缓控释包衣粉制造技术

本发明专利技术提供了缓控释包衣粉，由包括主料和配料混合制备得到，主料和配料的质量比为2.5‑5:1，主料包括乙基纤维素，按质量百分比，配料由60‑80％的无机物和20‑40％的油脂组成；无机物包括二氧化硅、二氧化钛、滑石粉、植物炭黑、氧化铁中的一种或多种，所述油脂包括三乙酸甘油酯、柠檬酸三乙酯、菜籽油、大豆油、橄榄油、花生油、可可脂、棕榈油、玉米油中的一种或者多种。本发明专利技术的缓控释包衣粉，针对片剂的缓释包衣，增加包衣后衣膜的耐磨性，使得包衣时衣膜不会破损，提高包衣过程的成品率，从而实现了既可用于微丸缓控释包衣，又可用于片剂缓控释包衣。

Slow controlled release coating powder

【技术实现步骤摘要】
缓控释包衣粉
本专利技术涉及制药
，尤其是涉及一种缓控释包衣粉。
技术介绍
膜控型缓释制剂是一种常见的口服固体缓释制剂，用适宜的包衣处方配成包衣液或包衣粉，采用一定工艺制备连续、均一的包衣膜，达到药物缓释的目的，常见的有微丸膜控包衣、微囊、包衣微球等。现有的缓释包衣粉，采用醋酸纤维素，乙基纤维素等加聚维酮K30或聚乙二醇等致孔剂，用于微丸包衣。微丸包衣时气流从流化床包衣机底部向上吹，微丸是独立悬浮于气流中进行包衣，因此对衣膜的耐磨性要求不高。而片剂包衣，包衣片在包衣机中，随包衣机不断翻滚着包衣，包衣片与包衣片之间，包衣片与包衣机筒体及挡板不断碰撞摩擦，很容易导致衣膜破损，使包衣的成品率低，因此，现有的膜控缓释包衣材料仅适用于微丸的缓释包衣，并不适用于片剂的缓释包衣。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种缓控释包衣粉，解决现有的膜控缓释包衣材料在片剂包衣时，衣膜耐磨性不高，容易在包衣时破损，其仅适用于微丸的缓释包衣，不适用于片剂的缓释包衣的技术问题。为了达到上述目的，本专利技术提供如下技术方案：缓控释包衣粉，由包括主料和配料混合制备得到，所述主料和配料的质量比为2.5-5:1，所述主料包括乙基纤维素，按质量百分比，所述配料由60-80％的无机物和20-40％的油脂组成；所述无机物包括二氧化硅、二氧化钛、滑石粉、植物炭黑、氧化铁中的一种或多种，所述油脂包括菜籽油、大豆油、橄榄油、花生油、可可脂、棕榈油、玉米油中的一种或者多种。进一步地，还包括辅料，所述辅料占包衣粉总质量的3-20％；其中，所述辅料包括阿拉伯胶、卡拉胶、β-环状糊精、聚乙烯醇、麦芽糖醇、糊精、柠檬酸脂肪酸甘油酯、羟丙基淀粉、羟丙基甲基纤维素、乳酸钠、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、碳酸钠、氧化羟丙基淀粉中的一种或者多种。进一步地，包衣粉由主料、配料和辅料混合制备得到，所述主料和配料的质量比为4:1，所述主料包括乙基纤维素，按质量百分比，所述配料由80％的无机物和20％的油脂组成；所述无机物包括二氧化硅、滑石粉和植物炭黑，所述油脂包括花生油和棕榈油；所述辅料占包衣粉总质量的3％；所述辅料包括卡拉胶、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羟丙基甲基纤维素、β-环状糊精和羟丙基淀粉。进一步地，包衣粉由主料、配料和辅料混合制备得到，所述主料和配料的质量比为3:1，所述主料包括乙基纤维素，按质量百分比，所述配料由70％的无机物和30％的油脂组成；所述无机物包括二氧化硅和氧化铁，所述油脂包括大豆油；所述辅料占包衣粉总质量的5％；所述辅料包括阿拉伯胶、糊精、聚乙烯醇、和羧甲基纤维素钠。进一步地，包衣粉由主料、配料和辅料混合制备得到，所述主料和配料的质量比为2.5:1，所述主料包括乙基纤维素，按质量百分比，所述配料由60％的无机物和40％的油脂组成；所述无机物包括二氧化钛和植物炭黑，所述油脂包括菜籽油；所述辅料占包衣粉总质量的4％；所述辅料包括羟丙基淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、和羧甲基纤维素钠。本专利技术缓控释包衣粉，针对片剂的缓释包衣，其关键点是通过调整包衣剂材料组分与配比，增加包衣后衣膜的耐磨性，其中，配料中的无机物能够有效增加衣膜的耐磨性，油脂类能够有效提高衣膜的韧性，使得包衣时，衣膜不会破损，提高包衣过程的成品率，从而实现了既可用于微丸缓控释包衣，又可用于片剂缓控释包衣。具体实施方式下面将对本专利技术的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。实施例1本实施例的缓控释包衣粉由主料、配料和辅料混合制备得到，所述主料和配料的质量比为4:1，所述主料包括乙基纤维素，按质量百分比，所述配料由80％的无机物和20％的油脂组成；所述无机物包括二氧化硅、滑石粉和植物炭黑，所述油脂包括花生油和棕榈油；所述辅料占包衣粉总质量的3％；所述辅料包括卡拉胶、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羟丙基甲基纤维素、β-环状糊精和羟丙基淀粉。实施例2本实施例的缓控释包衣粉由主料、配料和辅料混合制备得到，所述主料和配料的质量比为3:1，所述主料包括乙基纤维素，按质量百分比，所述配料由70％的无机物和30％的油脂组成；所述无机物包括二氧化硅和氧化铁，所述油脂包括大豆油；所述辅料占包衣粉总质量的5％；所述辅料包括阿拉伯胶、糊精、聚乙烯醇、和羧甲基纤维素钠。实施例3本实施例的缓控释包衣粉由主料、配料和辅料混合制备得到，所述主料和配料的质量比为2.5:1，所述主料包括乙基纤维素，按质量百分比，所述配料由60％的无机物和40％的油脂组成；所述无机物包括二氧化钛和植物炭黑，所述油脂包括菜籽油；所述辅料占包衣粉总质量的4％；所述辅料包括羟丙基淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、和羧甲基纤维素钠。试验例将上述实施例1-3中的缓控释包衣粉产品采用包衣机对片剂进行包衣试验，作为试验组，将市售的包衣粉对片剂进行包衣试验，作为对照组。试验中，将同一批氯化钾片心平均分为四组，严格统一包衣机的转速、喷量、热风湿度、喷程、喷枪角度等参数。包衣结束后，分别对试验组和对照组的片剂的成品率进行统计，并分别对片剂表面衣膜的脆碎度和衣膜表面的光洁度进行检测，脆碎度的检测采用型号为JK-CS-IJK-CS-II的片剂脆碎度测试仪进行检测，检查方法及规定如下：片重大于0.65g者取100片，用吹风机吹去脱落的粉末，精密称重，置圆筒中，转动100次，取出，同法除去粉末，精密称重，计算减失重量，结果如表1。表1检测结果减失重量％外观成品率实施例10.43无断裂、龟裂及粉碎100％实施例20.38无断裂、龟裂及粉碎100％实施例30.51无断裂、龟裂及粉碎99％对照组0.89部分表面磨损严重86％以上所述，仅为本专利技术的具体实施方式，但本专利技术的保护范围并不局限于此，任何熟悉本
的技术人员在本专利技术揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本专利技术的保护范围之内。因此，本专利技术的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.缓控释包衣粉，其特征在于：由包括主料和配料混合制备得到，所述主料和配料的质量比为2.5‑5:1，所述主料包括乙基纤维素，按质量百分比，所述配料由60‑80％的无机物和20‑40％的油脂组成；所述无机物包括二氧化硅、二氧化钛、滑石粉、植物炭黑、氧化铁中的一种或多种，所述油脂包括三乙酸甘油酯、柠檬酸三乙酯、菜籽油、大豆油、橄榄油、花生油、可可脂、棕榈油、玉米油中的一种或者多种。

【技术特征摘要】
1.缓控释包衣粉，其特征在于：由包括主料和配料混合制备得到，所述主料和配料的质量比为2.5-5:1，所述主料包括乙基纤维素，按质量百分比，所述配料由60-80％的无机物和20-40％的油脂组成；所述无机物包括二氧化硅、二氧化钛、滑石粉、植物炭黑、氧化铁中的一种或多种，所述油脂包括三乙酸甘油酯、柠檬酸三乙酯、菜籽油、大豆油、橄榄油、花生油、可可脂、棕榈油、玉米油中的一种或者多种。2.根据权利要求1所述的缓控释包衣粉，其特征在于：还包括辅料，所述辅料占包衣粉总质量的3-20％；其中，所述辅料包括阿拉伯胶、卡拉胶、β-环状糊精、聚乙烯醇、麦芽糖醇、糊精、柠檬酸脂肪酸甘油酯、羟丙基淀粉、羟丙基甲基纤维素、乳酸钠、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠、碳酸钠、氧化羟丙基淀粉中的一种或者多种。3.根据权利要求2所述的缓控释包衣粉，其特征在于：包衣粉由主料、配料和辅料混合制备得到，所述主料和配料的质量比为4:1，所述主料包括乙基纤维素，按质量百分比，所述配料由80％的无机物和20％的油脂...

【专利技术属性】
技术研发人员：贾毅，
申请(专利权)人：西安科力康医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西,61