一种用于体外生化诊断的干化学法多层膜试剂制造技术

本发明专利技术提供一种用于体外生化诊断的干化学法多层膜试剂，包括上外框、样品滴加孔、过滤/扩散/反射多功能层、试剂层、透光层、透光孔、下外框，其中，所述上外框与下外框相互粘合，所述上外框的中心位置开有样品滴加孔，下外框中心位置开有透光孔，所述过滤/扩散/反射多功能层、试剂层、透光层从上到下依次设置于样品滴加孔和透光孔处的上外框和下外框之间，通过涂布工艺粘合在一起。通过本发明专利技术，以解决现有技术存在的液体试剂保存时间短、试剂稳定性差，以及以滤纸作为待测样品的扩散材料，扩散的均一性和反应的均一性较差，测试的准确性和精密度均较差的问题。

A dry chemical multilayer reagent for biochemical diagnosis in vitro

【技术实现步骤摘要】
一种用于体外生化诊断的干化学法多层膜试剂
本专利技术涉及体外临床诊断试剂
，具体涉及一种用于体外生化诊断的干化学法多层膜试剂。
技术介绍
体外诊断试剂是疾病预防、诊断、治疗中重要的辅助手段。其中，生化诊断试剂是通过各种生物化学反应或免疫反应测定体内生化指标的试剂，主要用于配合手工、半自动、全自动生化分析仪等仪器进行检测，测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能等指标。现有的生化分析试剂主要是湿化学法的液体类试剂。液体试剂存在诸如保存时间短、试剂稳定性差、产生的大量废液易造成环境污染等弊端。而干化学法诊断试剂具有仪器操作简单，结果准确，复查率低，没有任何废液产生，后处理简便，不会污染水源或土壤，适用于诸如宇宙空间站、战场、野外或舰艇等场合、诊所或门诊部、手术台下、家庭监护、病人床头等场合的优点。干化学法体外生化诊断试剂主要为国外公司的产品。第一类是以奥森多公司为代表的多层膜干片，利用胶片涂层技术将扩散层、反射层、试剂层等涂覆于透明的支撑层上，从支撑层的反面测定光密度的变化。第二类是日本京都公司的干化学技术，其组成为本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于体外生化诊断的干化学法多层膜试剂，其特征在于，包括上外框(1)、样品滴加孔(2)、过滤/扩散/反射多功能层(3)、试剂层(4)、透光层(5)、透光孔(6)、下外框(7)，其中，所述上外框(1)与下外框(7)相互粘合，所述上外框(1)的中心位置开有样品滴加孔(2)，下外框(7)中心位置开有透光孔(6)，所述过滤/扩散/反射多功能层(3)、试剂层(4)、透光层(5)从上到下依次设置于样品滴加孔(2)和透光孔(6)处的上外框(1)和下外框(7)之间，通过涂布工艺粘合在一起。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于体外生化诊断的干化学法多层膜试剂，其特征在于，包括上外框(1)、样品滴加孔(2)、过滤/扩散/反射多功能层(3)、试剂层(4)、透光层(5)、透光孔(6)、下外框(7)，其中，所述上外框(1)与下外框(7)相互粘合，所述上外框(1)的中心位置开有样品滴加孔(2)，下外框(7)中心位置开有透光孔(6)，所述过滤/扩散/反射多功能层(3)、试剂层(4)、透光层(5)从上到下依次设置于样品滴加孔(2)和透光孔(6)处的上外框(1)和下外框(7)之间，通过涂布工艺粘合在一起。


2.如权利要求1所述的用于体外生化诊断的干化学法多层膜试剂，其特征在于，所述下外框(7)上附有胶层，用以粘合上外框(1)。


3.如权利要求1所述的用于体外生化诊断的干化学法多层膜试剂，其特征在于，所述样品滴加孔(2)和透光孔(6)均为圆孔，圆孔直径为3～8mm。


4.如权利要求1所述的用于体外生化诊断的干化学法多层膜试剂，其特征在于，所述过滤/扩散/反射多功能层(3)是集全血过滤、血清扩散、以及光反射功能为一体的各向均性的多孔膜，所述多孔膜由亲水高分子材料及白色反光材料构成，...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑日记，黄利寒，甘斌，武伟民，李菁杨，
申请(专利权)人：无锡锦帛诚医疗器械科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32