一种用于总胆固醇定量检测的干片试剂制造技术

本发明专利技术提供一种用于总胆固醇定量检测的干片试剂，包括外壳，所述外壳内依次贴合有扩散层、试剂层、树脂层、基材，所述外壳上表面中心位置开有样品滴加孔，外壳底部中心位置开有透光孔，所述扩散层、试剂层、树脂通过涂布工艺从上到下依次分层贴合在基材上，所述扩散层主要由醋酸纤维素、硫酸钡、表面活性剂、氯化镁、甘油、聚乙二醇组成，所述试剂层主要由胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、磷酸缓冲液、聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、明胶和酶保护剂EDTA组成。通过本发明专利技术，以解决现有技术存在的湿化学检测试剂不稳定、测试结果误差较大的问题。

A dry tablet reagent for quantitative determination of total cholesterol

【技术实现步骤摘要】
一种用于总胆固醇定量检测的干片试剂
本专利技术涉及一种总胆固醇检测试剂，具体涉及一种用于总胆固醇定量检测的干片试剂。
技术介绍
所谓的“干片试剂”是传统的“湿化学“相对比较而言的。它是以被检测样品中的液体作为反应媒介，待测物直接与固定于载体上的试剂反应的一种方式，它与传统湿化学的最大区别就在于参与化学反应的媒介不同。随着生物化学中的酶的分离，提纯，储存等技术的发展，传感器，光度计，和电极技术的进步，以及计算机的普及，干化学也迅速发展起来。干式化学相对湿式化学有其独特的优越性，就试剂而言，干化学试剂无需做测前准备工作，无需定标，试剂稳定，可直接测全血；就仪器而言无需给排水系统，无需配备纯水系统，操作简单，维护容易。
技术实现思路
本专利技术提供一种用于总胆固醇定量检测的干片试剂，以解决现有技术存在的湿化学检测试剂不稳定、测试结果误差较大的问题。为解决上述技术问题，本专利技术提供一种用于总胆固醇定量检测的干片试剂，包括外壳，所述外壳内依次贴合有扩散层、试剂层、树脂层、基材，所述外壳上表面中心位置开有样品滴加孔，外壳底部中心位置开有透光孔，所述扩散层、试剂层、树脂通过涂布工艺从上到下依次分层贴合在基材上，所述扩散层主要由醋酸纤维素、硫酸钡、表面活性剂、氯化镁、甘油、聚乙二醇组成，所述试剂层主要由胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、磷酸缓冲液、聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、明胶和酶保护剂EDTA组成。所述树脂层是水性环氧树脂。所述基材是pet材料，用于提供支撑试剂的骨架，所述基材的透明度大于80％。所述外壳是塑料材质，由上、下层塑料压合超声粘合而成，用于保护试剂在运输、储存、测试的过程中由于各种外力导致的形变，从而避免试剂的损坏。所述扩散层的结构以醋酸纤维素为立体网络骨架，立体网络骨架中包裹着相应的试剂。所述试剂层是以凝结干燥的明胶为载体包裹着相应的试剂。本专利技术带来的有益效果：本专利技术提供一种建立在湿化学基础上，用于测试总胆固醇的干化学方法的干片试剂，该干片试剂性能优越，储存时间长，测试结果准确，可显著提高尿酸在检测和存储过程中的各性能指标，弥补湿化学的不足。附图说明图1是本专利技术的用于总胆固醇定量检测的干片试剂的剖面结构示意图。图2是本专利技术干片试剂的整体结构示意图。其中，1-样品，2-扩散层，3-试剂层，4-树脂层，5-基材，6-外壳，7-样品滴加孔，8-透光孔。具体实施方式为使本专利技术的目的、技术方案和优点更加清楚，以下结合附图及具体实施例，对本专利技术作进一步地详细说明。如图1所示，本专利技术提供一种用于总胆固醇定量检测的干片试剂，本试剂干片包括外壳6，所述外壳内依次贴合有扩散层2、试剂层3、树脂层4、基材5，所述外壳6上表面中心位置开有样品滴加孔7，外壳底部中心位置开有透光孔8，所述扩散层2、试剂层3、树脂4通过涂布工艺从上到下依次分层贴合在基材5上。扩散层2，扩散层是以醋酸纤维素为立体网络骨架，立体网络骨架中包裹着硫酸钡等相应的试剂，结构类似海绵里包裹着硫酸钡等相应的试剂，主要作用包括均匀扩散样本，过滤样本中大分子物质和干扰物质，扩散层主要由醋酸纤维素、硫酸钡、表面活性剂、氯化镁、甘油、聚乙二醇等组成。每片干片中扩散层各成分的含量如表1所述：表1：扩散层各成分的含量试剂名称每片含量(单位g)醋酸纤维素0.002硫酸钡0.02表面活性剂0.00023氯化镁0.00122甘油0.0005聚乙二醇0.0005试剂层3，该试剂层主要包括胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、磷酸缓冲液、聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、明胶和酶保护剂EDTA等必要生化试剂，试剂层是以凝结干燥的明胶为载体包裹着相应的试剂，结构类似果冻。每片干片中试剂层各成分的含量如表2所述：表2：试剂层各成分的含量试剂名称每片含量胆固醇氧化酶0.6U胆固醇酯酶2.5U过氧化物酶3.7U磷酸缓冲液50UL聚丙烯酰胺0.03667G聚乙烯吡咯烷酮0.0453G明胶0.083GEDTA0.01667G曲拉通-1000.00064G咪唑染料0.00025G树脂层4，该树脂层可以有效的使试剂层附着在基材上，可以降低对基材的材质和性能的要求，可使用未作任何处理的基材，避免处理基材对检测试剂的干扰，树脂层是水性环氧树脂，结构类似普通的液体胶，厂家采购直接使用。基材5，该基材主要提供支撑试剂的骨架，基材的透明度必须大于80％，基材是pet材料，结构类似硬质塑料纸片。外壳6，该外壳层主要是保护试剂在运输，储存，测试的过程中由于各种力导致的形变，从而避免试剂的损坏，尤其是在上机测试中，无论是自动或半自动的将干片试剂送入检测机器中，干片不可避免的受到相应的力，试剂外壳可以避免试剂干片的破损，外壳由上下层塑料压合超声粘合而成，干片试剂的整体结构如图2所示。本专利技术干片试剂制备方法如下：1、准备树脂材料涂敷在基材上。2、在树脂上涂敷试剂，试剂层根据需要和工艺有不同的涂敷方法。试剂层的厚度和平整度要求严格，为保证试剂的批间差和稳定性，试剂层的厚度需严格控制误差，湿厚度误差控制在200±10um内，干厚度误差需控制在40±3um内。3、在试剂上涂敷扩散层。扩散层涂布厚度为300±20um。综上所述，本专利技术是将试剂以薄膜的形式涂附在透明塑料薄膜上制作成干片，通过检测反射光得出对应目标物质浓度的干片试剂。通过该方法制作可以提供性能优越，储存时间长的干化学试剂。该干片试剂检测的具体操作：如图1所示将10ul样本加入扩散层表面，样本通过扩散层会横向、纵向同时均匀的向下扩散，进入试剂层，目标物质总胆固醇经胆固醇氧化酶和胆固醇酯酶催化生成过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶催化下与咪唑染料反应生成蓝色的复合物。加样后用540nm波长的光打向基材中心的位置，并记录加样后干片反色光的变化，反色光密度与目标物质总胆固醇的浓度成反比，通过计算机算出对应的浓度即样品对应总胆固醇的检测浓度。目标物质总胆固醇与干片试剂内的相应物质反应的方程式如下：综上所述，本专利技术提供一种建立在湿化学基础上，用于测试尿素氮的干化学方法的干片试剂，该干片试剂性能优越，储存时间长，测试结果准确，可显著提高尿酸在检测和存储过程中的各性能指标，弥补湿化学的不足。以上所述仅为本专利技术的实施例而已，并不用于限制本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于总胆固醇定量检测的干片试剂，其特征在于，包括外壳(6)，所述外壳内依次贴合有扩散层(2)、试剂层(3)、树脂层(4)、基材(5)，所述外壳(6)上表面中心位置开有样品滴加孔(7)，外壳底部中心位置开有透光孔(8)，所述扩散层(2)、试剂层(3)、树脂(4)通过涂布工艺从上到下依次分层贴合在基材(5)上，所述扩散层(2)主要由醋酸纤维素、硫酸钡、表面活性剂、氯化镁、甘油、聚乙二醇组成，所述试剂层(3)主要由胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、磷酸缓冲液、聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、明胶和酶保护剂EDTA组成。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于总胆固醇定量检测的干片试剂，其特征在于，包括外壳(6)，所述外壳内依次贴合有扩散层(2)、试剂层(3)、树脂层(4)、基材(5)，所述外壳(6)上表面中心位置开有样品滴加孔(7)，外壳底部中心位置开有透光孔(8)，所述扩散层(2)、试剂层(3)、树脂(4)通过涂布工艺从上到下依次分层贴合在基材(5)上，所述扩散层(2)主要由醋酸纤维素、硫酸钡、表面活性剂、氯化镁、甘油、聚乙二醇组成，所述试剂层(3)主要由胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、磷酸缓冲液、聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、明胶和酶保护剂EDTA组成。


2.如权利要求1所述的用于总胆固醇定量检测的干片试剂，其特征在于，所述树脂层(4)是水性环氧树脂。


3.如权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑日记，黄利寒，甘斌，武伟民，李菁杨，
申请(专利权)人：无锡锦帛诚医疗器械科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32