂为二氧化硅、二氧化钛、滑石粉、植物炭黑、黑氧化铁、红氧化铁、黄氧化铁中的一种或...
【专利技术属性】
技术研发人员:贾毅,
申请(专利权)人:西安科力康医药科技有限公司,
类型:发明
国别省市:陕西;61
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