一种消旋羟蛋氨酸钙的新晶型A及其制备方法和应用技术

本发明专利技术属于制药技术领域，具体涉及一种消旋羟蛋氨酸钙的新晶型A及其制备方法和应用。所述消旋羟蛋氨酸钙的新晶型A的制备方法是将消旋羟蛋氨酸钙粗品溶解于50％乙醇，加活性炭脱色，然后热过滤，降温、养晶再过滤得消旋羟蛋氨酸钙湿粉，最后将消旋羟蛋氨酸钙湿粉进行干燥得到消旋羟蛋氨酸钙。所述消旋羟蛋氨酸钙的新晶型A具有比市售消旋羟蛋氨酸钙更好的稳定性；制备方法收率高，成本低；该工艺制备的产品晶型很容易实现固液分离，残留溶剂也很容易达标。

A new crystal form a of racemic calcium hydroxymethionine and its preparation and Application

【技术实现步骤摘要】
一种消旋羟蛋氨酸钙的新晶型A及其制备方法和应用
本专利技术属于制药
，具体涉及一种消旋羟蛋氨酸钙的新晶型A及其制备方法和应用。
技术介绍
消旋羟蛋氨酸钙是复方α-酮酸片的主要成分之一。α-酮酸及其衍生物在食品、日化和医药等方面显示出了日益广阔的应用前景。蛋氨酸作为人体必需的氨基酸之一，其能充当胆碱和肌酸的前体，并还用作合成半胱氨酸和牛磺酸的原材料，并且与大脑中各种神经递质的合成有关。关于消旋羟蛋氨酸钙的晶型，在专利CN201310115420中提到用喷雾干燥的方法，将消旋羟基蛋氨酸钙溶于乙醇和水的混合溶剂中,乙醇和水的体积比为2：98～10：90，进行喷雾干燥，可得到一种流动性好，易粉碎的产品，但是需要在生产现场安装喷雾干燥器，操作成本较高。在专利CN200810196358中，其先将D，L-2-羟基-4-甲硫基丁酸与醇CH3OH进行酯化反应，得到D，L-2-羟基-4-甲硫基丁酸甲酯，然后D，L-2-羟基-4-甲硫基丁酸甲酯与氢氧化钙在溶剂中水解生成D，L-2-羟基-4-甲硫基丁酸钙，其后处理操作步骤较为繁琐，收率较低，不本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种消旋羟蛋氨酸钙的新晶型A，其特征在于，在X射线衍射角2θ＝5.6±0.2°、11.0±0.2°、11.5±0.2°、14.3±0.2°、19.7±0.2°、22.1±0.2°、24.7±0.2°、29.0±0.2°、31.0±0.2°、33.3±0.2°处有特征吸收峰。/n

【技术特征摘要】
1.一种消旋羟蛋氨酸钙的新晶型A，其特征在于，在X射线衍射角2θ＝5.6±0.2°、11.0±0.2°、11.5±0.2°、14.3±0.2°、19.7±0.2°、22.1±0.2°、24.7±0.2°、29.0±0.2°、31.0±0.2°、33.3±0.2°处有特征吸收峰。


2.权利要求1所述新晶型A的制备方法，其特征在于，将消旋羟蛋氨酸钙粗品溶解于50％乙醇，加活性炭脱色，然后热过滤，降温、养晶再过滤得消旋羟蛋氨酸钙湿粉，最后将消旋羟蛋氨酸钙湿粉进行干燥得到消旋羟蛋氨酸钙；所述消旋羟蛋氨酸钙粗品与50％乙醇的质量比为1：10～20。


3.根据权利要求2所述新晶型A的制备方法，其特征在于，所述溶解的温度为70～80℃，活性性炭脱色的时间为30-60min。


4.根据权利要求2所述新晶型A的制备方法，其特征在于，所述降温的温度为0～10℃，养晶时间为2～3h。...

【专利技术属性】
技术研发人员：袁明华，章永强，洪荣川，丁东，张雄，车瑶，罗浩，
申请(专利权)人：福安药业集团重庆博圣制药有限公司，
类型：发明
国别省市：重庆;50